زیست فناوری

NKGEN Biotech تاییدیه FDA را برای آزمایشات بالینی سلول درمانی SKN01 NK در درمان بیماری آلزایمر دریافت کرد.

خلاصه: پیشرفت در تحقیقات نورودژنراتیو: کارآزمایی بالینی فاز 1/2a NKGen برای SNK01 در مسیر شروع پایان سال

SANTA ANA، کالیفرنیا، 24 اکتبر 2023 (افلاطون / آمپلیفی) - امروز، NKGen Biotech Inc. (نزدک: NKGNیک پیشرو در زمینه درمان سلول های کشنده طبیعی اتولوگ، آلوژنیک و CAR-NK، با افتخار پیشرفت برنامه SNK01 خود را با هدف قرار دادن بیماری آلزایمر (AD)، با حمایت چراغ سبز سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اعلام کرد. ) برای کاربرد داروی جدید تحقیقاتی (IND). NKGen در حال آماده شدن برای شروع کارآزمایی بالینی فاز 1/2a خود تا پایان سال 2023 با تمرکز بر بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر متوسط ​​است.

SNK01 یک درمان منحصر به فرد و غیر اصلاح شده ژنتیکی سلول NK است که قابلیت های سیتوتوکسیک و فعال شدن گیرنده را نشان می دهد و به عنوان یک گزینه درمانی امیدوارکننده برجسته می شود. کارآزمایی بالینی آتی قرار است 30 شرکت کننده را ثبت نام کند، با هدف کشف مزایای بالقوه این درمان نوآورانه، با داده های اولیه که انتظار می رود در اوایل سه ماهه سوم 3 منتشر شود.

روندهای دلگرم کننده ای از برنامه SNK01 پدیدار شده است، همانطور که در ارائه پوستر در کنفرانس بین المللی انجمن آلزایمر (AAIC) در ژوئیه و کنگره جهانی نورولوژی (WCN) در اکتبر 2023 به نمایش گذاشته شد. داده ها نشان داد که SNK01 نه تنها به خوبی قابل تحمل بود، بلکه همچنین به طور موثر از سد خونی مغزی عبور کرد. این با کاهش وابسته به دوز در پروتئین های مرتبط با التهاب عصبی همراه بود، همه بدون ایجاد عوارض جانبی جدی.

درباره NKGen Biotech

NKGen Biotech که در سانتا آنا، کالیفرنیا واقع شده است، یک نیروی پیشگام در توسعه درمان های سلولی کشنده طبیعی نوآورانه، از جمله گزینه های اتولوگ، آلوژنیک و CAR-NK است. در مورد کارهای پیشگامانه ما بیشتر بدانید www.nkgenbiotech.com.

بیانیه های منتظر نگاه به آینده

این بیانیه مطبوعاتی حاوی پیش بینی ها و سایر اظهارات آینده نگر در مورد رویدادهای آینده است. این بیانیه ها پیش بینی هستند و در معرض خطرات و عدم قطعیت هایی هستند که می توانند نتایج واقعی را از نظر مادی متفاوت کنند. کلماتی مانند «انتظار»، «برآورد»، «پروژه»، «بودجه»، «پیش‌بینی»، «پیش‌بینی»، «قصد»، «برنامه»، «ممکن است»، «اراده»، «می‌تواند»، «باید»، «باور می‌کند»، «پیش‌بینی می‌کند»، «بالقوه»، «ادامه» و عبارات مشابه برای شناسایی چنین اظهارات آینده‌نگر در نظر گرفته شده‌اند. این اظهارات آینده نگر مبتنی بر اطلاعات موجود در شرکت تا تاریخ این انتشار است و در معرض خطرات، عدم قطعیت‌ها و عوامل دیگری است که می‌تواند باعث شود نتایج واقعی شرکت به طور با اهمیتی با نتایج بیان شده در هر آینده متفاوت باشد. نگاهی به اظهارات ارائه شده توسط یا از طرف شرکت.

فرم مشاوره
دیوید زازوف
dz@amplifiPR.com
تقویت کننده توسط افلاطون