29 دسامبر 2023 - NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) با دوز کردن اولین بیمار در فاز 1/2a آزمایشی خود برای SNK01، یک سلول کشنده طبیعی اتولوگ (NK) در حال پیشرفت در درمان بیماری آلزایمر (AD) است. درمان. محصول نوآورانه که برای بیماری AD متوسط طراحی شده است، نتایج امیدوارکننده ای را در التهاب عصبی و عملکرد شناختی در طول آزمایش ایمنی فاز 1 خود نشان داده است.
امتیاز کلیدی:
اثربخشی SNK01: SNK01 NKGen، یک درمان با سلول های NK اتولوگ منجمد شده، بهبودی در التهاب عصبی و عملکرد شناختی در آزمایش ایمنی افزایش دوز فاز 1 نشان داد. این درمان دارای سمیت سلولی افزایش یافته و بیان گیرنده فعال است.
جزئیات دوز: بیمار اولیه در کارآزمایی فاز 1/2a دوز قابل توجهی از 6 میلیارد سلول دریافت کرد که 50 درصد بیشتر از حداکثر دوز آزمایش فاز 1 بود. هدف این کارآزمایی ارزیابی ایمنی و تحمل SNK01 در شرکت‌کنندگان مبتلا به AD متوسط است.
ساختار کارآزمایی: فاز 1 یک ارزیابی ایمنی برچسب باز است که حداکثر دوز قابل تحمل و/یا دوز توصیه شده فاز 2 SNK01 را تعیین می‌کند. فاز 2 بعدی یک کارآزمایی دوسوکور تصادفی است که هم ایمنی و هم کارایی را در بیماران مبتلا به AD متوسط ارزیابی می کند.
پرداختن به جمعیت پیشرفته AD: تمرکز NKGen بر جمعیت متوسط بیماری AD، فاقد درمان های تایید شده اصلاح کننده بیماری، رویکرد آن را از درمان های سنتی که شرایط خفیف تر را هدف قرار می دهند متمایز می کند. یافته‌های قبلی نشان‌دهنده ایمنی سلول‌های NK تقویت‌شده، تزریق داخل وریدی، در تأثیر مثبت بر تجمع پروتئین‌های مغز و التهاب عصبی است.
بهینه‌سازی رژیم دوز: علی‌رغم دوزهای غیربهینه در 2/3 از بیماران فاز 1 کارآزمایی، 90 درصد عملکرد شناختی پایدار یا بهبود یافته‌ای را نشان دادند. کارآزمایی تصادفی شده جدید قصد دارد 6 میلیارد سلول را در هر دوز هر سه هفته به مدت یک سال تجویز کند که مجموعاً 17 دوز است. این رژیم دوز تشدید شده با هدف نشان دادن مزایای شناختی افزایش یافته و اثرات بیشتر بر پروتئین و سطوح التهاب عصبی است.
تعهد NKGen Biotech به پیشبرد درمان با سلول های NK، SNK01 را به عنوان یک پیشرفت بالقوه در درمان بیماری آلزایمر متوسط قرار می دهد و به یک شکاف مهم در درمان های موجود رسیدگی می کند. آزمایش فاز 1/2a یک گام مهم رو به جلو در ارزیابی ایمنی و اثربخشی این محصول امیدوارکننده سلول NK اتولوگ است.
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. به خودت قدرت بده دسترسی به اینجا.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- PlatoESG. کربن ، CleanTech، انرژی، محیط، خورشیدی، مدیریت پسماند دسترسی به اینجا.
- PlatoHealth. هوش بیوتکنولوژی و آزمایشات بالینی. دسترسی به اینجا.
- BlockOffsets. نوسازی مالکیت افست زیست محیطی. دسترسی به اینجا.
- منبع: هوش داده افلاطون