های لایت
- Coya داده های جدیدی را گزارش می دهد که نشان می دهد تجویز COYA 301 (دوز کم اینترلوکین-2 (IL-2)) در یک مطالعه برچسب باز در 8 بیمار مبتلا به AD خفیف تا متوسط (کارآزمایی COYA 301) منجر به کاهش معنی دار آماری در بیان شد. از سه سایتوکاین پیش التهابی که به خوبی مشخص شده اند - فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF-α)، اینترلوکین 6 (IL-6) و اینترلوکین 1-بتا (IL-1β) - که با عدم کاهش شناختی بیماران در طول دوره همبستگی دارد. مطالعه.
- TNF-α یکی از سایتوکین های التهابی اصلی است که در شروع و انتشار یک پاسخ التهابی دخیل است و نقش آن در پاتوفیزیولوژی AD مستند شده است. سیتوکین های پیش التهابی IL-6 و IL-1β نیز به عنوان نقشی مرکزی در AD و در ایجاد التهاب عصبی و القای آسیب عصبی به اثبات رسیده اند.
- علاوه بر این، Coya یک مطالعه موردی از یک بیمار در کارآزمایی COYA 301 را گزارش می‌کند که قبل از درمان و پس از درمان، اسکن‌های مغزی با انتشار پوزیترون (PET) برای ارزیابی التهاب عصبی داشت. کاهش معنی داری در التهاب عصبی در سراسر قشر مغز از جمله نواحی هیپوکامپ پس از درمان با COYA 301 مشاهده شد که با بهبود عملکرد شناختی در این بیمار ارتباط داشت.
- Coya قبلاً گزارش داده بود که بیماران در کارآزمایی COYA 301 به بهبود آماری قابل توجهی در عملکرد شناختی دست یافتند، همانطور که توسط آزمون Mini-Mental Examination Examination (MMSE) اندازه‌گیری شد و در هنگام اندازه‌گیری با مقیاس ارزیابی بیماری آلزایمر - خرده مقیاس شناختی (ADAS-) هیچ کاهش شناختی نداشتند. Cog)، و مقیاس درجه بندی دمانس بالینی - مجموع جعبه ها (CDR-SB).
- Coya همچنین قبلا گزارش داده بود که درمان با COYA 301 عملکرد و اعداد Treg محیطی را ترمیم کرد، به طور قابل توجهی سطوح کموکاین های سیستمیک CCL11، CCL2 و سیتوکین IL-15 را کاهش داد و به خوبی تحمل شد.
- یک کارآزمایی تصادفی دوسوکور آکادمیک فاز 2 (با حمایت بنیاد گیتس و انجمن آلزایمر) برای استفاده از دوز پایین IL-2 در حداکثر 46 بیمار مبتلا به AD خفیف تا متوسط که در هیوستون متودیست (به سرپرستی دکتر علیرضا فریدار و MD) در حال انجام است. رئیس SAB Coya، Stanley Appel، MD)، باید داده های خط اول را در سه ماهه دوم 2 گزارش کند و Coya را در مورد استراتژی خود مطلع کند.
07 ژوئن 2023، 07:00 صبح به وقت شرقی
هوستون Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" یا "Company")، یک شرکت بیوتکنولوژی در مرحله بالینی که برنامه‌های درمانی متعددی را با هدف تقویت عملکرد Treg، از جمله داروهای بیولوژیک، توسعه می‌دهد، امروز نتایج نشانگر زیستی و تصویربرداری مغزی اضافی را از یک گواهی باز گزارش کرد. مطالعه بالینی مفهومی برای COYA 301 در بیماران مبتلا به AD خفیف تا متوسط. نتایج این مطالعه در 7 ژوئن ارائه خواهد شدth، 2023، در کنفرانس LD Micro در لس آنجلس، کالیفرنیا. داده های مطالعه بالینی قابل مشاهده است اینجا کلیک نمایید.
مطالعه برچسب باز 8 بیمار را با حضور تایید شده پاتولوژی آمیلوئید مغز و نمرات پایه MMSE بین 12 تا 25 وارد کرد. بیماران با پنج دوره روزانه COYA 301 به مدت چهار سیکل ماهانه تحت درمان قرار گرفتند و به مدت دو ماه پس از درمان تحت درمان قرار گرفتند. عملکرد و اعداد Treg، بیومارکرهای سرمی التهاب، و عملکرد شناختی که توسط ابزارهای ارزیابی ADAS-Cog، CDR-SB و MMSE اندازه‌گیری شدند، مورد ارزیابی قرار گرفتند.
از نظر بالینی، ارزیابی عملکرد شناختی نشان داد که تجویز COYA 301 منجر به بهبود معنی‌دار آماری در میانگین نمرات MMSE در طول مرحله درمان، در مقایسه با میانگین نمره MMSE در ابتدا شد (0.015/301=p). مطابق با روند مثبت در نمره MMSE، میانگین نمرات در مقیاس‌های ADAS-Cog و CDR-SB در پایان درمان با COYA XNUMX، در مقایسه با نمرات پایه قبل از درمان، تغییر معنی‌داری نداشت، که نشان‌دهنده عدم کاهش شناختی است که با این اعتبارسنجی اندازه‌گیری شده است. سازها
علاوه بر تجویز COYA 301 منجر به کاهش آماری معنی‌دار بیومارکرهای خونی CCL11، CCL2 و IL-15 می‌شود. امروز، کاهش معنی‌دار آماری در بیان محیطی سایتوکین‌های التهابی TNF-α، IL-6 و IL-1β را گزارش می‌کنیم. این بیومارکرها به خوبی در ایفای نقش مرکزی در پاتوفیزیولوژی AD، انتشار التهاب عصبی و کمک به آسیب عصبی مشخص می شوند. کاهش مداوم این سیتوکین ها با فقدان زوال شناختی بیماران در طول مطالعه مرتبط بود. علاوه بر این، کاهش قابل توجه بیان سیتوکین های پیش التهابی و عدم کاهش بالینی نیز با افزایش قابل توجه عملکرد سلول های T تنظیمی پس از تجویز COYA 301 مرتبط است.
یکی از بیماران در این مطالعه، قبل و بعد از درمان، اسکن مغز PET با استفاده از یک رادیو لیگاند برای تصویربرداری از پروتئین انتقال دهنده 18 کیلو دالتون (TSPO)، یک نشانگر زیستی برای التهاب عصبی، انجام شد. افزایش اتصال TSPO به میکروگلیای فعال در نواحی مغز نشان دهنده التهاب شدید است و با کد رنگ قرمز، نارنجی و زرد مشاهده می شود. در مقابل، تصاویر سبز و آبی نشان دهنده سطوح کمتر التهاب عصبی است.
در این بیمار، اسکن PET قبل از درمان، سطوح بالایی از اتصال TSPO را نشان داد که نشان دهنده التهاب در سراسر قشر مغز در هر دو نمای ساژیتال و کرونال، از جمله در ناحیه هیپوکامپ است. اسکن PET پس از آخرین چرخه COYA 301 کاهش قابل توجهی در اتصال TSPO در سراسر مغز نشان داد که نشان دهنده کاهش التهاب است. این کاهش التهاب با بهبود عملکرد شناختی مطابق با نمرات MMSE در این بیمار مبتلا به AD مطابقت دارد.
ما معتقدیم که این داده‌های اضافی بیشتر از رویکرد Treg متمرکز ما برای ایجاد درمان‌های ایمن و مؤثر برای بیماری‌های تخریب‌کننده عصبی با نیازهای برآورده نشده بالا حمایت می‌کنند. ما در مورد نتیجه مطالعات خود با COYA 301 در AD و COYA 302 در ALS هیجان‌زده باقی می‌مانیم و مشتاقانه منتظر گام‌های بعدی در پیشبرد این برنامه‌ها هستیم.» هاوارد اچ برمن، Ph. .
درباره بیماری آلزایمر
بیماری آلزایمر شایع‌ترین علت زوال عقل است، یک اصطلاح کلی برای از دست دادن حافظه و سایر توانایی‌های شناختی به اندازه‌ای جدی که در زندگی روزمره اختلال ایجاد کند. بیماری آلزایمر تا 80 درصد از موارد زوال عقل را تشکیل می دهد که تخمین زده می شود 5.7 میلیون آمریکایی را تحت تأثیر قرار دهد. در بیش از 90 درصد افراد مبتلا به آلزایمر، علائم تا بعد از 60 سالگی ظاهر نمی‌شوند. بروز این بیماری با افزایش سن افزایش می‌یابد و هر 5 سال بعد از سن 65 سالگی دو برابر می‌شود. آلزایمر یک بیماری پیشرونده است که در آن علائم زوال عقل به تدریج بیش از تعدادی بدتر می‌شود. سالها در مراحل اولیه، از دست دادن حافظه خفیف است، اما در مرحله آخر آلزایمر، افراد توانایی ادامه مکالمه و واکنش به محیط خود را از دست می دهند.
این ششمین علت مرگ و میر در میان تمام بزرگسالان و پنجمین علت اصلی برای افراد بالای 65 سال است. به طور متوسط، فرد مبتلا به آلزایمر 4 تا 8 سال پس از تشخیص عمر می کند اما بسته به عوامل دیگر می تواند تا 20 سال نیز عمر کند. 1,2
منابع
- انجمن آلزایمر (alz.org).
- مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (www.cdc.gov).
درباره Coya Therapeutics, Inc.
(Nasdaq: COYA) یک شرکت بیوتکنولوژی در مرحله بالینی است که دفتر مرکزی آن در هیوستون، TX قرار دارد و در حال توسعه درمان های اختصاصی با تمرکز بر زیست شناسی و مزایای درمانی بالقوه سلول های T تنظیمی ("Tregs") برای هدف قرار دادن التهاب سیستمیک و التهاب عصبی است. Tregs ناکارآمد زمینه‌ساز شرایط متعددی از جمله بیماری‌های عصبی، متابولیک و خودایمنی است و این اختلال عملکرد سلولی ممکن است منجر به التهاب پایدار و استرس اکسیداتیو شود که منجر به عدم هموستاز سیستم ایمنی می‌شود. خط لوله محصول تحقیقاتی Coya از روش‌های درمانی متعدد با هدف بازگرداندن عملکردهای ضد التهابی و تعدیل‌کننده ایمنی Tregs استفاده می‌کند.
برنامه‌های درمانی سرب Coya شامل بیولوژیک‌های تقویت‌کننده Treg (نامزدهای محصولات سری COYA 300) COYA 301 و COYA 302 است که برای تقویت عملکرد Treg و گسترش اعداد Treg در نظر گرفته شده‌اند. COYA 301 یک سیتوکین بیولوژیک برای تجویز زیر جلدی است که برای تقویت عملکرد Treg و گسترش اعداد Treg در داخل بدن طراحی شده است، و COYA 302 یک ترکیب بیولوژیکی برای تزریق زیر جلدی و/یا داخل وریدی است که برای تقویت عملکرد Treg در حالی که عملکرد T effector و ماکروفاژهای فعال شده را کاهش می دهد. این دو مکانیسم ممکن است افزایشی یا هم افزایی در سرکوب التهاب باشند. برای اطلاعات بیشتر در مورد Coya، لطفاً به سایت مراجعه کنید www.coyatherapeutics.com.
رو به جلو، به دنبال اظهارات
این بیانیه مطبوعاتی حاوی اظهارات "آینده نگر" است که بر اساس باورها و مفروضات مدیریت ما و بر اساس اطلاعات موجود در حال حاضر مدیریت است.
بیانیه های آینده نگر شامل تمام اظهارات غیر از اظهارات واقعیت تاریخی موجود در این ارائه است، از جمله اطلاعات مربوط به عملکرد مالی فعلی و آتی، برنامه ها و اهداف تجاری، فعالیت های توسعه بالینی و پیش بالینی فعلی و آتی، زمان بندی و موفقیت در حال انجام و برنامه ریزی شده ما. آزمایش‌های بالینی و داده‌های مرتبط، زمان‌بندی اعلام‌ها، به‌روزرسانی‌ها و نتایج آزمایش‌های بالینی و داده‌های مرتبط، توانایی ما برای به دست آوردن و حفظ تأییدیه نظارتی، مزایای بالقوه درمانی و ارزش اقتصادی نامزدهای محصول ما، موقعیت رقابتی، محیط صنعت و پتانسیل فرصت های بازار کلمات «باور»، «ممکن است»، «اراده»، «برآورد»، «ادامه»، «پیش‌بینی»، «قصد»، «انتظار» و عبارات مشابه برای شناسایی اظهارات آینده‌نگر در نظر گرفته شده‌اند.
اظهارات آینده نگر در معرض خطرات شناخته شده و ناشناخته، عدم قطعیت ها، مفروضات و سایر عوامل از جمله، اما نه محدود به، خطرات مرتبط با تأثیر COVID-19 است. موفقیت، هزینه و زمان فعالیت های توسعه نامزد محصول ما و آزمایشات بالینی در حال انجام و برنامه ریزی شده؛ برنامه های ما برای توسعه و تجاری سازی درمان های هدفمند؛ پیشرفت ثبت نام و دوز بیمار در آزمایشات بالینی یا بالینی ما؛ توانایی نامزدهای محصول ما برای دستیابی به نقاط پایانی قابل اجرا در آزمایشات بالینی؛ مشخصات ایمنی نامزدهای محصول ما؛ پتانسیل داده‌های آزمایش‌های بالینی ما برای پشتیبانی از یک برنامه بازاریابی، و همچنین زمان‌بندی این رویدادها؛ توانایی ما برای به دست آوردن بودجه برای عملیات خود؛ توسعه و تجاری سازی نامزدهای محصول ما؛ زمان و توانایی ما برای دریافت و حفظ تاییدیه های نظارتی؛ نرخ و درجه پذیرش بازار و کاربرد بالینی نامزدهای محصول ما؛ اندازه و پتانسیل رشد بازارها برای نامزدهای محصول ما، و توانایی ما در خدمت به آن بازارها؛ قابلیت ها و استراتژی تجاری سازی، بازاریابی و تولید ما؛ توافقات آتی با اشخاص ثالث در ارتباط با تجاری سازی نامزدهای محصول ما؛ انتظارات ما در مورد توانایی ما برای به دست آوردن و حفظ حمایت از مالکیت معنوی؛ وابستگی ما به تولیدکنندگان شخص ثالث؛ موفقیت درمان‌ها یا محصولات رقیب که در دسترس هستند یا ممکن است در دسترس باشند؛ توانایی ما برای جذب و حفظ پرسنل علمی یا مدیریتی کلیدی؛ توانایی ما برای شناسایی نامزدهای محصول اضافی با پتانسیل تجاری قابل توجه مطابق با اهداف تجاری ما؛ و برآوردهای ما در مورد هزینه ها، درآمدهای آتی، سرمایه مورد نیاز و نیاز به تامین مالی اضافی.
ما این اظهارات آینده‌نگر را عمدتاً بر اساس انتظارات و پیش‌بینی‌های فعلی خود در مورد رویدادها و روندهای آتی استوار کرده‌ایم که معتقدیم ممکن است بر وضعیت مالی، نتایج عملیات، استراتژی تجاری، عملیات‌ها و اهداف تجاری کوتاه‌مدت و بلندمدت و مالی تأثیر بگذارد. نیاز دارد.
علاوه بر این، ما در یک محیط بسیار رقابتی و به سرعت در حال تغییر کار می کنیم و ممکن است هر از چند گاهی خطرات جدیدی ظاهر شوند. پیش‌بینی همه ریسک‌ها برای مدیریت ما امکان‌پذیر نیست، و همچنین نمی‌توانیم تأثیر همه عوامل بر کسب‌وکارمان یا میزانی که هر عامل یا ترکیبی از عوامل ممکن است باعث شود نتایج واقعی از نظر مادی با نتایج موجود در هر آینده متفاوت باشد را ارزیابی کنیم. اظهارات ظاهری ممکن است بیان کنیم. با توجه به این خطرات، عدم قطعیت‌ها و مفروضات، رویدادها و شرایط آینده‌نگر مورد بحث در اینجا ممکن است رخ ندهند و نتایج واقعی ممکن است به‌طور با اهمیت و معکوس با موارد پیش‌بینی‌شده یا ضمنی در بیانیه‌های آینده‌نگر متفاوت باشد.
اگرچه مدیریت ما بر این باور است که انتظارات منعکس شده در بیانیه های آینده نگر ما منطقی است، اما نمی توانیم تضمین کنیم که نتایج آتی، سطوح فعالیت، عملکرد یا رویدادها و شرایط توصیف شده در بیانیه های آینده نگر محقق می شود یا اتفاق می افتد. ما هیچ تعهدی برای به‌روزرسانی عمومی هرگونه اظهارات آینده‌نگر، خواه کتبی یا شفاهی، که ممکن است هر از گاهی، چه در نتیجه اطلاعات جدید، چه در نتیجه پیشرفت‌های آتی یا موارد دیگر باشد، نداریم.
- محتوای مبتنی بر SEO و توزیع روابط عمومی. امروز تقویت شوید.
- PlatoAiStream. هوش وب 3 دانش تقویت شده دسترسی به اینجا.
- خرید و فروش سهام در شرکت های PRE-IPO با PREIPO®. دسترسی به اینجا.
- منبع: افلاطون داده هوش: PlatoData