ABM Respiratory Care مجوز FDA Clear System BiWaze را اعلام کرد

ABM Respiratory Care مجوز FDA Clear System BiWaze را اعلام کرد

گره منبع: 1850070

EAGAN، Minn.، 29 دسامبر 2022 /PRNewswire/ — مراقبت های تنفسی ABMیک شرکت فناوری پزشکی با تمرکز بر توسعه و تجاری سازی جهانی راه حل های جدید یکپارچه پاکسازی و تهویه راه هوایی، امروز اعلام کرد: سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) 510 (k) ترخیص کالا از گمرک BiWaze® سیستم پاک کردن این سیستم جدید پاکسازی راه هوایی به بیماران کمک می‌کند راه‌های هوایی خود را پاک کنند و همچنین با استفاده از درمان انبساط نوسانی ریه (OLE) از آتلکتازی پیشگیری یا درمان کنند. BiWaze® Clear می تواند برای درمان بیماری های تنفسی حاد و مزمن در بیمارستان، مراقبت های طولانی مدت و محیط های خانگی استفاده شود.

درمان OLE درمانی است که برای کمک به پاکسازی ترشحات از راه های هوایی در افراد مبتلا به بیماری های تنفسی مانند فیبروز کیستیک، برونشکتازی و بیماری های عصبی عضلانی استفاده می شود. بیش از یک دهه است که در بیمارستان ها مورد استفاده قرار گرفته است و ثابت شده است که یک درمان موثر پاکسازی راه هوایی است. مطالعه اخیر شامل بیماران پس از جراحی نشان داد که درمان OLE عوارض ریوی پس از عمل را تا 31 درصد کاهش داده و میانگین مدت اقامت در بیمارستان را 1.6 روز کوتاه می کند. 1.

BiWaze نوآورانه® سیستم Clear قابل حمل است و به لطف طراحی سبک وزن و باطری آن می توان از آن در هر مکانی استفاده کرد. این روش درمانی OLE را با استفاده از یک مدار تنفسی منحصربفرد Dual Lumen ارائه می‌کند، که از خروج آئروسل بازدمی از گوشی یا لوله تنفسی تا زمانی که توسط یک فیلتر کواکسیال باکتریایی/ویروسی فیلتر شود، جلوگیری می‌کند. BiWaze® Clear سه روش درمانی را ارائه می دهد: انبساط ریه، نوسان با فرکانس بالا و نبولیزاسیون با Aerogen.® تنها.

مدیر عامل ABM Respiratory Care، Vinay Joshi، گفت: "ما همچنان به گسترش مجموعه محصولات مراقبت از تنفسی خود ادامه می دهیم تا به افراد بیشتری با فناوری های خود کمک کنیم." سیستم پاک BiWaze برای کمک به جلوگیری از گسترش عفونت‌های باکتریایی و ویروسی مانند COVID-19 طراحی شده است. ما مفتخریم که این سیستم نوآورانه درمانی OLE را معرفی کنیم.

درباره مراقبت های تنفسی ABM

ABM Respiratory Care که در سال 2017 تأسیس شد، با توسعه راه‌حل‌های مراقبت تنفسی هوشمند، متمایز بالینی و نوآورانه برای کمک به افراد در داخل و خارج از بیمارستان، به پیشرفت مراقبت از بیمار اختصاص دارد. پلت فرم متصل ما برای بهبود درمان تنفسی با ارائه تنفس عمیق تر، تبادل اکسیژن بهبود یافته، کاهش قرار گرفتن در معرض انتشار آئروسل و ارتباط برای مدیریت بهتر بیماری برای افراد دارای سیستم تنفسی آسیب دیده در هر محیط مراقبتی در سراسر جهان طراحی شده است. برای اطلاعات بیشتر مراجعه کنید، www.abmrc.com.

1. Huynh TT، Liesching TN، Cereda M، Lei Y، Frazer MJ، Nahouraii MR، Diette GB، اثربخشی نوسان و انبساط ریه در کاهش عوارض ریوی پس از عمل، مجله کالج جراحان آمریکا (2019)

تماس با سرمایه گذار و رسانه:
لیا نوائیل
معاون بازاریابی و امور بالینی، مراقبت های تنفسی ABM
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

دقت مشاهده محتوای اصلی برای بارگیری چندرسانه ای:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

منبع مراقبت های تنفسی ABM

تمبر زمان:

بیشتر از BioSpace