Tyber Medical sai FDA loa plaadistussüsteemi liini pikendamiseks | BioSpace

Tyber Medical sai FDA loa plaadistussüsteemi liini pikendamiseks | BioSpace

Allikasõlm: 3088787
 

Tyber Medical laiendab oma tohutut plaadistusportfelli FDA heakskiiduga täiendavatele kruvi- ja plaadivalikutele ning mini-Frag süsteemi näidustustele

BETLEHEM, Pa., Jaanuar 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber Medical LLC, juhtiv ortopeediliste seadmete tootja, kes pakub oma kaubamärgiga ortopeedilisi implantaate traumade, jäsemete ja lülisamba turgude jaoks, on saanud USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) 510(k) loa olemasolevale heakskiidetud Mini-Frag süsteemile. , täiendavate kruvi- ja plaadivalikute ning näidustustega. See täiendav kliirens laiendab Tyber Medicali toodete paranemisvõimet ja täiendab nende taastavat portfelli.

Tyber Medical Mini-Frag System on näidustatud käe-, randme-, labajala- ja pahkluu luumurdude, osteotoomiate, mitteliitumiste ja fusioonide fikseerimiseks. Anatoomiline plaadistussüsteem pakub mitmekülgsust, täpsust ja tõhusust ühes süsteemis ning seda pakutakse nii titaanist kui ka roostevabast terasest. Tyber Medicali asutaja ja tegevjuht Jeff Tyber kommenteeris: "Ootame, et see toode toob meie klientide jaoks märkimisväärse kasvu."

Mini-Frag Systemi liinipikendus sisaldab 1.3 mm kruvisid ja plaate, mis laiendab Tyber Medical Mini-Frag Systemi suuruste valikut. "Täiendavate plaatide ja kruvide kliirens annab kirurgidele võimaluse ravida suuremat populatsiooni, mis on spetsiifiline väiksema anatoomiaga," ütles ülemaailmsete strateegiliste partnerluste direktor Eric Dickson.

Teave Tyber Medical LLC kohta
Tyber Medical LLC on juhtiv ortopeediliste seadmete tootja, kes pakub kiiret juurdepääsu FDA heakskiidetud ja CE-märgisega eramärgistele, portfelli täiustavatele, regulatiivselt heakskiidetud ortopeedilistele implantaatidele selgroo, jäsemete ja traumade turgudel. Tyber Medical pakub klientidele kiiret ja sujuvat teed turule jõudmiseks. Alates selle asutamisest 2012. aastal on ettevõte välja andnud enam kui 50 lülisamba-, jäseme- ja traumasüsteemi. Tyber Medicali eesmärk on arendada ja kasutada diferentseeritud tehnoloogiaid täiustatud ortopeediliste implantaatide valmistamiseks.

Kontakt: Eric Dickson, Tyber Medical
Telefon: 610-849-1710
E-mail: edickson@tybermed.com

Cision Multimeediumi allalaadimiseks vaadake originaalsisu:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

ALLIKAS Tyber Medical

 

Ajatempel:

Veel alates BioSpace