Solta Medicali Thermage(R) FLX ja TR-4 Return Pad saavad Hiinas registreerimistunnistused

LAVAL, QC, 23. jaanuar 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) ja ülemaailmne meditsiinilise esteetika turu liider Solta Medical teatasid täna, et Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) on heaks kiitnud Thermage® FLX ja TR-4 Return Pad. [Vt *parandus ülal: TR-4 Return Pad ei ole USA Toidu- ja Ravimiameti poolt kasutamiseks heaks kiidetud.]

"Thermage FLX-i ja TR-4 tagastuspadja heakskiitmine tähistab Solta Medicali jaoks olulist verstaposti," ütles Thomas J. Appio, Bausch Healthi tegevjuht. "See pole oluline mitte ainult meie ettevõtte kasvatamiseks, vaid on ka tohutu saavutus meie teadus- ja arendustegevuse ning regulatiivmeeskondade jaoks, kes tegid NMPA-ga väsimatult koostööd."

Thermage on mitteinvasiivne ravimeetod, mis kasutab raadiosagedustehnoloogiat, mis aitab pinguldada ja parandada naha pinna siledust ja tekstuuri, et optimeerida patsiendi välimust. Thermage on mitmekülgne ja tõhus hooldus, mida saab kasutada kõikidele nahatüüpidele ja soole, väga erinevatele piirkondadele näol, kehal ja silmade ümbruses. Ülemaailmselt on tehtud üle kahe miljoni Thermage'i ravi.

"NMPA heakskiit tähendab, et suudame jätkata Thermage'i kasvutempot Hiinas," ütles Jiny Kim, Solta Medicali vanemasepresident. "Toetudes Thermage CPT pärandile, mis on Hiina asutusi ja tarbijaid tõhusalt teenindanud alates 2015. aastast, ootame Thermage FLX tõestatud tehnoloogia Hiina turule tarnimist."

Näidustused

• Süsteemi Thermage® CPT ja FLX ainult raadiosageduslikku energiat edastavad komponendid ja tarvikud on ette nähtud kasutamiseks:

o Silmaümbruse kortsude, sh ülemiste ja alumiste silmalaugude mitteinvasiivne ravi

o Kortsude mitteinvasiivne ravi

• Raadiosagedusenergia ja nahavibratsiooni samaaegne rakendamine Thermage® CPT ja FLX süsteemi ning tarvikute poolt on näidustatud kasutamiseks:

o Silmaümbruse kortsude mitteinvasiivne ravi

o Kortsude mitteinvasiivne ravi

o Tselluliidi välimuse ajutine paranemine

Oluline ohutusteave

Ärge läbige Thermage-ravi, kui teil on südamestimulaator, kardioverter, defibrillaator või mõni muu elektriline implantaat. Andke oma arstile teada, kui teil on elektriimplantaat või kui teil on küsimusi selle kohta, kas peaksite läbima Thermage®-ravi.

Solta Medical ei ole Thermage süsteemi kasutamist uurinud:

- Naha täiteained (huuled, põsed, näokortsud ja nahavoldid)

- Inimesed, kes on rasedad ja/või imetavad rinnaga, põevad diabeeti, põevad autoimmuunhaigust nagu luupus, kellel on huulevillid, genitaalherpes või epilepsia.

– Inimestel, kellel on püsimeik ja/või tätoveeringud

– Lastel

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks ravi ajal on kerge kuni mõõdukas valu ravitavas piirkonnas.

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed pärast ravi on järgmised:

- Võib esineda kerget punetust, mis taandub tavaliselt 24 tunni jooksul.

– Turse võib tekkida ja taandub tavaliselt 5 päeva jooksul, kuid võib püsida kuni mitu nädalat.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad harva:

– Protseduur võib põhjustada naha ülemiste kihtide kuumenemist, põhjustades põletusi ning sellele järgnevat villide ja kärna moodustumist. Võimalik on armide teke.

– Nahapinna ebakorrapärasused võivad ilmneda kuni 1 või enam kuud pärast ravi.

– võib tekkida tuimus, kipitus” või ajutine halvatus; taandub tavaliselt lühikese aja jooksul, kuid võib kesta kuni mitu nädalat.

– Naha all võivad tekkida punnid või sõlmekesed peamiselt kaela piirkonnas ja taanduvad tavaliselt 1–2 nädala jooksul ilma krooniliste või pikaajaliste tüsistusteta.

– Nahk võib tumeneda, kuid taandub tavaliselt mõne kuu jooksul.

Küsige oma arstilt lisateavet Thermage FLX kohta ja vaadake www.thermage.com täiendavaid üksikasju.

Solta Medicalist

Bausch Healthi äriüksus Solta Medical on meditsiinilise esteetika turu ülemaailmne liider. Meie visioon Soltas on arendada ja toetada usaldusväärseid esteetilisi kaubamärke, mis pakuvad väärtust meie klientidele ja nende patsientidele. Thermage® RF-süsteemid, Fraxel® laser, Clear + Brilliant® laser ja VASER® ultrahelisüsteem pakuvad patsientidele erakordseid tulemusi ja arstidele püsivat kasvu tänu meie ajaproovile vastu pidanud kaubamärkide vundamendile. Solta Medicali tooteportfelliga on üle maailma tehtud üle viie miljoni protseduuri. Lisateavet leiate aadressilt www.solta.com.

Bauschi tervisest

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) on ülemaailmne mitmekesine ravimifirma, mille missiooniks on parandada inimeste elu meie tervishoiutoodetega. Arendame, toodame ja turustame mitmesuguseid tooteid peamiselt gastroenteroloogia, hepatoloogia, neuroloogia, dermatoloogia, rahvusvahelise farmaatsia ja silmatervise valdkonnas, kasutades meie kontrollitavat osalust ettevõttes Bausch + Lomb. Oma juhtivate vastupidavate kaubamärkidega täidame oma kohustusi, luues uuendusliku ettevõtte, mis on pühendunud ülemaailmse tervise edendamisele. Lisateabe saamiseks külastage veebisaiti www.bauschhealth.com ja võtke meiega ühendust Twitteris ja LinkedInis.

Tulevikku suunatud avaldused

See pressiteade võib sisaldada tulevikku suunatud väiteid Bausch Healthi tulevase toimimise kohta, mida võib üldiselt tuvastada sõnadega "ennatab", "loodab", "ootab", "kavatsab", "plaanib", "peaks". ”, „võiks”, „oleks”, „võib”, „usub”, „allub” ja variatsioonid või sarnased väljendid, sealhulgas avaldused ettevõtte Thermage® ravi eeldatavate tulemuste ja turu kohta. Need avaldused põhinevad juhtkonna praegustel ootustel ja tõekspidamistel ning on allutatud teatud riskidele ja ebakindlusele, mis võivad põhjustada tegelike tulemuste olulist erinevust tulevikku suunatud avaldustes kirjeldatutest. Tegelikud tulemused sõltuvad muudest riskidest ja ebakindlusest, mis on laiemalt seotud Bausch Healthi üldise äritegevusega, sealhulgas need, mida on täpsemalt kirjeldatud Bausch Healthi viimases aastaaruandes vormi 10-K kohta ja mida on aeg-ajalt üksikasjalikult kirjeldatud Bausch Healthi teistes USA-le esitatud dokumentides. Väärtpaberi- ja börsikomisjon ja Kanada väärtpaberihaldurid, mis on siin viitena kaasatud.

Teema: pressiteate kokkuvõte

Allikas: Bauschi tervishoiuettevõtted, Inc.
Sektorid: Biotehnoloogia, Tervishoid ja Pharm

https://www.acnnewswire.com

Asia Corporate News Networkist

Autoriõigus © 2024 ACN Newswire. Kõik õigused kaitstud. Aasia ettevõtteuudiste võrgustiku osakond.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/88669/