TORONTO, May 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Sügav meditsiiniline korporatsioon (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” or the “Company”), a commercial-stage medical device company that develops and markets customizable, incision-free therapies for the ablation of diseased tissue, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2023. Unless specified otherwise, all amounts in this press release are expressed in U.S. dollars and are presented in accordance with International Financial Reporting Standards as issued by the International Accounting Standards Board.
“We continue to receive resoundingly positive feedback about the four TULSA clinical data presentations that were delivered a few days ago at the American Urological Association 2023 Annual Meeting,” said Arun Menawat, Profound’s CEO and Chairman. “These presentations reinforced TULSA’s safety, efficacy, precision, flexibility and durability, which further support its potential as a mainstream, whole gland or focal treatment for prostate disease. We are also very encouraged by the positive dialogue regarding our CPT® Category 1 application for TULSA that took place at last week’s American Medical Association CPT® Editorial Panel Meeting. We look forward to the publication of the Panel’s final decision on or before June 2nd, and to updating our stakeholders on the outcome.”
Summary First Quarter 2023 Results
For the quarter ended March 31, 2023, the Company recorded revenue of approximately $1.9 million, representing an increase of 36% from approximately $1.4 million in the same three-month period a year ago. Recurring revenue, which consists of the sale of TULSA-PRO® consumables, lease of medical devices, procedures and services associated with extended warranties, increased 43% to approximately $1.5 million, while one-time sale of capital equipment increased 16% to approximately $393,000.
Total operating expenses, which consist of research and development (“R&D”), general and administrative (“G&A”), and selling and distribution (“S&D”) expenses, were approximately $8.1 million in the first quarter of 2023, an increase of 4% compared with approximately $7.7 million in the first quarter of 2022.
Expenditures for R&D for the three months ended March 31, 2023 were approximately $3.8 million, an increase of 21% compared with approximately $3.2 million in the three months ended March 31, 2022, primarily due to: higher materials expense associated with R&D initiatives to reduce design costs, improve efficiencies and improve quality, and also with increased procedures and materials associated with CAPTAIN trial treatments; increased consulting fees due to regulatory consultants being utilized to assist with regulatory approvals in various countries; higher rent due to increased MRI time usage and increased rental area for labs; and higher share-based compensation due to awards granted to employees. Partially offsetting these amounts was a decrease in office supply costs due to timing of orders and supply chain issues which arose in the first quarter of 2022, and a decrease in amortization expenses due to intangible assets associated with the Sonalleve® brand and technology being fully amortized.
G&A expenses for the 2023 first quarter decreased by 10% to approximately $2.1 million, compared with approximately $2.3 million in the same period in 2022, due primarily to lower salaries and benefits, consulting fees and software expenses. These were partially offset by increased share-based compensation, insurance and office and other expenses.
First quarter 2023 S&D expenses decreased by 4% to approximately $2.1 million, compared with $2.2 million in the first quarter of 2022. This was driven by lower share based compensation, due to fewer awards granted to employees, offset partially by an increase in travel and other expenses due to increased in-person conferences, customer meetings, release of patient videos and marketing materials.
Net finance income for the three months ended March 31, 2023 was approximately $145,000, compared with approximate net finance costs of $892,000 in the three months ended March 31, 2022.
First quarter 2023 net loss was approximately $6.8 million, or $0.32 per common share, compared to approximately $10.5 million, or $0.40 per common share, in the three months ended March 31, 2022.
Liquidity and Outstanding Share Capital
As at March 31, 2023, Profound had cash of approximately $43.0 million.
As at May 10, 2023, Profound had 21,115,632 common shares issued and outstanding.
For complete financial results, please see Profound’s filings at Www.sedar.com, www.sec.gov ja ettevõtte kodulehel aadressil www.profoundmedical.com under “Financial” in the Investors section.
Konverentskõne üksikasjad
Profound Medical is pleased to invite all interested parties to participate in a conference call today at 4:30 pm ET during which time the results will be discussed.
To participate in the conference call by telephone, please pre-register via this link to receive the dial-in number and your unique PIN.
The call will also be broadcast live and archived on the Company’s website at www.profoundmedical.com under “Webcasts” in the Investors section.
Teave Profound Medical Corp. kohta
Profound on kaubanduslikul tasemel meditsiiniseadmete ettevõte, mis arendab ja turustab kohandatavaid, sisselõikevabu ravimeetodeid haige koe eemaldamiseks.
Ettevõte TULSA-PRO turustab põhjalikult®, tehnoloogia, mis ühendab reaalajas MRI, robootiliselt juhitava transuretraalse ultraheli ja suletud ahelaga temperatuuri tagasiside juhtimise. TULSA-PRO® eesmärk on kohandada ja prognoosida kirurgi määratud eesnäärme mahu kiiritusvaba ablatsiooni, kaitstes samal ajal aktiivselt kusiti ja pärasoolt, et aidata säilitada patsiendi loomulikke funktsionaalseid võimeid. TULSA-PRO® sellel on potentsiaal olla paindlik tehnoloogia kohandatava eesnäärme ablatsiooni korral, sealhulgas keskmises staadiumis vähk, lokaalne radio-rekurrentne vähk, retentsioon ja hematuuria leevendamine lokaalselt kaugelearenenud eesnäärmevähi korral ning üleminekutsoon suuremahulise eesnäärme healoomulise hüperplaasia (BPH) korral. TULSA-PRO® on CE -märgistusega, Health Canada poolt heaks kiidetud ja USA Toidu- ja Ravimiameti (“FDA”) poolt heaks kiidetud 510 (k).
Sügav kaupleb ka Sonalleve'i®, uuenduslik terapeutiline platvorm, millel on CE -märgistus emaka fibroidide ja luumetastaaside palliatiivse valu raviks. Sonalleve® on ka Hiina riikliku meditsiinitoodete administratsiooni poolt heaks kiidetud emaka fibroidide mitteinvasiivseks raviks ja FDA on heaks kiitnud humanitaarseadme erandi alusel osteoidse osteoomi raviks. Ettevõte on Sonalleve täiendavate võimalike raviturgude uurimise algusjärgus® kus on tõestatud, et tehnoloogial on kliiniline rakendus, näiteks kõhuvähi mitteinvasiivne ablatsioon ja vähiravi hüpertermia.
Tulevikku suunatud avaldused
See väljaanne sisaldab tulevikku suunatud avaldusi Profoundi ja selle äritegevuse kohta, mis võivad hõlmata, kuid mitte ainult, ootusi Profoundi tehnoloogia tõhususe kohta eesnäärmevähi, BPH, emaka fibroidide, palliatiivse valu ravi ja osteoidse osteooomi ravis. Sageli, kuid mitte alati, saab tulevikku suunatud avaldusi tuvastada selliste sõnade kasutamisega nagu "plaan", "oodatakse", "ootab", "kavandatud", "kavatsus", "mõtleb", "ennatab", " usub, teeb ettepanekuid või variatsioone (sealhulgas negatiivseid variatsioone) sellistest sõnadest ja fraasidest või väidab, et teatud toimingud, sündmused või tulemused "võib", "võiks", "oleks", "võiks" või "tahaks" teha, tekkida või saavutada. Sellised väited põhinevad Profoundi juhtkonna praegustel ootustel. Selles väljaandes käsitletud tulevikku suunatud sündmused ja asjaolud ei pruugi toimuda teatud kindlaksmääratud kuupäevadeks või üldse ning võivad oluliselt erineda Ettevõtet mõjutavate teadaolevate ja tundmatute riskitegurite ja ebakindluse tõttu, sealhulgas meditsiiniseadmete tööstusega seotud riskid, regulatiivsed heakskiidud, hüvitamine, majanduslikud tegurid, aktsiaturud üldiselt ning kasvu ja konkurentsiga seotud riskid. Kuigi Profound on püüdnud tuvastada olulisi tegureid, mis võivad tegelikke tegevusi, sündmusi või tulemusi oluliselt erineda tulevikku suunatud avaldustes kirjeldatutest, võib esineda ka muid tegureid, mis põhjustavad tegevuste, sündmuste või tulemuste erinemist eeldatavatest, hinnangulistest või kavandatutest. . Ühtegi tulevikku suunatud avaldust ei saa garanteerida. Lisaks valitseb ebakindlus COVID-19 viiruse leviku ja selle mõju suhtes, mida see avaldab Profoundi tegevusele, nõudlusele tema toodete järele, ülemaailmsetele tarneahelatele ja majandustegevusele üldiselt. Välja arvatud kohaldatavate väärtpaberiseadustega nõutud juhtudel, räägivad tulevikku suunatud avaldused ainult nende tegemise kuupäeva seisuga ja Profound ei võta endale kohustust ühtegi tulevikku suunatud avaldust avalikult ajakohastada või läbi vaadata, olgu see siis uue teabe, tulevaste sündmuste, või muul viisil, kui seadusega ette nähtud.
Täpsema info saamiseks võtke ühendust:
Stephen Kilmer
Investor suhted
skilmer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849
Sügav meditsiiniline korporatsioon
Lühendatud konsolideeritud vahebilansid
In USD (000s)
(Auditeerimata)
Märts 31, 2023 $ |
31 detsember, 2022 $ |
||||
vara | |||||
Käibevara | |||||
Raha | 42,984 | 46,517 | |||
Nõuded ostjate vastu ja muud nõuded | 6,995 | 6,344 | |||
Inventar | 8,125 | 7,941 | |||
Ettemakstud kulud ja hoiused | 861 | 1,222 | |||
Käibevara kokku | 58,965 | 62,024 | |||
Materiaalne varustus | 882 | 899 | |||
Immateriaalne põhivara | 630 | 680 | |||
Kasutusõiguse varad | 765 | 818 | |||
Varad kokku | 61,242 | 64,421 | |||
Passiva | |||||
Lühiajalised kohustused | |||||
Võlad hankijatele ja viitvõlad | 2,056 | 2,033 | |||
Edasilükatud tulud | 698 | 471 | |||
Pikaajaline võlg | 924 | 523 | |||
tarvikud | 65 | 58 | |||
Tuletisfinantsinstrument | 442 | 563 | |||
Rendikohustused | 242 | 239 | |||
Maksmisele kuuluvad tulumaksud | 347 | 298 | |||
Lühiajalised kohustused kokku | 4,774 | 4,185 | |||
Pikaajaline võlg | 6,226 | 6,651 | |||
Edasilükatud tulud | 752 | 764 | |||
Rendikohustused | 755 | 817 | |||
Kohustused kokku | 12,507 | 12,417 | |||
Omakapital | |||||
Aktsiakapital | 209,404 | 205,825 | |||
Panustatud ülejääk | 18,644 | 18,704 | |||
Kogunenud muu koondkahjum | 16,790 | 16,837 | |||
puudujääk | (196,103 | ) | (189,362 | ) | |
Aktsionäride omakapital kokku | 48,735 | 52,004 | |||
Kohustused ja omakapital kokku | 61,242 | 64,421 |
Sügav meditsiiniline korporatsioon
Interim Condensed Consolidated Statements of Loss and Comprehensive Loss/Income
In USD (000s)
(Auditeerimata)
Kolm kuud lõppes Märtsil 31, 2023 $ |
Kolm kuud lõppes Märtsil 31, 2022 $ |
||
Tulu | |||
Recurring – non-capital | 1,467 | 1,024 | |
Kapitalivarustus | 393 | 340 | |
1,860 | 1,364 | ||
Müügi hind | 647 | 928 | |
Brutokasum | 1,213 | 436 | |
Tegevuskulud | |||
Teadus- ja arendustegevus | 3,840 | 3,180 | |
Üldine ja haldus | 2,106 | 2,346 | |
Müük ja levitamine | 2,105 | 2,202 | |
Tegevuskulud kokku | 8,051 | 7,728 | |
Töökahjum | 6,838 | 7,292 | |
Puhas finantseerimiskulud (sissetulekud). | (145 | ) | 892 |
Kahjum enne tulumakse | 6,693 | 8,184 | |
Sissetulekumaksud | 48 | 31 | |
Net loss attributed to shareholders for the period | 6,741 | 8,215 | |
Muu ulatuslik kahjum | |||
Item that may be reclassified to loss | |||
Foreign currency translation adjustment – net of tax | 47 | 2,293 | |
Net loss and comprehensive loss for the period | 6,788 | 10,508 | |
Kaotus aktsia kohta | |||
Põhi- ja lahjendatud kahjum lihtaktsia kohta | 0.32 | 0.40 |
Sügav meditsiiniline korporatsioon
Lühendatud vahearuanne rahavoogude kohta
In USD (000s)
(Auditeerimata)
Kolm kuud lõppes Märts 31, 2023 $ |
Kolm kuud lõppes Märts 31, 2022 $ |
|||
Põhitegevus | ||||
Perioodi puhaskahjum | (6,741 | ) | (8,215 | ) |
Adjustments to reconcile net loss to net cash flows from operating activities: | ||||
Materiaalse põhivara amortisatsioon | 179 | 154 | ||
Immateriaalse põhivara amortisatsioon | 50 | 265 | ||
Kasutusõiguse vara amortisatsioon | 54 | 60 | ||
Aktsiapõhine hüvitis | 941 | 875 | ||
Interest and accretion expense | 192 | 16 | ||
Edasilükatud tulud | 212 | 127 | ||
Change in fair value of derivative financial instrument | (121 | ) | (77 | ) |
Change in amortized cost of trade and other receivables | (39 | ) | (44 | ) |
Muutused mitterahalistes käibekapitali jääkides | ||||
Nõuded ostjate vastu ja muud nõuded | (600 | ) | (365 | ) |
Ettemakstud kulud ja hoiused | 364 | 273 | ||
Inventar | (330 | ) | (631 | ) |
Võlad hankijatele ja viitvõlad | (21 | ) | (433 | ) |
tarvikud | 6 | 13 | ||
Maksmisele kuuluvad tulumaksud | 48 | - | ||
Välisvaluuta sularahas | (17 | ) | 123 | |
Põhitegevuses kasutatud netorahavoog | (5,823 | ) | (7,859 | ) |
Finantseerimistegevus | ||||
Pikaajaliste võlgade tasumine | (206 | ) | - | |
Kasutatud aktsiaoptsioonidest saadud tulu | - | 6 | ||
Proceeds from warrants exercised | 2,423 | - | ||
Rendikohustuste tasumine | (73 | ) | (81 | ) |
Total cash from (used in) financing activities | 2,144 | (75 | ) | |
Perioodi sularaha netomuutus | (3,679 | ) | (7,934 | ) |
Välisvaluuta sularahas | 146 | 906 | ||
Cash – Beginning of period | 46,517 | 67,152 | ||
Cash – End of period | 42,984 | 60,124 |
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- PlatoAiStream. Web3 andmete luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- Tuleviku rahapaja Adryenn Ashley. Juurdepääs siia.
- Ostke ja müüge IPO-eelsete ettevõtete aktsiaid koos PREIPO®-ga. Juurdepääs siia.
- Allikas: https://www.biospace.com/article/releases/profound-medical-announces-first-quarter-2023-financial-results/?s=93
- :on
- :on
- :mitte
- : kus
- $0.40
- $3
- 000
- 1
- 10
- 2022
- 2023
- 22
- 30
- 40
- 7
- 8
- 9
- a
- võimeid
- MEIST
- vastavust
- raamatupidamine
- saavutada
- meetmete
- aktiivselt
- tegevus
- tegevus
- tegelik
- lisamine
- Täiendavad lisad
- Korrigeerimine
- haldamine
- haldus-
- edasijõudnud
- mõjutades
- tagasi
- Materjal: BPA ja flataatide vaba plastik
- Ka
- Kuigi
- alati
- ameerika
- summad
- an
- ja
- teatab
- aastane
- Oodatud
- mistahes
- kohaldatav
- taotlus
- heakskiit
- kinnitused
- heaks
- ligikaudne
- umbes
- OLEME
- PIIRKOND
- AS
- vara
- abistama
- seotud
- Ühing
- At
- üritasin
- Auhinnad
- Saldo
- põhineb
- BE
- olnud
- enne
- Algus
- on
- usub,
- Kasu
- BioSpace
- juhatus
- KOND
- bränd
- ülekanne
- äri
- kuid
- by
- helistama
- CAN
- Kanada
- vähk
- kapital
- Raha
- rahavool
- Kategooria
- Põhjus
- tegevjuht
- kindel
- kett
- ketid
- eesistuja
- muutma
- Hiina
- asjaolusid
- kliiniline
- ühendab
- ühine
- ettevõte
- Ettevõtte omad
- võrreldes
- Hüvitis
- konkurents
- täitma
- terviklik
- Konverents
- konverentsid
- konsultandid
- nõustamine
- kontakt
- jätkama
- kontrollida
- Corp
- Maksma
- kulud
- võiks
- riikides
- Covid-19
- CSS
- valuuta
- Praegune
- klient
- kohandatav
- andmed
- kuupäev
- Kuupäevad
- Päeva
- otsus
- vähenema
- esitatud
- Nõudlus
- kirjeldatud
- Disain
- kavandatud
- & Tarkvaraarendus
- arendab
- seade
- seadmed
- Dialoog
- erinevad
- arutatud
- haigus
- jaotus
- dollarit
- ajendatud
- uimasti
- kaks
- vastupidavus
- ajal
- E&T
- Varajane
- Majanduslik
- efektiivsus
- kasutegur
- töötajad
- julgustada
- lõpp
- seadmed
- omakapital
- Aktsiaturgud
- Hinnanguliselt
- sündmused
- Välja arvatud
- vahetamine
- ootused
- oodatav
- ootab
- kulud
- Avastades
- väljendatud
- tegurid
- õiglane
- FDA
- tagasiside
- Tasud
- vähe
- vähem
- viilmed
- lõplik
- rahastama
- finants-
- finantseerimine
- esimene
- Paindlikkus
- paindlik
- voog
- Voolud
- toit
- Food and Drug Administration
- eest
- edasi
- tulevikku
- neli
- Alates
- täielikult
- funktsionaalne
- edasi
- tulevik
- Üldine
- üldiselt
- Globaalne
- maakera
- GLOBE NEWSWIRE
- antud
- Kasv
- tagatud
- olnud
- Olema
- Tervis
- aitama
- rohkem
- HTTPS
- Humanitaar-
- tuvastatud
- identifitseerima
- mõju
- oluline
- parandama
- in
- sisaldama
- hõlmab
- Kaasa arvatud
- tulu
- Suurendama
- kasvanud
- tööstus
- info
- algatused
- uuenduslik
- kindlustus
- ette nähtud
- kavatseb
- huvitatud
- Kesktaseme
- rahvusvaheliselt
- Investorid
- kutsuma
- Välja antud
- küsimustes
- IT
- ITS
- jpg
- juuni
- teatud
- Labs
- suur
- viimane
- Seadus
- Seadused
- kohustused
- piiratud
- elama
- kohapeal
- logo
- pikaajaline
- Vaata
- kaotus
- tehtud
- mainstream
- juhtimine
- Märts
- märgitud
- Turundus
- turud
- materiaalselt
- materjalid
- mai..
- meditsiini-
- Meditsiiniline seade
- meditsiiniseadmete
- koosolekul
- kohtumised
- võib
- miljon
- kuu
- MRI
- Nasdaq
- riiklik
- Natural
- negatiivne
- neto
- Uus
- Newswire
- ei
- number
- kohustus
- of
- Office
- tasakaalustama
- sageli
- on
- ainult
- tegutsevad
- Operations
- Valikud
- or
- tellimuste
- Muu
- muidu
- meie
- Tulemus
- tasumata
- Valu
- paneel
- osalema
- isikutele
- patsient
- periood
- fraasid
- Koht
- plaanid
- inimesele
- Platon
- Platoni andmete intelligentsus
- PlatoData
- palun
- hea meel
- positiivne
- potentsiaal
- Täpsus
- ennustatav
- Ettekanded
- esitatud
- vajutage
- Pressiteade
- eelkõige
- esmane
- menetlused
- Toodet
- sügav
- kinnisvara
- teeb ettepaneku
- kaitsta
- anda
- avaldamine
- avalikult
- kvaliteet
- Kvartal
- R & D
- reaalajas
- saama
- dokumenteeritud
- korduv
- vähendama
- kohta
- regulatiivne
- regulatiivsed kinnitused
- vabastama
- Rent
- Teatatud
- Aruandlus
- esindavad
- nõutav
- teadustöö
- teadus-ja arendustegevus
- kaasa
- Tulemused
- säilitamine
- tulu
- Oht
- riskitegurid
- riskide
- s
- ohutus
- Ütlesin
- palgad
- müük
- müük
- sama
- plaanitud
- SEC
- Osa
- Väärtpaberite
- Väärtpaberiseadused
- vaata
- Müük
- Teenused
- Jaga
- Aktsionärid
- Aktsiad
- näidatud
- tarkvara
- rääkima
- määratletud
- laiali
- Stage
- etappidel
- huvirühmad
- standardite
- riik
- väljavõte
- avaldused
- Avaldused seoses
- selline
- varustama
- tarneahelas
- Tarneahelad
- toetama
- Maksud
- Tehnoloogia
- kui
- et
- .
- Terapeutiline
- ravi
- Seal.
- Need
- nad
- see
- need
- kolm
- aeg
- ajastamine
- et
- täna
- võttis
- kaubelda
- üleminek
- Tõlge
- reisima
- ravi
- kohtuprotsess
- meie
- USA dollarit
- ultraheli
- ebakindlus
- Ebakindlus
- all
- kohustub
- ainulaadne
- tundmatu
- Värskendused
- ajakohastamine
- Kasutus
- USD
- kasutama
- Kasutatud
- kasutatud
- väärtus
- eri
- väga
- kaudu
- Videod
- viirus
- maht
- Garantiid
- oli
- we
- veebisait
- olid
- kas
- mis
- kuigi
- kogu
- will
- koos
- sõnad
- töö
- oleks
- aasta
- Sinu
- sephyrnet