Neuro20 Technologies teatab FDA loa Neuro20 PRO süsteemile neuromuskulaarsete vigastuste ja haiguste raviks

Taasavaldanud Platon

järgijaid: 0

Neuro20 Technologiesist saab esimene USA-s asuv ettevõte, mis toodab FDA heakskiidetud meditsiinilist elektrilist lihasstimulatsiooni tekstiili, mis sulgeb ahela diagnostika ja sekkumiste vahel traadita operatsioonisüsteemis

TAMPA, Fla., Märtsil 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, kantavate meditsiiniseadmete tootmisettevõte, mis on spetsialiseerunud järgmise põlvkonna juhtmevabade kantavate tekstiilide väljatöötamisele, et ravida neuromuskulaarseid vigastusi ja haigusi, parandades samal ajal inimeste jõudlust, teatas täna, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud ettevõtte 510(k) Turustamiseelse heakskiidu taotlus oma Neuro20 PRO süsteemile.

Esimene omataoline kantav Neuro20 PRO süsteemi kogu keha elektriline lihasstimulaator, tarkvara ja operatsioonisüsteem tõmbab tahtmatult kokku 42 lihast iseseisvalt või mis tahes kooskontraktsioonide kombinatsiooniga, kusjuures iga lihase kontrollispetsiifilisus on 1–10. patsiente korraga.

"Neuro20 Technologies on lahendanud taastusravi suurima takistuse: vanade vigastuste tagajärjel tekkinud vanade harjumuste korrigeerimise," ütles dr. Davis W. Brockenshire, DC, of Innovative Health Solutions, a Michigan-põhine praktika, mis on spetsialiseerunud arenenud funktsionaalsele meditsiinile. „Võimalus korrigeerivaid liikumismustreid ilma vigastuste või kurnatuseta ümber õpetada võimaldab kliendil saavutada muul viisil kättesaamatu sooritusvabaduse. Isiklikult kasutan Neuro20 PRO süsteemi, et taastada ja säilitada optimaalseid liikumismustreid, mis on tingitud kogu elu jooksul spordivõistlustel saadud vigastustest.

Neuro20 PRO süsteemi ülikonnal on suure kontuuriga elektroodid, mis katavad maksimaalse motoorsete neuronite aktiveerimise, eristades seda praegustest turul pakutavatest elektrilistest lihasstimulatsioonisüsteemidest. Süsteemil Neuro20 PRO on neli programmi ja üheksa alamrežiimi jõu ja taastumise jaoks, sealhulgas patenteeritud PEMS (mustriline elektriline lihasstimulatsioon) programmid, mis tõmbavad tahtmatult lihaseid kogu motoorses ahelas kokku, korrates kindlaksmääratud liikumismustreid, samal ajal kui patsient üritab luua vabatahtlikku alistamist. liikumine.

Elektrilise stimulatsiooni tulemused näitavad maksimaalse vabatahtliku kontraktsiooni suurenemist kuni 20%, veresoonte laienemist kuni 30% ja BDNF-i (ajust tuletatud neurotroofse faktori) suurenemist 18-30%, olenevalt geeniekspressioonist. FDA andis süsteemile Neuro20 PRO heakskiidu järgmiste kasutusnäidustuste jaoks: lihaste ümberkasvatus, kohaliku vereringluse suurendamine, liikumisulatuse säilitamine või suurendamine, lihasspasmide lõdvestamine, lihaste atroofia vähendamine või ennetamine.

"Meie Neuro20 PRO süsteemi FDA luba neuromuskulaarsete vigastuste ja haiguste raviks on Neuro20 Technologies jaoks oluline verstapost, kui valmistume turgu selle tehnoloogilise arengu eelistest teavitama," ütles ta. Dennis M. Schmitt, Neuro20 Technologiesi tegevjuht. „Meie teedrajav lähenemine füüsilisele taastusravile võib tuua patsientidele märkimisväärset kasu. Meil on hea meel häirida praeguseid elektristimulatsiooniteraapia praktikaid, pakkudes neuromuskulaarsete vigastuste ja haiguste all kannatavatele teenuseosutajatele ja patsientidele ohutuid, taskukohaseid ja tulemuspõhiseid tulemusi. Neuro20 PRO süsteem on elektrilise lihasstimulatsiooni ümberkujundamine, et muuta see tõhusamaks nii teenusepakkuja kui ka patsiendi jaoks. FDA luba toob 21. sajandil turule elektrokeutilise meditsiini ja meil on hea meel selle valdkonna võimalused ümber kujundada, tehes koostööd tarnijatega, et demonstreerida seda uut tõhusat tehnoloogiat.

Neuro20 Technologies Corp. kohta
Neuro20 Technologies asutati 2021. aastal ja on registreeritud Delaware Corp. Tampa, Florida. Neuro20 Technologies asub "Research and Innovation" hoones aadressil Lõuna-Florida ülikool, USF CONNECT ja on Tampa Bay tehnoloogiainkubaatori liige. Neuro20 Technologies keskendub tervise muutmisele teadusuuringutel põhinevate tavade abil, kasutades elektrilist lihasstimulatsiooni (EMS). Oleme uhked, et meid juhib ekspertide meeskond, kelle teadmised laienevad paljudes valdkondades ning mille ühine eesmärk on moderniseerida tehnoloogia kasutamist taastumise ja inimeste jõudluse edendamiseks.

Tulevikku suunatud avaldused
See väljaanne sisaldab tulevikku suunatud avaldusi 1995. aasta eraväärtpaberite kohtuvaidluste reformi seaduse "safe harbor" sätete jaoks. Selles pressiteates olevad avaldused ettevõtte ootuste, plaanide, äriväljavaadete või tulevaste tulemuste kohta ning mis tahes muud avaldused, mis puudutavad tehtud oletusi või ootused mis tahes tulevaste sündmuste, tingimuste, tulemuslikkuse või muude asjaolude kohta on "tulevikku suunatud avaldused". Tulevikku suunatud avaldused hõlmavad avaldusi meie kavatsuste, uskumuste, prognooside, väljavaadete, analüüside või praeguste ootuste kohta muu hulgas: meie uurimis-, arendus- ja regulatiivsete tegevuste ning meie Neuro20 PRO süsteemiga seotud ootuste kohta; nende programmide tõhusus või võimalik rakendusala ja võimalikud ravitoimed ning ohutus vigastuste ja haiguste ravis; meie kliiniliste toodete ajastus, tegevus ja edu, meie võime kasutada oma tootmisrajatisi kliinilise ja kaubandusliku nõudluse toetamiseks; ning meie tulevased tegevuskulud ja kapitalikulunõuded. Tulevikku suunatud avaldused on oma olemuselt allutatud riskidele, ebakindlusele ja muudele teguritele, mille tõttu võivad tegelikud tulemused oluliselt erineda sellistes avaldustes esitatutest. Sellised riskid, ebakindlus ja tegurid hõlmavad, kuid mitte ainult, ettevõtte uusimas vormis 10-K, 10-Q ja muudes SEC-i dokumentides esitatud riske, mis on saadaval EDGAR-i kaudu aadressil https://www.sec.gov/. Ettevõte ei võta endale kohustust ajakohastada meie tulevikku suunatud avaldusi uue teabe, tulevaste sündmuste või muul põhjusel pärast käesoleva pressiteate avaldamise kuupäeva.

Investori kontakt:
Harvardi ärikooli vilistlaste inglid
Christian Schweitzer
presidentaa@hbssouthflorida.org

Meedia kontakt:
Michael Finkelstein
Neuro20 tehnoloogiad
917-503-6876
354776@email4pr.com

Multimeediumi allalaadimiseks vaadake originaalsisu:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html