Fotobiomodulatsiooniseadmete ettevõte LumiThera on teatanud uue kliinilise registri uuringu käivitamisest, mille eesmärk on koguda ohutuse ja efektiivsuse andmeid patsientidelt, kellel on kuiv vanusega seotud kollatähni degeneratsioon (AMD), keda ravitakse valguspõhise raviga.
EUROLIGHT-uuringuks nimetatud uuringu eesmärk on koguda tulemuste andmeid 500–1000 patsiendilt üle kogu mandri, kes olid varem läbinud fotobiomodulatsiooniravi. Samuti uuritakse tõhususe tulemusi, nagu parimalt korrigeeritud nägemisteravuse (BCVA) ja optilise koherentsustomograafia (OCT) pildiandmed, mis on võetud igalt katsealuselt. Täpsemalt Valeda Light Delivery Systemiga ravitud patsientide uurimine.
See tuleneb teisest LumiThera läbiviidud uuringute seeriast, mida tuntakse LIGHTSITE uuringutena, millest teises LIGHTSIDE II (NCT03878420) osales 44 mitteeksudatiivset AMD katsealust ja BCVA näitaja paranes statistiliselt olulisel määral 9-aastaselt. kuud.
Oygunn Uthiem, uuringu uurija Norra kuivade silmade kliinikus, kus osa uuringust peaks toimuma, ütles: „Meil on hea meel, et saame osaleda EUROLIGHTi uuringus. Oleme viimase nelja aasta jooksul ravinud üle 350 patsiendi ja näinud Valeda ravi tegelikku kasu meie patsientidel.
Vahetult pärast LIGHTSIDE III uuringut (NCT04065490) suutis 100 kuiva AMD-ga patsiendil näidata positiivseid efektiivsus- ja ohutustulemusi.
„Oleme alustanud andmete üleslaadimist registri andmebaasi ja saanud üle 70 teadliku nõusoleku uuringus osaleda soovivatelt patsientidelt. Meie patsiendid on rangelt järginud kliiniliste uuringute protokolle ja neid on testitud iga 4-6 kuu järel, mõnda kuni nelja aasta jooksul.
Juurdepääs kõige põhjalikumatele ettevõtteprofiilidele
turul, mida toetab GlobalData. Säästke uurimistöö tunde. Hankige konkurentsieelist.
Ettevõtte profiil – tasuta
proov
Teie allalaadimismeil saabub peagi
Oleme kindlad, et
ainulaadne
meie ettevõtte profiilide kvaliteet. Siiski soovime, et saaksite sellest maksimumi võtta
kasulik
Otsus teie ettevõtte jaoks, seega pakume tasuta näidist, mille saate alla laadida
esitades alloleva vormi
Autor GlobalData
Jaanuaris LumiThera esitas de novo taotluse klassifitseerida oma Valeda valgustussüsteem USA-s pärast USA Toidu- ja Ravimiametilt saadud tagasisidet ümber II klassi seadmeks. Seadet turustati varem USA-s AMD raviks, kuid soovitati, et selle parim viis turule jõudmiseks oleks ümberklassifitseerimine.
Praegu turustatakse LumiThera Valeda Light Delivery Systemit Euroopas ning Kesk- ja Lõuna-Ameerikas AMD näidustuste jaoks, Euroopas on see saadaval ka muude näidustuste jaoks, nagu diabeetiline maakula turse ja diabeetiline retinopaatia.
LumiThera tegevjuht Clark Tedford lisas: "Oleme näinud hiljutisi reaalse maailma väljaandeid, mis peegeldavad meie RCT-uuringute tulemusi, ja meil on mitmeaastane kogemus Valeda raviga ELis."
LumiThera ei ole ainus ettevõte, mis tegeleb fotobiomodulatsiooniseadmete turule toomisega, 2023. aasta mais Health Canada kiitis Vielighti seadme heaks et kiirendada Covid-19 patsientide paranemist.
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
- PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
- PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
- Allikas: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- :on
- :on
- :mitte
- : kus
- $ UP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- Võimalik
- MEIST
- üle
- lisatud
- haldamine
- soovitatav
- pärast
- eesmärk
- Ka
- AMD
- Ameerika
- an
- ja
- teatas
- Teine
- heaks
- OLEME
- artikkel
- AS
- At
- saadaval
- tagasi
- lipp
- BE
- olnud
- on
- alla
- kasulik
- Kasu
- BEST
- vahel
- suurendada
- Toomine
- äri
- kuid
- by
- CAN
- Kanada
- kesk-
- tegevjuht
- klass
- kliinik
- kliiniline
- koguma
- tuleb
- ettevõte
- konkurentsivõimeline
- terviklik
- kindel
- kontinent
- Covid-19
- krediit
- iga päev
- Igapäevased uudised
- andmed
- andmebaas
- de
- otsus
- tarne
- kohaletoimetamise süsteem
- näitama
- kavandatud
- seade
- seadmed
- lae alla
- uimasti
- kuivada
- iga
- serv
- efektiivsus
- lõpp
- registreerunud
- EU
- Euroopa
- Euroopa
- Iga
- uurima
- Uurimine
- kogemus
- silm
- tagasiside
- Firma
- Järgneb
- Järel
- toit
- Food and Drug Administration
- eest
- vorm
- neli
- tasuta
- Alates
- kasu
- GlobalData
- olnud
- Olema
- Lahtiolekuajad
- aga
- HTTPS
- ICON
- ii
- iii
- Imaging
- paranemine
- in
- näidustus
- näited
- tööstus
- Tööstuse ülevaade
- teavitatakse
- teadmisi
- sisse
- IT
- ITS
- Jaanuar
- jpg
- teatud
- viimane
- algatama
- käivitab
- juhtivate
- valgus
- elu-
- tegema
- Turg
- mai..
- peegel
- kuu
- kõige
- Uus
- uudised
- Uudiskiri
- norra
- Uus
- saadud
- oktoober
- of
- maha
- pakkuma
- on
- ainult
- Muu
- meie
- Firmast
- Tulemus
- tulemusi
- üle
- osa
- tee
- patsientidel
- Koht
- Platon
- Platoni andmete intelligentsus
- PlatoData
- positiivne
- sisse
- varem
- profiil
- profiilid
- protokollid
- väljaanded
- kvaliteet
- päris maailm
- hiljuti
- taastumine
- registri
- teadustöö
- Tulemused
- jooks
- ohutus
- Ütlesin
- Säästa
- Teine
- vaata
- otsima
- nähtud
- Seeria
- komplekt
- kehtestamine
- mitu
- Shutterstock
- märkimisväärne
- Saidid
- So
- mõned
- Lõuna
- Lõuna-Ameerika
- eriti
- algus
- alustatud
- Ühendriigid
- statistiliselt
- uuringud
- Uuring
- teema
- esitatud
- selline
- SVG
- süsteem
- Võtma
- võtnud
- katsetatud
- et
- .
- ravi
- see
- põnevil
- läbi kogu
- et
- tomograafia
- töödeldud
- ravi
- ravi
- kohtuprotsess
- uuringutes
- läbitud
- ainulaadne
- Ühendatud
- Ühendriigid
- us
- USA toit
- visuaalne
- tahan
- oli
- we
- mis
- WHO
- will
- koos
- töö
- aastat
- sa
- Sinu
- sephyrnet