FDA vabastab teed AI stetoskoobile südamehaiguste tuvastamiseks

USA toidu- ja ravimiamet kiitis heaks esimese tehisintellekti algoritmi, mis toidab arstide jaoks mõeldud digitaalset stetoskoopi, et tuvastada täpsemalt südameklapi haigusi.

Südameklapihaigus tekib siis, kui südameklapid ei tööta korralikult, mõjutades vere pumpamist kehasse ja vere sissevõtmist südamekambrites, kuna klapid ei avane ega sulgu korralikult.

Umbes 2.5 protsendil USA elanikkonnast on südameklapihaigused ja kümned tuhanded surevad igal aastal selliste tüsistuste tõttu nagu südamepuudulikkus või südameseiskus. vastavalt haiguste tõrje ja ennetamise keskustele.

Südameklapihaiguse tuvastamine võib olla keeruline. See nõuab, et arstid kuulaksid patsiendi südamelööke ja suudaksid ära tunda ebahariliku heli või mustri ning välja selgitada, milline klapp on kahjustatud ja millist probleemi see põhjustab. Teadvus, kas südamelöökide heli ja muster on ebaregulaarsed, võib olla subjektiivne ja see tähendab, et haigusseisundit diagnoositakse sageli valesti või jäetakse see täielikult tähelepanuta.

Siin võivad AI-algoritmid abiks olla. Californias Oaklandis asuv digitaalse tervise idufirma Eko on välja töötanud tarkvara, et analüüsida patsiendi pulssi ja aidata tervishoiutöötajatel südamekahinat tuvastada. Selle Eko Murmur Analysis Software (EMAS) on esimene omataoline, mis on saanud FDA heakskiidu.

Arstide poolt Eko nutikate stetoskoopide abil kogutud südamelöögiandmeid analüüsib EMAS. Meile öeldakse, et EMAS iseloomustab südamekahinat, et tuvastada ja paremini mõista, millist tüüpi südameklapi haigus võib patsiendil mõne sekundi jooksul tekkida. 

"EMAS on pilvepõhine teenus, mis võimaldab kasutajatel analüüsimiseks üles laadida südamehelisid ja valikulisi elektrokardiogrammi andmeid rakenduse programmeerimisliidese kaudu," ütles ettevõtte pressiesindaja. Register. "Tarkvara kasutab signaalitöötlust, näiteks lainekuju filtreerimist, aga ka masinõppest tuletatud algoritme, et analüüsida saadud andmeid ja luua kliiniliste otsuste tugiväljundeid arstidele.

"EMAS-i algoritm analüüsib südame heliandmeid ja väljastab algoritmi tulemustega JSON-faili, mis edastatakse päringu esitavale rakendusele ja kuvatakse päringu esitanud rakenduse poolt kasutajale inimloetavas vormingus."

Eko nõuete selle EMAS-tööriista üldine tundlikkus ja spetsiifilisus – kaks mõõdet selle kohta, kui täpselt see haigust tuvastab – on vastavalt 85.6 protsenti ja 84.4 protsenti. Võrdluseks: sarnaste testide, mis viidi läbi üldarstidega, kasutades südameklapihaiguste tuvastamiseks traditsioonilisi stetoskoope, oli väidetavalt tundlikkus ja spetsiifilisus vastavalt 44 protsenti ja 69 protsenti.

„Südamekahinate kuulmise ja tõlgendamise kunsti valdamiseks kulub asjatundlikel arstidel palju aastaid ning varieeruvus on endiselt suur. Eksperdid, näiteks kardioloogid, tuvastavad nurinat suurema täpsusega kui esmatasandi arstid, kuid enamik patsiente on esmatasandi arstiabis. Kardioloogi vastuvõtule suunatakse vaid need patsiendid, kellel kahtlustatakse või teadaolevalt on südamehaigust,” ütles Eko pressiesindaja.

FDA heakskiit tähendab, et Eko saab oma EMAS-i algoritmi USA-s turustada ja hakata oma tehnoloogiat tervishoiutööstusele müüma. "FDA luba on oluline samm kommertsialiseerimise suunas. Otsime partnerlust USA tervishoiuasutustega, kes soovivad olla selle uue lahenduse varajaste kasutuselevõtjate hulgas südameklapihaiguste avastamiseks. ®