EndoSound tagab FDA kliirensi endoskoopilise ultrahelitehnoloogia jaoks

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) on andnud endoskoopilisele ultraheliseadmele EndoSound’s Vision süsteemile 510(k) luba.

Endoskoopilised ultraheliuuringud on minimaalselt invasiivsed protseduurid, mille käigus kasutatakse seedetrakti ülaosa hindamiseks ultraheli. Kõrgsageduslikud helilained annavad kõhunäärme, maksa ja sapipõie üksikasjalikke pilte. Seda protseduuri kasutatakse sageli erinevat tüüpi vähktõve diagnoosimiseks.

EndoSoundi seade kinnitub endoskoopide külge ja ettevõte ütleb, et see integreerub olemasolevatesse kliinilistesse töövoogudesse.

Ettevõte teatab, et selle tehnoloogia disain muudab mis tahes painduva ülemise endoskoobi funktsionaalseks endoskoopiliseks ultraheliuuringuks.

EndoSoundi sõnul pakub seade, mis sai FDA-lt 2021. aasta juulis läbimurdelise seadmenimetuse, säästlikumat pakkumist. See käsitleb ka raskesti puhastatavate liftidega seotud nakkusi.

Eeldatavasti jõuab seade kontrollitud turule 1. aasta esimese kvartali alguses.

Enam kui 95% patsientidest, kellele tehakse endoskoopiline ultraheli, nähakse haiglates. EndoSound loodab, et selle seade võib aidata nihutada hoolduskoha sellistesse paikadesse nagu ambulatoorsed kirurgiakeskused.

A turu mudel GlobalData andis endoskoopia visualiseerimissüsteemide ja komponentide ülemaailmse turu 2.4. aastal 2023 miljardile dollarile. 2033. aastaks prognoositakse, et see kasvab 3.9 miljardi dollarini. Fujifilm, Strykerja Olympus domineerivad turgu ülemaailmsete aktsiatega vastavalt 16.6%, 16.2% ja 13.6%.

EndoSoundi tegevjuht dr Stephen Steinberg ütles: "EVT-ga ei soovi me mitte ainult suurendada endoskoopiliste protseduuride ohutust, vaid aidata kaasa ka patsientide ravile juurdepääsu laiendamisele kogu maailmas."

2023. aasta oktoobris ilmus EndoSound koostöös AdaptiveBioga välja töötada ühekordselt kasutatav endoskoopiaseade, mis on võimeline samaaegselt teostama endoskoopilise ultraheli (EUS) / endoskoopilise retrograadse kolangiopankreatograafia (ERCP) protseduuri.

2023. aasta septembris sai Limaca Medical selle jaoks FDA loa endoskoopiline ultraheli biopsia seade lõplike kõhunäärmevähi ja seedetrakti vähi diagnoosimiseks.

Registreeruge meie igapäevaste uudiste kogumiseks!

Andke oma ettevõttele eelis meie juhtiva valdkonna ülevaatega.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.medicaldevice-network.com/news/endosound-secures-fda-clearance-for-endoscopic-ultrasound-technology/