Eisai: 3. faasi pöördelise uuringu 309/KEYNOTE-775 tulemused LENVIMA (lenvatiniib) pluss KEYTRUDA (pembrolizumab) kaugelearenenud endomeetriumi kartsinoomi korral

TOKYO, 20. jaanuar 2022 – (JCN Newswire) – Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (tuntud kui MSD väljaspool Ameerika Ühendriike ja Kanadat) teatasid täna 3. faasi uuringu 309 tulemuste avaldamisest /KEYNOTE-775 prooviversioon New England Journal of Medicine'i 19. jaanuari 2022. aasta väljaandes. Keskse tähtsusega uuringus hinnati LENVIMA, suukaudselt saadava mitme retseptori türosiinkinaasi inhibiitori, mille avastab Eisai, ja KEYTRUDA, Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, PD-1-vastase ravi kombinatsiooni võrreldes keemiaraviga (ravi arsti valikul doksorubitsiini või paklitakseeli) kaugelearenenud endomeetriumi kartsinoomiga patsientidele pärast vähemalt ühte eelnevat plaatinapõhist raviskeemi mis tahes olukorras.

Väljaanne sisaldab varem avaldatud andmeid, mida esitleti esmakordselt suulisel plenaaristungil virtuaalsel günekoloogilise onkoloogia ühingu (SGO) 2021. aasta naistevähi aastakoosolekul.(1) Tulemused näitasid, et LENVIMA ja KEYTRUDA kombinatsioon näitas statistiliselt olulist paranemist kahes ravis. üldise elulemuse (OS) ja progresseerumisvaba elulemuse (PFS) esmased tulemusnäitajad võrreldes keemiaraviga. Väljaandes on toodud ka objektiivse ravivastuse (ORR) andmed ning täiendavad üksikasjalikud efektiivsus- ja ohutusandmed, sealhulgas alarühmade analüüsid.

"Kuigi endomeetriumi kartsinoomi esinemissagedus kasvab kogu maailmas, on kaugelearenenud või korduva haigusega patsientidel pärast plaatinapõhist kemoteraapiat haiguse progresseerumise võimalused piiratud," ütles Merck Research Laboratories'i onkoloogia kliiniliste uuringute asepresident dr Gregory Lubiniecki. . "KEYNOTE-775/Uuring 309 on oluline 3. faasi uuring, mis toetas hiljutisi KEYTRUDA pluss LENVIMA heakskiitu teatud tüüpi kaugelearenenud endomeetriumi kartsinoomi korral USA-s ja teistes maailma riikides, kus see sai esimene heakskiidetud immunoteraapia ja türosiinkinaasi inhibiitori kombinatsioon. nende patsientide jaoks."

"3. faasi uuring 309/KEYNOTE-775 näitab jätkuvat pühendumust, mida Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA jagavad raskesti ravitava vähiga, sealhulgas kaugelearenenud vähiga inimeste rahuldamata vajaduste rahuldamisel. endomeetriumi kartsinoom," ütles Eisai Inc. onkoloogia ärigrupi kliiniliste uuringute osakonna vanem asepresident Corina Dutcus. "Selle uuringu avaldamine ajakirjas New England Journal of Medicine peegeldab meie ühiste uuringute olulisust selle potentsiaali uurimisel. LENVIMA pluss KEYTRUDA kombinatsioon."

Väljaanne sisaldab tulemusi kõigi tulijate populatsiooni kohta, sealhulgas sobimatuse parandamise puuduliku (dMMR) patsientide populatsiooni kohta, mille jaoks LENVIMA pluss KEYTRUDA pole USA-s heaks kiidetud

3. faasi uuringu 309/KEYNOTE-775 tulemuste põhjal on LENVIMA pluss KEYTRUDA heaks kiidetud USA-s kaugelearenenud endomeetriumi kartsinoomiga patsientidel, mis ei ole kõrge mikrosatelliidi ebastabiilsusega ega dMMR-ga ja kellel on haiguse progresseerumine pärast eelnevat süsteemset ravi mis tahes seade ja ei ole ravioperatsiooni ega kiirituse kandidaadid. LENVIMA pluss KEYTRUDA on heaks kiidetud ka Euroopa Liidus ja Jaapanis teatud kaugelearenenud või korduva endomeetriumi kartsinoomiga patsientidele, sõltumata mittevastavuse parandamise staatusest. Eisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA uurivad LEAP (LENVIMA ja KEYTRUDA) kombinatsiooni LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) kliinilises programmis enam kui 10 erinevas kasvajatüübis enam kui 20 kliinilises uuringus.

(1) Eisai co., Ltd. Koduleht. "LENVIMA (lenvatiniib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) parandas märkimisväärselt progresseerumisvaba elulemust ja üldist elulemust võrreldes keemiaraviga kaugelearenenud endomeetriumi vähiga patsientidel pärast eelnevat plaatinapõhist keemiaravi 3. faasi uuringus". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Avalikud suhted:
+81-(0)3-3817-5120
Investorite suhted:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
suhtekorraldaja
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Investor suhted
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

Lisateabe saamiseks külastage https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Autoriõigus 2022 JCN Newswire. Kõik õigused kaitstud. www.jcnnewswire.comEisai ja Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA (väljaspool Ameerika Ühendriike ja Kanadat tuntud kui MSD) teatasid täna jaanuaris toimunud 3. faasi uuringu 309/KEYNOTE-775 uuringu tulemuste avaldamisest. New England Journal of Medicine 19. 2022. aasta väljaanne. Allikas: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/