Cordance Medical võitis FDA läbimurdemärgistuse BBB-avamisseadme jaoks

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) on andnud Cordance Medicali NeuroAccessi seadmele läbimurdelise staatuse.

USA-s asuv ettevõte on nüüd järjekorras seadme esitamise prioriteetse ülevaatuse jaoks ja saab ka kiiresti suhelda FDA ekspertidega, et arutada turueelse ülevaatuse etapis tagasisidet.

Üldine viis ajukasvaja diagnoosimiseks on invasiivne operatsioon, kus laborianalüüsiks võetakse koe biopsia. Hematoentsefaalbarjäär (BBB) ​​takistab kasvaja tuvastamisel kasulike biomarkerite sisenemist verre, mis tähendab, et ringlevate molekulide mitteinvasiivne tuvastamine võib olla keeruline.

NeuroAccess on mõeldud SonoBiopsia protseduuride jaoks – kus kahtlustatava või teadaoleva ajukasvajaga täiskasvanutel on BBB häiritud, mis suurendab rakuvaba DNA (cfDNA) analüütide vabanemist vereringesse.

Seade kasutab fokuseeritud ultraheli koos mikromullidega, et ajutiselt avada BBB, hõlbustades biomarkerite ülekandmist verre.

Cordance Medical on teinud koostööd St Louisis asuva Washingtoni ülikooli teadlastega, kes selle aasta alguses SonoBiopsy protseduuri pioneeriks ja demonstreeris oma ohutust.

Juurdepääs turu kõige põhjalikumatele ettevõtteprofiilidele, mida toetab GlobalData. Säästke uurimistöö tunde. Hankige konkurentsieelist.

Vaata profiile poes

Ettevõtte profiil – tasuta näidis

Aitäh!

Teie allalaadimismeil saabub peagi

Oleme kindlad meie ettevõtte profiilide ainulaadses kvaliteedis. Soovime siiski, et teeksite oma ettevõtte jaoks kõige kasulikuma otsuse, seega pakume tasuta näidist, mille saate alla laadida, esitades alloleva vormi

Autor GlobalData

Cordance Medicali tegevjuht Ryan Dittamore ütles: "Me soovime jätkata oma kliinilisi uuringuid ja teha tihedat koostööd FDA-ga, et tuua see murranguline tehnoloogia turule."

BBB katkestamise teooria ei ole uus, kuid alles hiljuti on tehnoloogia arenenud, et luua kaubanduslikul tasemel seadmeid, mis ajutiselt avavad barjääri. Muud rakendused hõlmavad ravimite kohaletoimetamise tõhustamist ja täiendavaid vedelate biopsiateste.   

Juunis 2023 Pariisis asuv Carthera tagas 37.5 miljonit dollarit edendada kliinilist uuringut, mis uurib selle seadet, mis kasutab BBB ajutiselt avamiseks madala intensiivsusega impulss-ultraheli (LIPUS).

Registreeruge meie igapäevaste uudiste kogumiseks!

Andke oma ettevõttele eelis meie juhtiva valdkonna ülevaatega.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.medicaldevice-network.com/news/cordance-medical-wins-fda-breakthrough-designation-for-bbb-opening-device/