Abbott Laboratories suhtleb konkurendi Boston Scientificuga pärast seda, kui on saanud Toidu- ja Ravimiametilt loa seadmele, mis on ette nähtud kodade virvendusarütmiaga inimeste insultide vältimiseks.
Kuna kodade virvendusarütmiaga patsientidel on suurenenud insuldirisk, määratakse neile sageli ennetava meetmena verevedeldajaid. Kuigi see on endiselt standardne ravi, ei pruugi mõned patsiendid pikka aega verevedeldajaid võtta. 2015. aastal sai Boston Scientific heakskiidu oma Watchman Device'ile, implanteeritavale seadmele, mis on mõeldud antikoagulantide alternatiiviks.
Abbotti äsja heaks kiidetud Amuleti seade oleks otsene konkurent. See on heaks kiidetud afibiga inimestele, kellel on isheemilise insuldi oht ja kellel on põhjust otsida alternatiivi verevedeldajatele.
See sulgeb vasaku kodade lisandi, piirkonna, kus veri võib koguneda ja tekkida trombe inimestel, kellel on afib. Kuid erinevalt Boston Scientificu seadmest väidab Abbott, et patsiendid ei pea pärast protseduuri teatud aja jooksul võtma antikoagulante.
Michael Dale, Abbotti struktuurse südameäri vanem asepresident, ütles pressiteates, et see lähenemine on aidanud Abbottil võita turuosa Euroopas, kus ta sai 2013. aastal CE-märgise heakskiidu.
Abbott esitas tulemused a 150-kohaline kliiniline uuring kahe seadme võrdlemine FDA heakskiitmisprotsessi osana. Rohkem kui 1,800 patsienti randomiseeriti selle Amuleti seadme või Boston Scientificu Watchmani seadme vahel.
Ta ei ole veel uuringu tulemusi avaldanud, kuid kavatseb neid hiljem sel kuul Euroopa Kardioloogide Seltsis jagada, ütles Abbotti pressiesindaja Cynthia Kong telefonikõnes.
Fotokrediit: Magicmine, Getty Images
- PIIRKOND
- veri
- boston
- äri
- helistama
- mis
- nõuete
- konkurents
- krediit
- seadmed
- uimasti
- Euroopa
- Euroopa
- nägu
- FDA
- toit
- Food and Drug Administration
- vorm
- HTTPS
- pilt
- IT
- märk
- Turg
- mõõtma
- uudised
- patsientidel
- Inimesed
- Telefonikõne
- ujula
- president
- Juhuslikult valitud
- Tulemused
- Oht
- Jaga
- Ühiskond
- pressiesindaja
- Uuring
- esitatud
- süsteem
- aeg
- kohtuprotsess
- Asepresident
- WHO
- võitma