Abbott on saanud FDA heakskiidu väikese ja kauakestva laetava DBS-i jaoks

Abbott on saanud USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) heakskiidu oma Libera RC jaoks aju sügava stimulatsiooni (DBS) seade.

Liberta RC DBS-süsteemi saab kasutada erinevate liikumishäirete, sealhulgas Parkinsoni tõve ja essentsiaalse värisemise raviks. Seade on väike laetav seade, mis ühendub Abbotti patenteeritud NeuroSphere Virtual Clinicuga, et võimaldada Libera seadme kaugseiret ja programmeerimist.

Liberta RC DBS-süsteem on umbes nutikella suurune. See vajab umbes 10 laadimisseanssi aastas või 30-minutilisi laadimisseansse iga nädal, kui seda kasutatakse standardsetes seadetes, nagu Abbott ütleb. Süsteemi saab kanda juhtmevaba laadimise ajal ja see on kogu aeg aktiivne. Seadet saab juhtida kas Abbotti tarnitud patsiendikontrolleri või ühilduva ja turvalise iOS-seadme kaudu.

"Kui meie patsiendid valivad laetava DBS-süsteemi, põhineb see sageli seadme väiksemal suurusel, kuid kompromiss on alati seisnenud selles, kuidas laadimissagedus mõjutab nende elustiili," ütles Arizona ülikooli neurokirurgia professor dr Paul Larson. .

„Liberta RC DBS-süsteem paistab silma mõlemas valdkonnas, kuna on kompaktne taaslaetav seade, mille laadimisvajadus on madalaim kui FDA heakskiidetud DBS-süsteem. See saavutus koos kaugprogrammeerimisvõimaluste integreerimisega on patsientide jaoks märkimisväärne edasiminek.

Abbotthas teine ​​​​DBS-süsteem, Infinity DBS, osana oma portfellist. Kuid seadmel on hiljutised puudused ja see oli osa I klassi tagasikutsumist pärast kaebusi et kasutajad ei saanud magnetresonantstomograafia (MRI) režiimist väljuda.

Teine praegu väljatöötamisel olev aju stimulatsiooniseade on Nexalin Technology HALO Clarity 15 milliamper (mA) neurostimulatsiooniseade. Seade on suunatud sügavatele keskaju struktuuridele ja seda saab kasutada mitmete vaimse tervise seisundite, näiteks depressiooni (MDD), Alzheimeri tõve, kroonilise valu ja stressiga seotud neuropsühhiaatriliste häirete raviks. Nexalin on HALO seadme kliiniliste uuringute kavandamine et saada FDA heakskiit.

Registreeruge meie igapäevaste uudiste kogumiseks!

Andke oma ettevõttele eelis meie juhtiva valdkonna ülevaatega.

• SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
• PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
• PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
• PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
• PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
• Allikas: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/