29. detsember 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) teeb edusamme Alzheimeri tõve (AD) ravis, manustades esimesele patsiendile faasi 1/2a uuringus autoloogse loodusliku tapjaraku (NK) SNK01. teraapia. Mõõduka AD jaoks mõeldud uuenduslik toode on oma 1. faasi ohutuskatse käigus näidanud paljulubavaid tulemusi neuropõletiku ja kognitiivse funktsiooni osas.
Võtmepunktid:
SNK01 efektiivsus: NKGeni SNK01, külmsäilitatud autoloogne NK-rakuteraapia, näitas 1. faasi annuse suurendamise ohutusuuringus neuropõletiku ja kognitiivse funktsiooni paranemist. Ravil on suurenenud tsütotoksilisus ja retseptori ekspressiooni aktiveerimine.
Annustamise üksikasjad: faasi 1/2a uuringu esialgne patsient sai olulise annuse, 6 miljardit rakku, mis on 50% rohkem kui 1. faasi uuringu maksimaalne annus. Selle uuringu eesmärk on hinnata SNK01 ohutust ja talutavust mõõduka AD-ga osalejatel.
Katse struktuur: 1. faas on avatud ohutushinnang, mis määrab SNK2 maksimaalse talutava annuse ja/või soovitatava 01. faasi annuse. Järgnev faas 2 on randomiseeritud topeltpime uuring, milles hinnatakse nii ohutust kui ka efektiivsust mõõduka raskusega AD patsientidel.
Arenenud AD-populatsiooniga tegelemine: NKGeni keskendumine mõõduka AD populatsioonile, millel puuduvad heakskiidetud haigust modifitseerivad ravimeetodid, eristab selle lähenemisviisi traditsioonilistest ravimeetoditest, mis on suunatud kergematele haigusseisunditele. Varasemad leiud näitavad, et intravenoosselt manustatud tõhustatud NK-rakud mõjutavad positiivselt ajuvalgu agregaate ja neuropõletikku.
Doseerimisrežiimi optimeerimine: vaatamata suboptimaalsele annustamisele 2/3 1. faasi uuringus osalenud patsientidest, oli 90% kognitiivne funktsioon stabiilne või paranenud. Uues randomiseeritud uuringus on kavas manustada 6 miljardit rakku annuse kohta iga kolme nädala järel aasta jooksul, kokku 17 annust. Selle tugevdatud annustamisrežiimi eesmärk on näidata paremat kognitiivset kasu ja suuremat mõju valkude ja neuropõletike tasemele.
NKGen Biotechi pühendumus NK-rakkude ravi edendamisele seab SNK01 potentsiaalse läbimurdena mõõduka Alzheimeri tõve ravis, kõrvaldades olemasolevate ravimeetodite kriitilise puuduse. Faasi 1/2a uuring tähistab olulist sammu edasi selle paljutõotava autoloogse NK-rakulise toote ohutuse ja efektiivsuse hindamisel.
- SEO-põhise sisu ja PR-levi. Võimenduge juba täna.
- PlatoData.Network Vertikaalne generatiivne Ai. Jõustage ennast. Juurdepääs siia.
- PlatoAiStream. Web3 luure. Täiustatud teadmised. Juurdepääs siia.
- PlatoESG. Süsinik, CleanTech, Energia, Keskkond päikeseenergia, Jäätmekäitluse. Juurdepääs siia.
- PlatoTervis. Biotehnoloogia ja kliiniliste uuringute luureandmed. Juurdepääs siia.
- BlockOffsets. Keskkonnakompensatsiooni omandi ajakohastamine. Juurdepääs siia.
- Allikas: Platoni andmete intelligentsus.