Meditsiiniseadmete

FDA jõustamismeetmed ja IEC standardid röntgeniseadmete jaoks: juhendi ülevaade

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/fda-guidance-on-x-ray-devices-and-iec-standards-enforcement-actinos-and-standard-types/
Ajatempel: 6. märts 2023 9:30 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

USA toidu- ja ravimiamet (FDA) vastutab meditsiiniseadmete, sealhulgas röntgeniseadmete reguleerimise eest. FDA-l on röntgeniseadmete jaoks konkreetsed jõustamismeetmed ja standardid, et tagada nende ohutus ja tõhusus. See artikkel annab ülevaate FDA jõustamismeetmetest ja röntgenseadmete IEC standarditest. FDA jõustamismeetmed röntgeniseadmete puhul hõlmavad kontrollimisi, tagasikutsumisi ja hoiatusi. Kontrollitakse, kas seadet kasutatakse ohutult ja vastavalt FDA eeskirjadele. Kui seade leitakse olevat ebaturvaline või ei vasta

Ülevaade Tai kvaliteedisüsteemi määruse eelnõust

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/thai-draft-regulation-on-quality-system-overview/
Ajatempel: 6. märts 2023 9:10 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Tais on praegu käimas uue kvaliteedisüsteemi määruse (QSR) rakendamine, et tagada ravimite ja meditsiiniseadmete ohutus ja tõhusus. QSR on loodud tagama, et kõik tooted vastavad kõrgeimatele kvaliteedi- ja ohutusstandarditele. See artikkel annab ülevaate QSR-ist ja selle mõjust Tai farmaatsia- ja meditsiiniseadmete tööstusele. QSR on laiaulatuslik eeskirjade kogum, mis hõlmab kogu farmaatsia- ja meditsiiniseadmete olelusringi alates arendusest kuni tootmise ja turustamiseni. See sisaldab

Ülevaade Tai kvaliteedisüsteemi eeskirjadest

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/thai-draft-regulation-on-quality-system-overview/
Ajatempel: 6. märts 2023 9:10 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Tai on üks populaarsemaid turismisihtkohti maailmas ning sealsed kvaliteedisüsteemi eeskirjad on oluliseks teguriks külastajate turvalisuse ja rahulolu tagamisel. Riigis on ulatuslik seaduste ja määruste kogum, mis reguleerivad riigis pakutavate toodete ja teenuste kvaliteeti. Nende eeskirjade eesmärk on tagada, et kõik tooted ja teenused vastavad kõrgeimatele kvaliteedi- ja ohutusstandarditele. Tai valitsus on loonud tööstusstandardite ameti (OIS), et jälgida kvaliteedisüsteemi eeskirjade rakendamist. The

Meditsiiniseadmete reguleerimise strateeg: tõhusate tulemuste saavutamine

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
Ajatempel: 6. märts 2023 6:41 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Meditsiiniseadmete reguleerimise strateegid vastutavad selle eest, et nende väljatöötatud tooted vastaksid kõigile kohaldatavatele regulatiivsetele nõuetele. Nad peavad olema kursis nende tööstusharu reguleerivate eeskirjadega ja suutma välja töötada strateegiaid, mis tagavad vastavuse. Selles artiklis käsitletakse meditsiiniseadmete reguleeriva strateegi rolli, edu saavutamiseks vajalikke oskusi ja kvalifikatsiooni ning tõhusate tulemuste saavutamist. Meditsiiniseadmete reguleeriva strateegi peamine roll on tagada, et nende väljatöötatavad tooted vastavad kõigile kohaldatavatele regulatiivsetele nõuetele.

Meditsiiniseadmete edu reguleeriv strateegia

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
Ajatempel: 6. märts 2023 6:41 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Meditsiiniseadmed on kaasaegse tervishoiu lahutamatu osa, pakkudes erinevaid ravi- ja diagnostikavahendeid, mis võivad aidata parandada patsientide ravitulemusi. Meditsiiniseadmete arendamine ja turustamine on aga keeruline protsess, mis nõuab regulatiivsete nõuete hoolikat kaalumist. Edukas reguleerimisstrateegia on meditsiiniseadmete edu jaoks hädavajalik, kuna see aitab tagada, et tooted vastavad ohutus- ja tõhususstandarditele ning on soovitud turgudel müügiks heaks kiidetud. Eduka reguleerimisstrateegia väljatöötamise esimene samm on asjakohaste regulatiivsete nõuete mõistmine. See

Meditsiiniseadmete regulatiivstrateeg: tõhusate strateegiate väljatöötamine

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
Ajatempel: 6. märts 2023 6:41 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Meditsiiniseadmete reguleerimise strateegidel on oluline roll tõhusate strateegiate väljatöötamisel meditsiiniseadmete edukaks turuletoomiseks. Regulatiivsed strateegid vastutavad selle eest, et meditsiiniseade vastaks kõikidele kehtivatele regulatiivsetele nõuetele ning vastaks kõikidele kehtivatele seadustele ja määrustele. Samuti peavad nad tagama, et seade on ettenähtud kasutuse korral ohutu ja tõhus. Regulatiivstrateegidel peab olema hea arusaam regulatiivsest maastikust ning nad peavad suutma tuvastada seadmega seotud võimalikud riskid ja võimalused. Nad peavad saama ka areneda

Meditsiiniseadmete tööstuse eeskirjade järgimise strateegiate väljatöötamine

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
Ajatempel: 6. märts 2023 6:41 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Meditsiiniseadmete tööstus on väga reguleeritud sektor, mis nõuab ettevõtetelt rangete eeskirjade järgimist. Sellisena on selle valdkonna ettevõtete jaoks oluline strateegiate väljatöötamine eeskirjade järgimiseks. Õigusaktide järgimine hõlmab juhtorganite, nagu Food and Drug Administration (FDA) ja teiste rahvusvaheliste reguleerivate asutuste kehtestatud nõuete täitmist. Ettevõtetel on oluline mõista määrusi ja töötada välja strateegiad, et tagada nende vastavus. Esimene samm eeskirjadele vastavuse strateegiate väljatöötamisel on määruste mõistmine. Ettevõtted peaksid asjakohased üle vaatama

Meditsiiniseadmete arendamise regulatiivne strateegia: ülevaade tõhusatest strateegiatest

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
Ajatempel: 6. märts 2023 6:41 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Meditsiiniseadmete väljatöötamine on keeruline protsess, mis nõuab regulatiivsete nõuete hoolikat kaalumist. Regulatiivne strateegia on arendusprotsessi oluline osa ja võib aidata tagada, et seade vastab kõigile kohaldatavatele standarditele ja eeskirjadele. See artikkel annab ülevaate meditsiiniseadmete arendamise tõhusatest regulatiivsetest strateegiatest. Regulatiivse strateegia väljatöötamise esimene samm on kohaldatavate eeskirjade ja standardite kindlaksmääramine. See hõlmab nii siseriiklikke kui ka rahvusvahelisi eeskirju, aga ka konkreetse seadme konkreetseid nõudeid. Kui kehtivad määrused ja

Meditsiiniseadmete tõhusa reguleeriva strateegia väljatöötamine

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
Ajatempel: 6. märts 2023 6:41 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Meditsiiniseadmete tööstus on tervishoiutööstuse kiiresti kasvav sektor ning ettevõtete jaoks on oluline, et neil oleks tõhus reguleerimisstrateegia, et tagada oma toodete ohutus ja tõhusus. Tõhusa regulatiivse strateegia väljatöötamine nõuab konkreetse arendatava seadme suhtes kehtivate erinevate eeskirjade, juhiste ja standardite hoolikat kaalumist. Tõhusa reguleerimisstrateegia väljatöötamise esimene samm on kohaldatavate eeskirjade ja standardite mõistmine. USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) vastutab meditsiiniseadmete reguleerimise eest ja need

Meditsiiniseadmete eeskirjade järgimise strateegiate väljatöötamine.

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
Ajatempel: 6. märts 2023 6:41 - Muudetud: Märtsil 6, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Meditsiiniseadmete eeskirjade järgimine on oluline osa patsientide ohutuse ja meditsiinitoodete kvaliteedi tagamisel. Kuna meditsiiniseadmete tööstus kasvab jätkuvalt, on oluline, et tootjad töötaksid välja strateegiad juhtorganite kehtestatud regulatiivsete nõuete täitmiseks. Selles artiklis käsitletakse meditsiiniseadmete eeskirjade järgimise tähtsust ja esitatakse strateegiad selle saavutamiseks. Meditsiiniseadmete eeskirjade järgimine on vajalik meditsiinitoodete ohutuse ja tõhususe tagamiseks. Reguleerivad asutused nagu USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on seda teinud

Shoulder Innovations kogub D-seeria ülemärgitud rahastamisest 42 miljonit dollarit

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/shoulder-innovations-announces-oversubscribed-42-million-series-d-financing/
Ajatempel: 5. märts 2023 kell 7:00 - Muudetud: Märtsil 5, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

In a major development in the medical technology industry, Shoulder Innovations, a leading provider of shoulder replacement solutions, has announced that it has raised $42 million in its Series D financing round. The round was oversubscribed, with investments coming from a number of prominent venture capital firms and strategic investors. The Series D financing will be used to expand Shoulder Innovations’ product portfolio and accelerate the development of its next-generation shoulder replacement solutions. The company is also planning to use the funds to expand its commercial operations, including hiring additional

Abbotti seade MitraClip™ näitab Landmarki COAPT™-i katsetulemustes pikaajalisi eeliseid

Allikasõlm: https://zephyrnet.com/late-breaking-data-from-landmark-coapt-trial-show-long-term-benefits-of-abbotts-mitraclip-device/
Ajatempel: 4. märts 2023 kell 7:00 - Muudetud: Märtsil 4, 2023 - Avaldaja:
Allikaklaster:
Väljaandja Platon

Märkimisväärses kliinilises uuringus on Abbotti seade MitraClip™ näidanud pikaajalist kasu raske mitraalregurgitatsiooniga (MR) patsientidele. Ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud COAPT™ uuringu tulemused näitasid, et MitraClip™ seadet saanud patsientidel olid sümptomid ja elukvaliteet märkimisväärselt paranenud võrreldes nendega, kes said ainult meditsiinilist ravi. MitraClip™ seade on minimaalselt invasiivne ravivõimalus raske MR-ga patsientidele. See on ette nähtud mitraalklapi kaudu tagurpidi voolava vere hulga vähendamiseks, mis võib põhjustada