Por qué la conversación sobre el derecho a la reparación debe extenderse más

El  derecho a reparar El movimiento ha tenido éxito a nivel estatal en crear conciencia sobre los beneficios económicos, ambientales y éticos de permitir que los consumidores busquen la reparación y reutilización de productos, desde relojes hasta computadoras. A nivel de la Casa Blanca, esto ha sido elogiado como un aspecto importante del aumento de la competencia, que ayuda y hace crecer la economía en general.

La orden ejecutiva del presidente Biden, "Promoción de la competencia en la economía estadounidense, ”Vino con una hoja de datos de 72 ítems para describir cómo sucederá esto. La orden va tan lejos como para alentar a la FTC a fallar contra las restricciones anticompetitivas a las reparaciones y reutilización. Sin embargo, los productos sanitarios no se incluyeron en esto. En términos de atención médica, se destacan los medicamentos recetados, los audífonos, la consolidación hospitalaria y el seguro médico. Mientras que en la agricultura, por ejemplo, se aborda la reparación de equipos, no se menciona la instrumentación o el equipo en el cuidado de la salud, aunque las restricciones de los fabricantes sobre la reutilización de dispositivos sanitarios reducen gravemente la competencia y aumentan los costos.

La revista en línea ICE - Advancing Imaging Professionals - describe esta situación en una excelente pieza del 14 de julio. El autor también explica cómo MITA (Medical Imaging & Technology Alliance, una asociación de fabricantes de tecnología) celebra esta exclusión de la instrumentación médica del pedido señalando la diferencia categórica con los equipos de dispositivos médicos, lo que “plantearía preocupaciones tanto a los pacientes como a la ciberseguridad. "

Pero no todo el mundo está celebrando esa exclusión.

On Sept. 1,  Jarone Lee, MD, MPH, FCCM, miembro del consejo editorial de BMC Anestesiología y profesor asociado de la Escuela de Medicina de Harvard y director de la UCI Blake 12 en el Hospital General de Massachusetts, reflexionó sobre el pedido y lo que falta en términos de derecho a reparación en el campo médico. Considera que el paradigma de la cadena de suministro lineal en el cuidado de la salud es insostenible, financiera y ambientalmente. El Dr. Lee, de hecho, cree que la regulación del derecho a reparar "se espera que permita que el sector de la salud en los EE. UU. Sea más sostenible, ecológico y asequible".

Sin embargo, en términos del éxito de los enfoques del derecho a reparación en la atención médica, existen tres desafíos principales:

1. Seguridad del paciente (las regulaciones y estándares son importantes aquí)
2. Ciberseguridad (privacidad de los pacientes, etc.)
3. La necesidad de dejar espacio para las innovaciones sanitarias (adaptabilidad)

Para superar estos desafíos, los fabricantes deben dejar de incorporar la obsolescencia planificada en el proceso de diseño y deben hacer que las piezas y el conocimiento técnico estén disponibles para los procesos de reparación. Los productos deben diseñarse para su reparación y reutilización, y el equipo de reutilización debe estar sujeto a reglas y regulaciones estrictas, estándares que coincidan con los que siguen los fabricantes.

Las observaciones del Dr. Lee son extremadamente útiles para superar el comentario de MITA sobre las preocupaciones de los pacientes. Sospecho que los productos sanitarios no se incluyen precisamente en la hoja de datos del pedido porque los productos sanitarios se consideran demasiado peligrosos para manipularlos en términos de reutilización. Sin embargo, esta es una noción anticuada y es decepcionante que la orden del presidente ignore las prácticas establecidas de reutilización de la atención médica que no representan un riesgo elevado para el paciente y siguen los estándares del fabricante. El comentario de MITA también ignora el hecho de que las mismas características de la categoría que llaman (seguridad del paciente y ciberseguridad) se han abordado exhaustivamente en la regulación que trata específicamente sobre dispositivos médicos y reutilización, ¡y que se ha utilizado ampliamente en el cuidado de la salud durante los últimos 20 años!

El reprocesamiento de dispositivos de un solo uso está regulado desde 2000 y se rige estrictamente por los procedimientos y normas de la FDA. La práctica del reprocesamiento de dispositivos de un solo uso implica recolectar los dispositivos de un solo uso usados ​​en el hospital, luego rastrear, limpiar, probar y esterilizar los dispositivos, antes de que estén disponibles en los hospitales para un segundo uso. La práctica reduce la cantidad de dispositivos que terminan en el vertedero, construye una cadena de suministro más resistente y ahorra a los hospitales cientos de miles de dólares por año, a veces más. El reprocesamiento de dispositivos de un solo uso es probablemente el más exitoso economía circular solución en el cuidado de la salud y podría usarse apropiadamente como un modelo de cómo la administración y la industria adoptan estos principios, todo sin comprometer la seguridad del paciente y siguiendo los estándares apropiados.

Si, productos sanitarios en “Categóricamente diferente” de los tractores y la electrónica de consumo. Sí, la reutilización de dispositivos médicos requiere una regulación estricta. Sí, la seguridad del paciente es una preocupación. Pero eso no significa que la práctica no deba estar en el centro de ninguna iniciativa administrativa sobre la competencia, el medio ambiente y la necesidad desesperada de ahorrar costos en la atención médica. Es hora de que la administración y la industria se informen mejor y se pongan al día con las prácticas de atención médica clave que podrían convertirse en un modelo para resolver todos los problemas planteados por el Dr. Lee.

Foto: Vadim Sazhniev, Getty Images

Fuente: https://medcitynews.com/2021/10/why-the-right-to-repair-conversation-needs-to-extend-further/