¿Qué pasará con la política de CMS para cubrir los dispositivos médicos innovadores? 

Después de que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid retrasaron la fecha en la que comenzarán a cubrir ciertos dispositivos médicos "innovadores", las empresas de atención médica podrían preguntarse qué viene después. Dos exlíderes de CMS y la Administración de Alimentos y Medicamentos compartieron sus pensamientos en HIMSS Digital.

La política garantizaría que Medicare cubra los dispositivos que abordan una necesidad médica no cubierta una vez que sean aprobados o autorizados por la FDA. Propuesto originalmente el año pasado, la política se puso en pausa mientras la revisa el nuevo liderazgo de la administración Biden. Como muy pronto, entraría en vigor en septiembre.

Por el lado positivo, la política permitiría a las personas cubiertas por Medicare acceder a estos dispositivos mucho más rápido y también daría a las empresas que los construyen una rápida fuente de ingresos. El desafío es que la regla podría aplicarse a muchos más dispositivos de los previstos originalmente. Al principio, se esperaba que solo se aplicara a entre dos y cinco dispositivos y que aumentara gradualmente a partir de ahí.

“Parte de lo que CMS se dio cuenta rápidamente fue que había muchos más dispositivos y productos innovadores de los que anticipaban, y que iba a ser una carga de trabajo mucho mayor y tendría un impacto mucho mayor en el programa de Medicare de lo que creo que nadie había tenido. originalmente previsto”, dijo Brandy.

Añadió que en el futuro requeriría una estrecha colaboración entre la FDA y los CMS.

Amy Abernethy, quien encabezó los esfuerzos de datos del mundo real de la FDA antes de unirse a Verily como su presidenta de plataformas de estudios clínicos, dijo que la alineación entre las dos agencias en el uso de datos del mundo real podría servir como una forma de evaluar continuamente estos productos en el futuro. Por ejemplo, estos conjuntos de datos podrían respaldar tanto la evaluación de la seguridad y la eficacia desde la perspectiva de la FDA como los resultados de interés desde la perspectiva de los CMS.

Aunque la política no dice esto específicamente, también podría establecer un marco para que un dispositivo sea evaluado continuamente una vez que haya sido aprobado y durante todo su ciclo de vida, dijo.

"Creo que eso realmente nos coloca en un lugar interesante y señala un área interesante de enfoque para nuestra comunidad en el futuro", dijo.

Crédito de la foto: claudenakagawa, Getty Images

Fuente: https://medcitynews.com/2021/08/what-will-happen-with-cms-new-policy-to-cover-breakthrough-medical-devices/