NeuroSense y QuantalX colaboran para mejorar la detección temprana y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas

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Se espera que la tecnología de imágenes de electrofisiología directa de QuantalX (Delphi-MD) proporcione múltiples mediciones clínicamente objetivas y precisas en el estudio clínico de prueba de concepto doble ciego de fase 2 de NeuroSense en la enfermedad de Alzheimer, que se espera que comience en el primer semestre de 1

CAMBRIDGE, Massachusetts. y KFAR SABA, Israel, Febrero 9, 2023 / PRNewswire / - NeuroSense Terapéutica Ltd. (NASDAQ: NRSN), una compañía de desarrollo de fármacos en etapa clínica y Neurociencia QuantalX Limitado; el desarrollador de Delphi-MD, un dispositivo médico de neurodiagnóstico clínicamente objetivo, anunció hoy una colaboración para mejorar el diagnóstico temprano y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. La colaboración NeuroSense-QuantalX se produce después de la reciente reporte sobre nuevos datos de biomarcadores en la enfermedad de Alzheimer (EA) y sus planes para iniciar un ensayo clínico de fase 2 de EA en la primera mitad de 2023.

Delphi-MD de QuantalX es una tecnología innovadora que respalda las brechas de neurodiagnóstico de los médicos en el punto de atención a través del monitoreo en tiempo real de la funcionalidad cerebral, lo que da como resultado una mejor atención al paciente y una reducción de la carga financiera asociada. Se espera que Delphi-MD proporcione múltiples mediciones clínicamente objetivas y precisas de la función cerebral de una manera segura y sencilla en el próximo ensayo clínico de Fase 2 de AD de NeuroSense.

Además, las compañías acordaron que Delphi-MD de QuantalX se usará para el diagnóstico temprano y el seguimiento continuo de los participantes del ensayo en el futuro ensayo fundamental de eficacia de fase 3 de NeuroSense de PrimeC en personas que viven con esclerosis lateral amiotrófica (ELA), a la espera de la conclusión exitosa de su fase de ELA 2b juicio.

“Nos sentimos honrados y emocionados de unirnos a NeuroSense en su esfuerzo por avanzar en las terapias para las enfermedades neurodegenerativas, capacitar a los neurólogos para brindar una mejor atención al paciente a través de la detección temprana y personalizar el manejo de la enfermedad”, dijo el Dr. Iftach Dolev, CEO y cofundador de QuantalX.

“Creemos que el uso de innovaciones de vanguardia como Delphi-MD es el futuro de la detección temprana y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. Estamos entusiasmados de trabajar con QuantalX, cuya tecnología complementa nuestra extensa evaluación de la terapia de combinación de medicamentos de nuestra plataforma a través de mediciones clínicas y un gran panel de biomarcadores”, dijo Alon Ben-Noon, CEO de NeuroSense. “Prevemos una colaboración a largo plazo que comience con nuestro próximo estudio clínico doble ciego de Fase 2 sobre la enfermedad de Alzheimer, que planeamos comenzar en la primera mitad de este año”.

Acerca de la enfermedad de Alzheimer

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la forma más común de demencia progresiva, que afecta al 5-10% de la población mayor de 65 años, con estimaciones de prevalencia que aumentan exponencialmente con la edad (Singh y Fudenberg 1988). Clínicamente, se caracteriza por un deterioro progresivo de la cognición, que afecta predominantemente a la memoria episódica, pero que también se traduce en pérdida de introspección, juicio, lenguaje, cambios en la percepción, praxis (capacidad para realizar las tareas del día a día), comportamiento, falta de del sueño, cambios de humor y, en las últimas etapas, funcionamiento físico (Chouraki y Seshadri 2014). Se espera que el mercado mundial de tratamiento de la EA crezca a 5 millones de dólares en el 2022.

Acerca de ALS
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa incurable que causa parálisis completa y muerte dentro de los 2 a 5 años posteriores al diagnóstico. Cada año, más de 5,000 pacientes son diagnosticados con ELA solo en los EE. UU., con una carga de enfermedad anual de $ 1 mil millones. Se espera que el número de pacientes con ELA crezca un 24 % para 2040 en los EE. UU. y la UE.

Acerca de PrimeC

PrimeC, el principal candidato a fármaco de NeuroSense, es una nueva formulación oral de liberación prolongada compuesta por una combinación única de dosis fija de dos fármacos aprobados por la FDA: ciprofloxacina y celecoxib. PrimeC está diseñado para atacar sinérgicamente varios mecanismos clave de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) que contribuyen a la degeneración de las neuronas motoras, la inflamación, la acumulación de hierro y la alteración de la regulación del ARN para inhibir potencialmente la progresión de la ELA. NeuroSense completó un estudio clínico de fase 2a que cumplió con éxito sus criterios de valoración de seguridad y eficacia, incluida la reducción del deterioro funcional y respiratorio y los cambios estadísticamente significativos en los marcadores biológicos relacionados con la ELA que indican la actividad biológica de PrimeC. A través de una colaboración con el Hospital General de Massachusetts en Boston sobre exosomas derivados de neuronas (NDE, por sus siglas en inglés), NeuroSense está trabajando para determinar aún más los cambios biológicos en patologías relacionadas con la ELA y el efecto de PrimeC en objetivos relevantes. PrimeC recibió la Designación de Medicamento Huérfano por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Acerca de Delphi-MD

El dispositivo médico Delphi-MD proporciona un análisis de la función cerebral definitivo y cuantitativo en tiempo real a través de una tecnología de visualización directa de redes cerebrales, la primera en su clase. El dispositivo estimula magnéticamente las redes cerebrales de pacientes sanos o sintomáticos en una sencilla prueba asequible en el punto de atención, para permitir la detección temprana y el diagnóstico diferencial de anomalías cerebrales.

Acerca de QuantalX

QuantalX Neuroscience, Ltd. se dedica a abordar los desafíos actuales de salud cerebral que conducen a diagnósticos tardíos y diagnósticos erróneos de enfermedades neurodegenerativas. La tecnología innovadora de Delphi-MD respalda las brechas de neurodiagnóstico de los médicos en el punto de atención a través del monitoreo en tiempo real de la funcionalidad cerebral; lo que resulta en una mejor atención al paciente y la reducción de la carga financiera asociada. Para más información visite https://quantalx.com/ y sigue a QuantalX en Etiqueta LinkedIn.

Acerca de Terapéutica NeuroSense

NeuroSense Therapeutics, Ltd. es una compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada en descubrir y desarrollar tratamientos para pacientes que padecen enfermedades neurodegenerativas debilitantes. NeuroSense cree que estas enfermedades, que incluyen la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson, entre otras, representan una de las necesidades médicas insatisfechas más importantes de nuestro tiempo, con opciones terapéuticas efectivas limitadas disponibles para los pacientes hasta la fecha. Debido a la complejidad de las enfermedades neurodegenerativas y en base a una sólida investigación científica sobre un gran panel de biomarcadores relacionados, la estrategia de NeuroSense es desarrollar terapias combinadas dirigidas a múltiples vías asociadas con estas enfermedades.

Para mayor información, lo invitamos a visitar nuestro página web del NDN Collective y síguenos en Etiqueta LinkedIn y Twitter.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" que están sujetas a riesgos e incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones, que no sean declaraciones de hechos históricos, contenidas en este comunicado de prensa son declaraciones a futuro. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa pueden identificarse mediante el uso de palabras como "anticipar", "creer", "contemplar", "podría", "estimar", "esperar", "pretender", "buscar". ” “puede”, “podría”, “planificar”, “potencial”, “predecir”, “proyecto”, “objetivo”, “objetivo”, “debería”, “voluntad”, “sería”, o el negativo de estas palabras u otras expresiones similares, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras. Las declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales de NeuroSense Therapeutics y están sujetas a incertidumbres, riesgos y suposiciones inherentes que son difíciles de predecir e incluyen declaraciones sobre los programas de desarrollo de PrimeC y Alzheimer de la compañía; el momento de la finalización del estudio de la Fase 2b de la Compañía y el informe de resultados principales; el potencial de PrimeC para atacar de forma segura y eficaz la ELA; datos preclínicos y clínicos para PrimeC; el momento de los ensayos clínicos actuales y futuros, incluida la futura fase 3, el momento para informar los datos; estimaciones de pista de efectivo; la naturaleza, estrategia y enfoque de la empresa y actualizaciones adicionales al respecto; y el desarrollo y potencial comercial de cualquier producto candidato de la empresa. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen el riesgo de que Delphi-MD de QuantalX no proporcione con éxito mediciones clínicamente objetivas y precisas del ensayo clínico de Fase 2 de AD de NeuroSense, habrá un retraso en el momento del comienzo del ensayo clínico de Fase 2 de AD de la Compañía y el informe de resultados principales y otros riesgos e incertidumbres establecidos en las presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), incluido el Informe Anual de la Compañía en el Formulario 20-F presentado ante la SEC el 14 de abril de 2022. Además, ciertas declaraciones prospectivas se basan en suposiciones sobre eventos futuros que pueden no ser precisos. Las declaraciones prospectivas contenidas en este anuncio se realizan a partir de esta fecha, y NeuroSense Therapeutics Ltd. no asume ninguna obligación de actualizar dicha información, excepto según lo exija la ley aplicable.

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