Movesense recibe la certificación de dispositivo médico para el sensor de ECG

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Movesense tiene anunció Su electrocardiograma (ECG) y sensor de movimiento Movesense Medical portátil ha sido certificado como dispositivo médico de Clase IIa de conformidad con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos 2017/745 (MDR).

El Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE 2017/745 (MDR) reemplazó la Directiva de Dispositivos Médicos MDD 93/42/EEC en 2017, y todos los dispositivos existentes deben pasar del MDD al MDR en mayo de 2024.

Según la empresa con sede en Finlandia, Movesense Medical se ha convertido en el primer monitor de frecuencia cardíaca y ECG con correa para el pecho con certificación MDR. El cambio de conformación regulatoria verá a Movesense pasar de ser únicamente un distribuidor a ser también un fabricante, reemplazando a su anterior propietario Suunto.

Movesense Medical es un sensor portátil diseñado para medir ECG de un solo canal, frecuencia cardíaca, variabilidad de la frecuencia cardíaca y movimiento humano. Con la capacidad de transferir datos de forma inalámbrica, el sensor tiene aplicaciones en monitorización remota de pacientes y telesalud. También ofrece capacidad de programación para adaptarse a aplicaciones específicas, como ejecutar algoritmos personalizados y enviar señales medidas a otros dispositivos para su visualización.

Según la previsiones de GlobalData, el mercado global de tecnología portátil tendrá un valor de 156 mil millones de dólares para 2024. El dispositivo aprovecha el creciente mercado de tecnología portátil en entornos médicos y de atención sanitaria. El análisis de GlobalData sugiere que este sector se volverá más lucrativo a medida que las poblaciones globales envejezcan y los dispositivos portátiles se conviertan en un aspecto cada vez más importante de la prestación de atención médica.

El analista médico de GlobalData Shane Dibblee dice: “Los dispositivos portátiles son herramientas útiles para que los usuarios realicen un seguimiento de sus tendencias personales e inicien conversaciones con un proveedor de atención médica. Se espera que este mercado siga creciendo en un futuro próximo a medida que se agreguen nuevas funciones y sensores útiles. Sin embargo, cualquier resultado de prueba o evaluación deberá ser confirmado por un profesional médico en el futuro previsible”.

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• Fuente: https://www.medicaldevice-network.com/news/movesense-receives-medical-device-certification-for-ecg-sensor/