Inmunoterapia MoonLake (MoonLake) ha formado una colaboración con SHL Medical desarrollar conjuntamente un autoinyector para el suministro clínico y comercial de su nanocuerpo sonelokimab.
La asociación aprovechará la tecnología de plataforma modular Molly de SHL Medical para desarrollar el autoinyector.
Según los términos del acuerdo de colaboración, SHL Medical brindará su experiencia en el desarrollo, ensamblaje y producción de dispositivos para respaldar el proyecto de dispositivo de fármaco.
Se han aprobado un total de 17 productos combinados que utilizan la tecnología comprobada de autoinyección Molly en al menos 69 países.
La tecnología facilita el tratamiento domiciliario de pacientes en diversas áreas terapéuticas que requieren medicamentos inyectables.
Sonelokimab es un nanocuerpo humanizado de 40 kDa en fase de investigación que puede neutralizar eficazmente tanto la IL-17F como la IL-17A para el tratamiento de enfermedades inflamatorias.
Actualmente se encuentra en desarrollo clínico para una serie de indicaciones, incluido el tratamiento de la inflamación en pacientes con hidradenitis supurativa, una afección cutánea crónica gravemente debilitante que conduce a la destrucción irreversible del tejido.
La compañía también presentó datos clínicos en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Dermatología para respaldar la hipótesis.
Sonelokimab es más pequeño en tamaño en comparación con los anticuerpos tradicionales y el dominio de unión a albúmina, lo que puede permitir una mayor eficacia.
El CEO de SHL Medical, Ulrich Faessler, dijo: “Trabajar con MoonLake mientras sonelokimab está en desarrollo nos permite llevar a cabo estrategias que mejor complementan las necesidades clínicas y comerciales de MoonLake.
“Estamos entusiasmados con la colaboración y esperamos llevar potencialmente la innovadora tecnología de nanocuerpos para indicaciones dermatológicas e inflamatorias reumáticas a pacientes de todo el mundo”.
MoonLake ya completó la evaluación de Sonelokimab en el ensayo de Fase 2b (NCT03384745).
En el ensayo aleatorizado controlado con placebo en el que participaron 313 pacientes que sufrían de psoriasis en placas de moderada a grave, el fármaco demostró una respuesta rápida y duradera de aclaramiento de la piel.
La compañía espera revelar los resultados de primera línea del ensayo MIRA Fase 2 de sonelokimab en personas con hidradenitis supurativa de moderada a grave a finales de junio de este año.
El director técnico de MoonLake Immunotherapeutics, Oliver Daltrop, dijo: "Mientras planificamos activamente un programa de Fase 3 y la preparación comercial, la experiencia de SHL mejorará en gran medida nuestra capacidad para introducir sonelokimab en un formato de autoinyector que podría proporcionar un beneficio para los pacientes si se aprueba".
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