- El sistema Avertix Guardian™, el primer y único sistema implantable de alerta de ataque cardíaco aprobado por la FDA, ahora disponible en el Heart & Rhythm Institute of Trinity, ampliando su compromiso de redefinir la atención cardíaca en el área de Tampa, FL.
- El Dr. Luis R. Annoni-Suau, MD, FACC y el Dr. Carlos J. Bayron realizaron con éxito los dos primeros implantes Guardian en el Heart and Rhythm Institute of Trinity
EATONTOWN, Nueva Jersey y TRINITY, Florida, 16 de agosto de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Avertix médico, Inc. (“Avertix” o la “Compañía”), una empresa enfocada en mejorar el manejo y los resultados a largo plazo de la enfermedad coronaria de alto riesgo en pacientes que han sobrevivido a uno o más ataques cardíacos, y la Instituto del Corazón y el Ritmo de la Trinidad, un centro de cirugía ambulatoria creado por diez de los mejores cardiólogos en el área de la Bahía de Tampa, anunció hoy que ha firmado un acuerdo para hacer que el sistema Guardian™, el primer y único sistema implantable de detección y advertencia de ataques cardíacos aprobado por la FDA, esté disponible para el Heart & Rhythm Institute of Trinity y su grupo colaborativo de cardiólogos que trabajan en siete consultorios de cardiología y prestan servicios en siete hospitales del área. Esta asociación busca mejorar el compromiso del Heart & Rhythm Institute de redefinir el futuro de la atención cardíaca con tecnología de punta.
El Guardian System de Avertix está diseñado para detectar eventos de síndrome coronario agudo, como ataques cardíacos (incluso ataques cardíacos silenciosos y sintomáticos atípicos) en tiempo real. El dispositivo implantable está diseñado para capturar continuamente señales cardíacas desde el interior del corazón con el fin de proporcionar alertas que salven vidas a pacientes y profesionales de la salud, permitiendo una atención cardíaca personalizada y sin interrupciones. Indicado para pacientes con un síndrome coronario agudo previo, Guardian System puede ayudar a prevenir viajes innecesarios a la sala de emergencias y brindar tranquilidad a los pacientes. Con su monitoreo 24 horas al día, 7 días a la semana y detección específica de pacientes basada en aprendizaje automático, los conocimientos en tiempo real de The Guardian ofrecen una solución innovadora que permite tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes monitorear y gestionar activamente sus resultados de salud cardiovascular.
Dr. Luis R. Annoni-Suau, MD, FACS, especialista en manejo de arritmias, electrofisiología cardíaca y enfermedades cardiovasculares en West Coast Arrhythmia Center, y Dr. Carlos J. Bayron, MD, FACC, especialista en cardiología intervencionista en Interventional Cardiology Consultants realizó con éxito los dos primeros procedimientos de implante Guardian en el Heart & Rhythm Institute.
"Como médicos, creemos firmemente en la importancia de la educación del paciente y la capacidad de capacitar a nuestros pacientes para que vivan una vida más saludable día a día, fuera de la clínica", dijeron los Dres. Luis R. Annoni-Suau y Carlos J. Bayrón. “Para muchos pacientes cardíacos, el riesgo de sufrir ataques cardíacos posteriores genera una sensación de miedo en sus vidas. Gracias a la innovadora tecnología del Guardian System, los pacientes con este dispositivo implantado reciben alertas sobre cualquier irregularidad que pueda indicar un ataque cardíaco, para que puedan estar tranquilos”.
Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte a nivel mundial. En los EE. UU., los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades también informan que las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte, con más de 800,000 ataques cardíacos cada año, y aproximadamente el 25% de los sobrevivientes de un ataque cardíaco experimentarán un segundo ataque cardíaco dentro de los cinco años posteriores a su muerte. primero.
"Nos complace anunciar la oferta de nuestro Guardian System en un centro de cirugía ambulatoria de cardiología líder en el área de Tampa Bay, que cuenta con médicos verdaderamente innovadores dedicados a brindar atención de la más alta calidad a sus pacientes", dijo Tim Moran, presidente y Consejero Delegado de Avertix. "Al ampliar la disponibilidad del Guardian System, estamos bien posicionados para cumplir nuestro compromiso de transformar la atención cardíaca y mejorar la calidad de vida de los pacientes con ataques cardíacos que a menudo viven con el temor de sufrir un segundo ataque cardíaco".
El 3 de mayo de 2023, Avertix Medical, Inc. y BIOS Acquisition Corporation (dba BioPlus Acquisition Corp.) (“BIOS”) (Nasdaq: BIOS), una empresa de adquisición con fines especiales, anunció que celebraron un acuerdo definitivo para una combinación de negocios (la “Transacción”). Una vez completada la transacción, se espera que las acciones ordinarias de la compañía combinada coticen en Nasdaq con el símbolo "AVRT".
Acerca del sistema The Guardian™
El Guardian System es implantado por vía subcutánea por un cardiólogo o electrofisiólogo durante un procedimiento quirúrgico ambulatorio de bajo riesgo. El algoritmo patentado del Guardian System utiliza el aprendizaje automático para establecer la línea de base de un paciente, luego registra continuamente la actividad eléctrica del corazón, las 24 horas del día, los 7 días de la semana, detectando y alertando sobre cambios en el segmento ST, indicativos de ataques cardíacos. El Guardian System proporciona un diagnóstico más eficaz de un evento que pone en peligro la vida en comparación con los síntomas del paciente por sí solos.
Acerca de Avertix Medical, Inc.
Avertix es una empresa de dispositivos médicos de vanguardia que ofrece el primer y único dispositivo implantable Clase III aprobado por la FDA que puede detectar ataques cardíacos sintomáticos silenciosos y atípicos en tiempo real. Con una sólida cartera de patentes estadounidenses relacionadas con eventos del síndrome coronario agudo (SCA), Avertix está a la vanguardia de la innovación en el cuidado cardiovascular y está comprometido a mejorar los resultados de los pacientes y salvar vidas a través de tecnologías médicas avanzadas. Para más información visite avertix.com.
Acerca del Instituto del Corazón y el Ritmo de Trinity
El Heart & Rhythm Institute of Trinity es un centro de cirugía ambulatoria creado por diez de los cardiólogos más experimentados y respetados del área de Tampa Bay. Estos médicos tienen especialidades en cardiología diagnóstica, cardiología intervencionista, intervenciones vasculares periféricas y todos los aspectos del manejo del ritmo cardíaco. Juntos han realizado más de 11,000 implantes de dispositivos, 45,000 cateterismos cardíacos y 18,000 cateterismos periféricos.
Acerca de BIOS Acquisition Corporation
BIOS se constituyó con el propósito de efectuar una fusión, intercambio de capitales, adquisición de activos, compra de acciones, reorganización o combinación de negocios similar con uno o más negocios. Se centra en identificar oportunidades en la industria de la salud en los EE. UU., la UE, Israel y Australasia.
El liderazgo y la junta directiva de BIOS se componen de manera diferenciada de líderes reconocidos de la industria, incluidos directores ejecutivos, directores financieros, directores de operaciones, directores de operaciones, auditores, inversionistas, banqueros y expertos que cubren todas las disciplinas funcionales necesarias para maximizar la oportunidad de creación de valor para una empresa de atención médica. BIOS Acquisition Corporation aporta más de 200 años de experiencia colectiva en: (1) identificación, desarrollo y comercialización de activos de atención médica que crean valor, (2) financiación y negociación de empresas públicas y privadas, 3) auditoría y contabilidad, y 4) asesoramiento y junta directiva. experiencia. El equipo de BIOS Acquisition Corporation ha demostrado su compromiso con la creación de activos valiosos y puede aprovecharse como verdaderos socios a largo plazo que pueden ayudar a maximizar la oportunidad de creación de valor para una posible combinación de negocios.
Información importante
BIOS ha presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (“SEC”) una Declaración de Registro en el Formulario S-4 (según enmendada o complementada, la “Declaración de Registro”), que incluye una declaración de poder/prospecto preliminar de BIOS, que cuando finalice en El formato definitivo será tanto la declaración de poder que se distribuirá a los tenedores de acciones ordinarias de BIOS en relación con la solicitud de poderes para el voto por parte de los accionistas de BIOS con respecto a la Transacción propuesta y los asuntos relacionados que se puedan describir en la Declaración de Registro. así como el prospecto relativo a la oferta y venta de los valores a emitir en la Operación. Después de que la Declaración de registro se declare efectiva, BIOS enviará por correo una declaración/prospecto de poder definitivo y otros documentos relevantes a sus accionistas. Se recomienda a los accionistas de BIOS y otras personas interesadas que lean, cuando estén disponibles, la declaración/prospecto de poder preliminar y sus enmiendas, y la declaración/prospecto de poder definitivo en relación con la solicitud de poderes por parte de BIOS para su asamblea de accionistas que se celebrará para aprobar la Transacción y asuntos relacionados porque la declaración de poder/prospecto contendrá información importante sobre BIOS y Avertix y la Transacción propuesta.
La declaración de poder/prospecto definitivo se enviará por correo a los accionistas de BIOS a partir de una fecha de registro que se establecerá para votar sobre la Transacción propuesta y asuntos relacionados. Los accionistas pueden obtener copias de la declaración de poder/prospecto, cuando estén disponibles, sin cargo, en el sitio web de la SEC en www.sec.gov o dirigiendo una solicitud a: BioPlus Acquisition Corp., 260 Madison Avenue, Suite 800, Nueva York, NY 10026 o enviando un correo electrónico a info@Biosspac.com.
Declaraciones a futuro
Ciertas declaraciones incluidas en este comunicado de prensa no son hechos históricos, sino declaraciones prospectivas a los efectos de las disposiciones de puerto seguro bajo la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Las declaraciones prospectivas generalmente van acompañadas de palabras como "creer", "puede", "hará", "estimará", "continuará", "anticipará", "pretende", "espera", "planearía", "potencial" y expresiones similares que predicen o indican eventos o tendencias futuras o que no son declaraciones de asuntos históricos, pero la ausencia de estas palabras no significa que una declaración no sea prospectiva. Todas las declaraciones, que no sean declaraciones de hechos actuales o históricos incluidas en este comunicado de prensa, con respecto a la adquisición propuesta de Avertix por parte de BIOS, la capacidad de BIOS para consumar las transacciones propuestas, los beneficios de la asociación con el Heart & Rhythm Institute of Trinity, y entre otros, son declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en varias suposiciones, identificadas o no en este comunicado de prensa, y en las expectativas actuales de la administración de Avertix y no son predicciones del desempeño real y, como resultado, están sujetas a riesgos e incertidumbres. Estas declaraciones prospectivas se proporcionan solo con fines ilustrativos y no pretenden servir como garantía, aseguramiento, predicción o declaración definitiva de hecho o probabilidad, ni deben ser consideradas por ningún inversor como garantía. Los eventos y circunstancias reales son difíciles o imposibles de predecir y diferirán de las suposiciones. Muchos factores podrían hacer que los eventos futuros reales difieran materialmente de las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa, incluidos, entre otros: la incapacidad de las partes para consumar la Transacción de manera exitosa u oportuna; el riesgo de que la Transacción no se complete antes de la fecha límite de combinación de negocios de BIOS y la posible imposibilidad de obtener una extensión de la fecha límite de combinación de negocios por parte de BIOS; no lograr los beneficios previstos de la Transacción; no lograr los beneficios previstos de la asociación con el Heart & Rhythm Institute of Trinity; la ocurrencia de cualquier evento, cambio u otra circunstancia que pueda dar lugar a la terminación del acuerdo de transacción definitivo; el historial de pérdidas operativas de Avertix; la capacidad de Avertix para involucrar a los médicos para que utilicen y prescriban su solución; cambios en las prácticas de reembolso; cambios tecnológicos en el mercado de Avertix; la capacidad de Avertix para proteger su propiedad intelectual; las debilidades materiales de Avertix en los informes financieros; y la capacidad de Avertix para navegar requisitos regulatorios complejos. Considere cuidadosamente los factores anteriores y los otros riesgos e incertidumbres descritos en la sección "Factores de riesgo" en la declaración de poder/prospecto preliminar en la Declaración de registro y otros documentos presentados o que BIOS pueda presentar de vez en cuando ante la SEC.
Puede haber riesgos adicionales que ni BIOS ni Avertix conocen actualmente o que BIOS y Avertix consideran actualmente irrelevantes y que también podrían provocar que los resultados reales difieran de los contenidos en las declaraciones prospectivas. Además, las declaraciones prospectivas reflejan las expectativas, planes o pronósticos de BIOS y Avertix sobre eventos y puntos de vista futuros a la fecha de este documento. BIOS y Avertix anticipan que los eventos y desarrollos posteriores harán que cambien las evaluaciones de BIOS y Avertix. Sin embargo, si bien BIOS y Avertix pueden optar por actualizar estas declaraciones prospectivas en algún momento en el futuro, BIOS y Avertix no asumen específicamente ninguna obligación y no tienen la intención de hacerlo, ni tienen la intención de revisar estas declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o de otro modo, excepto que lo exija la ley aplicable. No se debe confiar en que estas declaraciones prospectivas representen las evaluaciones de BIOS y Avertix en cualquier fecha posterior a la fecha de este documento. Ni BIOS ni Avertix ofrecen ninguna garantía de que BIOS o Avertix, o la empresa combinada, alcanzarán sus expectativas. Si bien creemos que dicha información constituye una base razonable para dichas declaraciones, dicha información puede ser limitada o incompleta, y nuestras declaraciones no deben leerse para indicar que hemos realizado una investigación exhaustiva o una revisión de toda la información relevante potencialmente disponible. En consecuencia, no se debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas como predicciones de eventos futuros.
Participantes en la solicitud
Este comunicado de prensa no es una solicitud de representación por parte de ningún inversionista o tenedor de valores. Sin embargo, BIOS y Avertix y sus respectivos directores, funcionarios y otros miembros de su gerencia y empleados pueden considerarse participantes en la solicitud de poderes de los accionistas de BIOS con respecto a la combinación de negocios propuesta y asuntos relacionados. Los inversores y tenedores de valores pueden obtener información más detallada sobre los nombres, afiliaciones e intereses de los directores y funcionarios de BIOS y Avertix en relación con la Transacción en la declaración de poder/prospecto preliminar contenida en la Declaración de Registro. Estos documentos pueden obtenerse gratuitamente de las fuentes indicadas anteriormente.
Ninguna oferta o solicitud
Este comunicado de prensa tiene fines informativos únicamente y no pretende ni constituirá una oferta de venta o la solicitud de una oferta de venta o la solicitud de una oferta para comprar o suscribir ningún valor ni una solicitud de voto de aprobación. , ni habrá ninguna venta, emisión o transferencia de valores en ninguna jurisdicción en la que dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal antes del registro o calificación según las leyes de valores de dicha jurisdicción. No se realizará ninguna oferta de valores excepto por medio de un prospecto que cumpla con los requisitos de la Sección 10 de la Ley de Valores de 1933, según enmendada, y de otro modo de conformidad con la ley aplicable.
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- Fuente: https://www.biospace.com/article/releases/heart-and-rhythm-institute-of-trinity-and-avertix-announce-partnership-to-improve-cardiac-care-and-patient-monitoring/?s=93
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