La FDA allana el camino para que un estetoscopio de inteligencia artificial detecte enfermedades del corazón

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el primer algoritmo de inteligencia artificial que alimenta un estetoscopio digital para que los médicos detecten la enfermedad cardíaca valvular con mayor precisión.

La enfermedad cardíaca valvular surge cuando las válvulas del corazón no funcionan correctamente, lo que afecta el bombeo de sangre al cuerpo y la entrada dentro de las cámaras del corazón, ya que las válvulas no se abren o cierran correctamente.

Alrededor del 2.5 por ciento de la población de EE. UU. tiene una enfermedad cardíaca valvular, y decenas de miles mueren cada año por complicaciones como insuficiencia cardíaca o paro cardíaco. conforme a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Detectar una enfermedad cardíaca valvular puede ser complicado. Requiere que los médicos escuchen los latidos del corazón de un paciente y puedan reconocer un sonido o patrón inusual, y determinar qué válvula está dañada y qué problema está causando. Reconocer si el sonido y el patrón de un latido cardíaco es irregular puede ser subjetivo, y eso significa que la afección con frecuencia se diagnostica erróneamente o se pasa por alto por completo.

Aquí es donde los algoritmos de IA podrían ser útiles. Eko, una startup de salud digital con sede en Oakland, California, ha desarrollado un software para analizar el pulso de un paciente y ayudar a los profesionales de la salud a detectar soplos cardíacos. Su software de análisis de soplos Eko (EMAS) es el primero de su tipo en recibir la aprobación de la FDA.

EMAS analiza los datos de latidos cardíacos recopilados por los médicos que usan los estetoscopios inteligentes de Eko. EMAS caracteriza los soplos cardíacos para detectar y comprender mejor qué tipo de enfermedad cardíaca valvular podría tener un paciente en segundos, nos dicen. 

“EMAS es un servicio basado en la nube que permite a los usuarios cargar sonidos cardíacos y datos de electrocardiogramas opcionales a través de una interfaz de programación de aplicaciones para su análisis”, dijo un portavoz de la compañía. El registro. “El software utiliza el procesamiento de señales, como el filtrado de formas de onda, así como algoritmos derivados del aprendizaje automático, para analizar los datos adquiridos y generar resultados de apoyo a las decisiones clínicas para los médicos.

“El algoritmo EMAS analiza los datos del sonido cardíaco y genera un archivo JSON con los resultados del algoritmo, que se transmite a la aplicación solicitante y la aplicación solicitante lo muestra al usuario en un formato legible por humanos”.

Eko reclamaciones su herramienta EMAS tiene una sensibilidad y especificidad generales (dos medidas de la precisión con la que puede identificar la enfermedad) del 85.6 % y el 84.4 %, respectivamente. A modo de comparación, pruebas similares realizadas con médicos generales que utilizan estetoscopios tradicionales para detectar enfermedades valvulares del corazón supuestamente tuvieron una sensibilidad y especificidad del 44 por ciento y 69 por ciento respectivamente.

“A los médicos expertos les toma muchos años dominar el arte de escuchar e interpretar los soplos cardíacos, y todavía hay mucha variabilidad. Los expertos, como los cardiólogos, tienden a detectar soplos con mayor precisión que los médicos de atención primaria, pero la mayoría de los pacientes son atendidos en las prácticas de atención primaria. Solo los pacientes que se sospecha o se sabe que tienen una afección cardíaca son derivados a un cardiólogo”, nos dijo el portavoz de Eko.

La aprobación de la FDA significa que Eko puede comercializar su algoritmo EMAS en los EE. UU. y comenzar a vender su tecnología a la industria de la salud. “La autorización de la FDA es un paso importante hacia la comercialización. Estamos buscando asociarnos con instituciones de atención médica en los EE. UU. que quieran estar entre los primeros en adoptar esta nueva solución para una mayor detección de enfermedades cardíacas valvulares”. ®