Acciones de aplicación de la FDA y estándares IEC para dispositivos de rayos X: Resumen de orientación
Nodo de origen:
https://zephyrnet.com/fda-guidance-on-x-ray-devices-and-iec-standards-enforcement-actinos-and-standard-types/
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) es responsable de regular los dispositivos médicos, incluidos los dispositivos de rayos X. La FDA tiene acciones y estándares de cumplimiento específicos para los dispositivos de rayos X para garantizar su seguridad y eficacia. Este artículo proporciona una descripción general de las acciones de cumplimiento de la FDA y los estándares IEC para dispositivos de rayos X. Las acciones de aplicación de la FDA para los dispositivos de rayos X incluyen inspecciones, retiradas del mercado y advertencias. Se realizan inspecciones para garantizar que el dispositivo se utilice de forma segura y de acuerdo con las normas de la FDA. Si se descubre que un dispositivo no es seguro o no cumple