Η SoniVie ολοκληρώνει την εγγραφή στη μελέτη νεφρικής απονεύρωσης

Περισσότερες εταιρείες αναζητούν να ενταχθούν στην αναπτυσσόμενη αγορά νεφρικής απονεύρωσης, με την ισραηλινή startup SoniVie να ολοκληρώνει την εγγραφή σε πιλοτική μελέτη για το σύστημα TIVUS (θεραπευτικό ενδοαγγειακό υπερηχογράφημα).

Το πιλοτικό πρόγραμμα REDUCED-1 (NCT05372679), το οποίο διεξάγεται στις ΗΠΑ και το Ισραήλ, έχει εγγράψει δύο ομάδες ασθενών με ανεξέλεγκτη υπέρταση σταδίου 2. Η εταιρεία ενέγραψε 25 ασθενείς στις ΗΠΑ και 15 στο Ισραήλ.

Με έδρα το Τελ Αβίβ του Ισραήλ, η SoniVie είπε ότι όλοι οι συμμετέχοντες στη μελέτη βρίσκονται στη φάση παρακολούθησης της μελέτης. Τα κύρια αποτελέσματα της δοκιμής είναι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών και η μείωση της περιπατητικής μέσης συστολικής αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της ημέρας, η οποία μετρήθηκε τρεις μήνες μετά τη διαδικασία.

Ο τομέας της νεφρικής απονεύρωσης έσκασε στη ζωή όταν η ReCor Medical εξασφάλισε την πρώτη έγκριση για το σύστημα Paradise τον Νοέμβριο του 2023. Medtronic ακολούθησε αμέσως μετά με κάθαρση για το Spyral του Symplicity. Ενώ η συσκευή της Medtronic χρησιμοποιεί ραδιοσυχνότητες, το σύστημα της ReCor χρησιμοποιεί υπερήχους, όπως και η SoniVie με την τεχνολογία TIVUS.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της SoniVie Tomaso Zambelli δήλωσε: «Η επόμενη δέσμευσή μας προς τους ασθενείς, τους γιατρούς και τους ρυθμιστές είναι τώρα να επικυρώσουμε κλινικά το σύστημα TIVUS σε μια παγκόσμια βασική δοκιμή και να επεκτείνουμε τη χρήση του στο πλαίσιο της βασικής μελέτης με διαδικασίες ακτινικής πρόσβασης».

Η νεφρική απονεύρωση περιλαμβάνει αφαίρεση ραδιοσυχνοτήτων ή υπερήχων των προσαγωγών και απαγωγών νεύρων που βρίσκονται στη νεφρική αρτηρία και μεταφέρουν σημαντικά σήματα στον εγκέφαλο που ελέγχουν την αρτηριακή πίεση. Η μείωση της λειτουργικότητας αυτών των οδών οδηγεί σε διάφορους μηχανισμούς μείωσης της αρτηριακής πίεσης. Είναι μια θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Η SoniVie διερευνά τη χρήση της τεχνολογίας της πέρα ​​από την απονεύρωση της νεφρικής αρτηρίας για την ανθεκτική υπέρταση. Διαθέτει προγράμματα απονεύρωσης πνευμονικής αρτηρίας για πνευμονική υπέρταση και ολική απονεύρωση πνευμόνων για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια με χρόνια βρογχίτιδα.

Τον Δεκέμβριο του 2023, η Ablative με έδρα τις ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι η νεφρική απονεύρωση με τη μεσολάβηση αλκοόλης με το κιτ συστήματος Peregrine πέτυχε το πρωτεύον τελικό σημείο σε μια δοκιμή Φάσης ΙΙΙ.

A έκθεση της GlobalData εκτιμά ότι η αγορά των καθετήρων νεφρικής απονεύρωσης θα αξίζει 533 εκατομμύρια δολάρια έως το 2033, αυξάνοντας με CAGR 26% μεταξύ 2023 και τότε.  

Εγγραφείτε για την καθημερινή μας ενημέρωση!

Δώστε στην επιχείρησή σας ένα πλεονέκτημα με τις κορυφαίες πληροφορίες του κλάδου μας.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/