Neuro20 Technologies Announces FDA Clearance Of The Neuro20 PRO System For Treatment Of Neuromuscular Injury And Disease

Αναδημοσίευση από τον Πλάτωνα

Ακολουθούν: 0

Η Neuro20 Technologies γίνεται η πρώτη εταιρεία με έδρα τις ΗΠΑ που παράγει ένα ιατρικό ύφασμα ηλεκτρικής μυϊκής διέγερσης εγκεκριμένο από το FDA που κλείνει τον κύκλο μεταξύ διαγνωστικών και παρεμβάσεων σε ένα ασύρματο λειτουργικό σύστημα

ΤΑΜΠΑ, Φλόριντα, Μαρτίου 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, μια εταιρεία κατασκευής φορητών ιατρικών συσκευών που ειδικεύεται στην ανάπτυξη ασύρματων φορητών υφασμάτων επόμενης γενιάς για τη θεραπεία νευρομυϊκών τραυματισμών και ασθενειών με παράλληλη βελτίωση των αποτελεσμάτων της ανθρώπινης απόδοσης, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το 510(k) της εταιρείας. αίτηση έγκρισης πριν από τη διάθεση στην αγορά για το σύστημα Neuro20 PRO.

Ένα πρώτο στο είδος του φορετό, το σύστημα Neuro20 PRO System Whole-Body Electrical Muscle Stimulator Suit, το λογισμικό και το λειτουργικό σύστημα συστέλλει ακούσια 42 μύες ανεξάρτητα ή με οποιοδήποτε συνδυασμό συνσύσπασης, με ειδικότητα ελέγχου για κάθε μυ για 1 έως 10 ασθενείς κάθε φορά.

«Η Neuro20 Technologies έλυσε το μεγαλύτερο εμπόδιο στην αποκατάσταση: τη διόρθωση παλιών συνηθειών που δημιουργήθηκαν ως απάντηση σε παλιούς τραυματισμούς», είπε ο Δρ. Davis W. Brockenshire, DC, της Innovative Health Solutions, α Μίσιγκαν-βασισμένη πρακτική που ειδικεύεται στην προηγμένη λειτουργική ιατρική. «Η ικανότητα επανεκπαίδευσης των μοτίβων διορθωτικών κινήσεων χωρίς τραυματισμό ή εξάντληση επιτρέπει στον πελάτη να επιτύχει μια ελευθερία απόδοσης που διαφορετικά δεν είναι εφικτή. Προσωπικά χρησιμοποιώ το σύστημα Neuro20 PRO για να αποκτήσω εκ νέου και να διατηρήσω τα βέλτιστα μοτίβα κίνησης λόγω τραυματισμών που υπέστησαν κατά τη διάρκεια μιας ζωής αθλητικών αγώνων».

Η στολή του συστήματος Neuro20 PRO έχει ηλεκτρόδια μεγάλου περιγράμματος που καλύπτουν τη μέγιστη ενεργοποίηση του κινητικού νευρώνα, διακρίνοντάς το από τα τρέχοντα συστήματα ηλεκτρικής διέγερσης μυών στην αγορά. Το σύστημα Neuro20 PRO έχει τέσσερα προγράμματα και εννέα υπολειτουργίες για δύναμη και αποκατάσταση, συμπεριλαμβανομένων ιδιόκτητων προγραμμάτων PEMS (Paterned Electrical Muscle Stimulation) που συσπούν ακούσια τους μύες σε όλη την αλυσίδα κινητήρα αναπαράγοντας συγκεκριμένα μοτίβα κίνησης, ενώ ο ασθενής προσπαθεί να δημιουργήσει μια εθελοντική παράκαμψη το κίνημα.

Τα αποτελέσματα της ηλεκτρικής διέγερσης καταδεικνύουν έως και 20% αύξηση στη Μέγιστη Εθελούσια Συστολή, έως και 30% αγγειακή διαστολή και αύξηση του BDNF (νευροτροφικός παράγοντας που προέρχεται από τον εγκέφαλο) μεταξύ 18%-30%, ανάλογα με τη γονιδιακή έκφραση. Ο FDA ενέκρινε το σύστημα Neuro20 PRO για τις ακόλουθες Ενδείξεις Χρήσης: Μυϊκή επανεκπαίδευση, Αύξηση της τοπικής κυκλοφορίας του αίματος, Διατήρηση ή αύξηση του εύρους κίνησης, χαλάρωση μυϊκών σπασμών, μείωση ή πρόληψη μυϊκής ατροφίας.

«Η εκκαθάριση του συστήματος Neuro20 PRO από το FDA για τη θεραπεία νευρομυϊκών βλαβών και ασθενειών είναι ένα σημαντικό ορόσημο για τη Neuro20 Technologies καθώς προετοιμαζόμαστε να εκπαιδεύσουμε την αγορά σχετικά με τα οφέλη αυτής της τεχνολογικής προόδου», είπε. Dennis M. Schmitt, Διευθύνων Σύμβουλος της Neuro20 Technologies. «Η πρωτοποριακή μας προσέγγιση στη φυσική αποκατάσταση έχει τη δυνατότητα να ωφελήσει σημαντικά τους ασθενείς. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να διαταράξουμε τις τρέχουσες πρακτικές του κλάδου στη θεραπεία ηλεκτρικής διέγερσης παρέχοντας ασφαλή, οικονομικά προσιτά αποτελέσματα με γνώμονα τα αποτελέσματα για παρόχους και ασθενείς που υποφέρουν από νευρομυϊκή βλάβη και νόσο. Το σύστημα Neuro20 PRO είναι η επανασύνδεση της ηλεκτρικής μυϊκής διέγερσης για να γίνει πιο αποτελεσματικό τόσο για τον πάροχο όσο και για τον ασθενή. Η άδεια FDA θα λανσάρει την ηλεκτρομηχανική ιατρική στον 21ο αιώνα και είμαστε ενθουσιασμένοι που θα επαναπροσδιορίσουμε τις δυνατότητες σε αυτόν τον τομέα συνεργαζόμενοι με παρόχους για να επιδείξουμε αυτή τη νέα, αποτελεσματική τεχνολογία.»

Σχετικά με τη Neuro20 Technologies Corp.
Η Neuro20 Technologies ιδρύθηκε το 2021 και είναι εγγεγραμμένη εταιρεία Delaware που βρίσκεται στο Tampa, Florida. Η Neuro20 Technologies βρίσκεται στο κτίριο «Έρευνας και Καινοτομίας» στο Πανεπιστήμιο της Νοτίου Φλώριδας, USF CONNECT, και είναι μέλος του Tampa Bay Technology Incubator. Η Neuro20 Technologies εστιάζει στον μετασχηματισμό της υγείας μέσω πρακτικών που βασίζονται στην επιστημονική έρευνα χρησιμοποιώντας την ηλεκτρική μυϊκή διέγερση (EMS). Είμαστε περήφανοι που μας ηγείται μια ομάδα ειδικών με γνώση που επεκτείνεται σε πολλούς κλάδους, με συλλογικό στόχο τον εκσυγχρονισμό του τρόπου χρήσης της τεχνολογίας για την προώθηση της ανάκαμψης και της ανθρώπινης απόδοσης.

Προσωρινές δηλώσεις
Αυτή η έκδοση περιέχει μελλοντικές δηλώσεις για τους σκοπούς των ασφαλών διατάξεων του Private Securities Litigation Reform Act του 1995. Δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου σχετικά με τις προσδοκίες, τα σχέδια, τις επιχειρηματικές προοπτικές ή τις μελλοντικές επιδόσεις της Εταιρείας και οποιεσδήποτε άλλες δηλώσεις σχετικά με υποθέσεις που έγιναν ή Οι προσδοκίες σχετικά με τυχόν μελλοντικά γεγονότα, συνθήκες, επιδόσεις ή άλλα θέματα, είναι "δηλώσεις που κοιτούν το μέλλον". Οι μελλοντικές δηλώσεις περιλαμβάνουν δηλώσεις σχετικά με τις προθέσεις, τις πεποιθήσεις, τις προβλέψεις, τις προοπτικές, τις αναλύσεις ή τις τρέχουσες προσδοκίες μας, μεταξύ άλλων: τις ερευνητικές, αναπτυξιακές και ρυθμιστικές μας δραστηριότητες και προσδοκίες που σχετίζονται με το Σύστημα Neuro20 PRO. την αποτελεσματικότητα αυτών των προγραμμάτων ή το πιθανό εύρος εφαρμογής και τα πιθανά θεραπευτικά αποτελέσματα και την ασφάλεια στη θεραπεία τραυματισμών και ασθενειών· το χρονοδιάγραμμα, τη διεξαγωγή και την επιτυχία των κλινικών προϊόντων μας, την ικανότητά μας να χρησιμοποιούμε τις εγκαταστάσεις παραγωγής μας για την υποστήριξη της κλινικής και εμπορικής ζήτησης· και τις μελλοντικές λειτουργικές μας δαπάνες και τις απαιτήσεις κεφαλαιακών δαπανών. Οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται από τη φύση τους σε κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που αναφέρονται σε τέτοιες καταστάσεις. Τέτοιοι κίνδυνοι, αβεβαιότητες και παράγοντες περιλαμβάνουν, ενδεικτικά, τους κινδύνους που αναφέρονται στο πιο πρόσφατο Έντυπο 10-K, 10-Q της Εταιρείας και σε άλλα αρχεία SEC που είναι διαθέσιμα μέσω του EDGAR στο https://www.sec.gov/. Η Εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τις μελλοντικές μας δηλώσεις είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλως, μετά την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου.

Επικοινωνία με τον επενδυτή:
Άγγελοι Αποφοίτων Επιχειρήσεων του Χάρβαρντ
Κρίστιαν Σβάιτσερ
presidentaa@hbssouthflorida.org

Επικοινωνία μέσων:
Μάικλ Φίνκελσταϊν
Neuro20 Technologies
917-503-6876
354776@email4pr.com

Προβολή πρωτότυπου περιεχομένου για λήψη πολυμέσων:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html