Η Movesense λαμβάνει πιστοποίηση ιατρικής συσκευής για αισθητήρα ΗΚΓ

Η Movesense λαμβάνει πιστοποίηση ιατρικής συσκευής για αισθητήρα ΗΚΓ

Χρονική σήμανση: 19 Απριλίου 2023 11:41 π.μ.
Κόμβος πηγής: 2596054
<!--

->
Το Movesense Medical είναι ένας φορητός αισθητήρας που προορίζεται για τη μέτρηση μονοκαναλικού ΗΚΓ, καρδιακού ρυθμού, μεταβλητότητας καρδιακού ρυθμού και ανθρώπινης κίνησης. Πίστωση: Shutterstock/Jackie Niam.

Η Movesense έχει ανακοίνωσε Το φορητό ηλεκτροκαρδιογράφημα Movesense Medical (ΗΚΓ) και ο αισθητήρας κίνησης έχει πιστοποιηθεί ως ιατρική συσκευή Κλάσης IIa σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό Ιατρικών Συσκευών 2017/745 (MDR).

Ο κανονισμός 2017/745 (MDR) της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα αντικατέστησε την οδηγία MDD 93/42/EEC για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα το 2017, με όλες τις υπάρχουσες συσκευές να πρέπει να μεταβούν από το MDD στο MDR έως τον Μάιο του 2024.

Σύμφωνα με την εταιρεία που εδρεύει στη Φινλανδία, η Movesense Medical έχει γίνει η πρώτη πιστοποιημένη με MDR ιμάντα στήθους ΗΚΓ και παρακολούθηση καρδιακών παλμών. Η αλλαγή στη ρυθμιστική διαμόρφωση θα δει το Movesense μετακίνηση από αποκλειστικό διανομέα σε κατασκευαστή, αναλαμβάνοντας από τον προηγούμενο ιδιοκτήτη της Suunto.

Το Movesense Medical είναι ένας φορητός αισθητήρας που προορίζεται για τη μέτρηση μονοκαναλικού ΗΚΓ, καρδιακού ρυθμού, μεταβλητότητας καρδιακού ρυθμού και ανθρώπινης κίνησης. Με τη δυνατότητα ασύρματης μεταφοράς δεδομένων, ο αισθητήρας διαθέτει εφαρμογές στην απομακρυσμένη παρακολούθηση ασθενών και στην τηλευγεία. Προσφέρει επίσης δυνατότητα προγραμματισμού για προσαρμογή σε συγκεκριμένες εφαρμογές, όπως η εκτέλεση προσαρμοσμένων αλγορίθμων και η αποστολή μετρούμενων σημάτων σε άλλες συσκευές για οπτικοποίηση.

Σύμφωνα με προβλέψεις από την GlobalData, η παγκόσμια αγορά τεχνολογίας φορητών συσκευών θα έχει αξία 156 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2024. Η συσκευή εισχωρεί στην αναπτυσσόμενη αγορά της τεχνολογίας φορητών συσκευών σε ιατρικές και υγειονομικές ρυθμίσεις. Η ανάλυση GlobalData υποδηλώνει ότι αυτός ο τομέας θα γίνει πιο προσοδοφόρος καθώς γερνούν οι παγκόσμιοι πληθυσμοί και τα wearables γίνονται όλο και πιο σημαντική πτυχή της παροχής υγειονομικής περίθαλψης.

Ο ιατρικός αναλυτής της GlobalData, Shane Dibblee, λέει: «Οι φορητές συσκευές είναι χρήσιμα εργαλεία για τους χρήστες να παρακολουθούν τις προσωπικές τάσεις και να ξεκινούν συνομιλίες με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αυτή η αγορά αναμένεται να συνεχίσει να αναπτύσσεται στο εγγύς μέλλον καθώς προστίθενται νέα χαρακτηριστικά και χρήσιμοι αισθητήρες. Ωστόσο, οποιοδήποτε αποτέλεσμα δοκιμής ή αξιολόγηση θα πρέπει να επιβεβαιωθεί από ιατρό για το άμεσο μέλλον.»

<!-- GPT AdSlot 3 για ενότητα διαφημίσεων 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Μέγεθος: [[670,220]] --
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-8581390-1'); });
!-- Τέλος AdSlot 3 -->

Σφραγίδα ώρας:

Περισσότερα από Δίκτυο Ιατρικών Συσκευών