Η εταιρεία συσκευών φωτοβιοτροποποίησης, LumiThera, ανακοίνωσε την έναρξη μιας νέας κλινικής μελέτης μητρώου που έχει σχεδιαστεί για τη συλλογή δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από ασθενείς που ζουν με ξηρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD) που υποβάλλονται σε θεραπεία με θεραπεία με βάση το φως.
Με την ονομασία μελέτη EUROLIGHT, η δοκιμή θα στοχεύει στη συλλογή δεδομένων αποτελεσμάτων από 500 έως 1000 ασθενείς σε τοποθεσίες σε ολόκληρη την ήπειρο, οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία φωτοβιοτροποποίησης. Θα εξετάσει επίσης τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας, όπως η καλύτερη διορθωμένη οπτική οξύτητα (BCVA) και η οπτική τομογραφία συνοχής (OCT) που λαμβάνονται από κάθε άτομο. Ειδική εξέταση ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το σύστημα Valeda Light Delivery System.
Προέρχεται από μια άλλη σειρά δοκιμών που διεξήγαγε η LumiThera, γνωστές ως μελέτες LIGHTSITE, η δεύτερη από τις οποίες το LIGHTSIDE II (NCT03878420) ενέγραψε 44 μη εξιδρωματικά άτομα AMD και μπόρεσε να δει μια στατιστικά σημαντική βελτίωση στο BCVA στο 9. μήνες.
Ο Oygunn Uthiem, ερευνητής στη Νορβηγική Κλινική Ξηροφθαλμίας, όπου πρόκειται να διεξαχθεί μέρος της δοκιμής, δήλωσε: «Είμαστε ενθουσιασμένοι που συμμετέχουμε στη μελέτη EUROLIGHT. Έχουμε περιθάλψει περισσότερους από 350 ασθενείς τα τελευταία τέσσερα χρόνια και έχουμε δει τα πραγματικά οφέλη των θεραπειών Valeda στους ασθενείς μας.
Λίγο μετά τη δοκιμή LIGHTSIDE III (NCT04065490) ήταν σε θέση να επιδείξει θετικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε 100 άτομα με ξηρή AMD.
«Ξεκινήσαμε να ανεβάζουμε δεδομένα στη βάση δεδομένων του μητρώου και έχουμε λάβει πάνω από 70 ενημερωμένες συναινέσεις από ασθενείς που θέλουν να συμμετάσχουν στη μελέτη. Οι ασθενείς μας έχουν ακολουθήσει αυστηρά τα πρωτόκολλα των κλινικών δοκιμών και ελέγχονται κάθε 4-6 μήνες, ορισμένοι για έως και τέσσερα χρόνια».
Αποκτήστε πρόσβαση στα πιο ολοκληρωμένα Εταιρικά Προφίλ
στην αγορά, με την υποστήριξη της GlobalData. Εξοικονομήστε ώρες έρευνας. Αποκτήστε ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.
Εταιρικό Προφίλ – δωρεάν
δείγμα
Το email λήψης σας θα φτάσει σύντομα
Είμαστε σίγουροι για το
μοναδικός
ποιότητα των εταιρικών μας προφίλ. Ωστόσο, θέλουμε να αξιοποιήσετε στο έπακρο
ευεργετική
απόφαση για την επιχείρησή σας, επομένως προσφέρουμε ένα δωρεάν δείγμα που μπορείτε να το κατεβάσετε
υποβάλλοντας την παρακάτω φόρμα
Από την GlobalData
Τον Ιανουάριο Η LumiThera υπέβαλε αίτημα de novo να επαναταξινομήσει το σύστημα χορήγησης φωτός Valeda ως συσκευή Κατηγορίας ΙΙ στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά από σχόλια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Η συσκευή κυκλοφόρησε προηγουμένως στις ΗΠΑ ως θεραπεία για την AMD, αλλά έλαβαν συμβουλές ότι η καλύτερη πορεία προς την αγορά ήταν να αναζητήσει επαναταξινόμηση.
Επί του παρόντος, το σύστημα Valeda Light Delivery System της LumiThera κυκλοφορεί στην Ευρώπη και σε ολόκληρη την Κεντρική και Νότια Αμερική για την ένδειξη AMD, ενώ είναι διαθέσιμο στην Ευρώπη για άλλες ενδείξεις, όπως Διαβητικό Οίδημα Ωχράς κηλίδας και Διαβητική Αμφιβληστροειδοπάθεια.
Ο Clark Tedford, Διευθύνων Σύμβουλος της LumiThera, πρόσθεσε: «Έχουμε δει πρόσφατες δημοσιεύσεις από το πραγματικό περιβάλλον που αντικατοπτρίζουν τα αποτελέσματα των δοκιμών RCT μας και έχουμε αρκετά χρόνια εμπειρίας με τις θεραπείες Valeda στην ΕΕ».
Η LumiThera δεν είναι η μόνη εταιρεία που εργάζεται για να φέρει στην αγορά συσκευές φωτοβιοτροποποίησης, τον Μάιο του 2023 Η Health Canada ενέκρινε τη συσκευή της Vielight για την ενίσχυση της ανάρρωσης των ασθενών με Covid-19.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
- PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- :έχει
- :είναι
- :δεν
- :που
- $UP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- Ικανός
- ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
- απέναντι
- προστιθέμενη
- διαχείριση
- συνιστάται
- Μετά το
- στοχεύουν
- Επίσης
- AMD
- Αμερική
- an
- και
- ανακοίνωσε
- Άλλος
- εγκεκριμένη
- ΕΙΝΑΙ
- άρθρο
- AS
- At
- διαθέσιμος
- πίσω
- πανό
- BE
- ήταν
- είναι
- παρακάτω
- ευεργετική
- οφέλη
- ΚΑΛΎΤΕΡΟΣ
- μεταξύ
- ώθηση
- Φέρνοντας
- επιχείρηση
- αλλά
- by
- CAN
- Canada
- κεντρικός
- Διευθύνων Σύμβουλος
- τάξη
- κλινική
- Κλινικός
- συλλέγουν
- έρχεται
- εταίρα
- ανταγωνιστική
- περιεκτικός
- βέβαιος
- ήπειρος
- Covid-19
- μονάδες
- καθημερινά
- Καθημερινα ΝΕΑ
- ημερομηνία
- βάση δεδομένων
- de
- απόφαση
- διανομή
- σύστημα παράδοσης
- αποδεικνύουν
- σχεδιασμένα
- συσκευή
- Συσκευές
- κατεβάσετε
- φάρμακο
- στεγνώσει
- κάθε
- άκρη
- αποτελεσματικότητα
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- τέλος
- εγγραφεί
- EU
- Ευρώπη
- ευρωπαϊκός
- Κάθε
- εξετάζω
- Εξετάζοντας
- εμπειρία
- μάτι
- ανατροφοδότηση
- Εταιρεία
- ακολουθείται
- Εξής
- τροφή
- Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
- Για
- μορφή
- τέσσερα
- Δωρεάν
- από
- Κέρδος
- GlobalData
- είχε
- Έχω
- ΩΡΕΣ
- Ωστόσο
- HTTPS
- ICON
- ii
- iii
- Απεικόνιση
- βελτίωση
- in
- ένδειξη
- ενδείξεις
- βιομηχανία
- Βιομηχανικές πληροφορίες
- ενημερώνεται
- ιδέες
- σε
- IT
- ΤΟΥ
- Ιανουάριος
- jpg
- γνωστός
- Επίθετο
- ξεκινήσει
- ξεκινάει
- που οδηγεί
- φως
- ζουν
- κάνω
- αγορά
- Ενδέχεται..
- καθρέπτης
- μήνες
- πλέον
- Νέα
- νέα
- Newsletter
- Νορβηγικά
- Νέος
- λαμβάνεται
- Οκτ
- of
- off
- προσφορά
- on
- αποκλειστικά
- ΑΛΛΑ
- δικός μας
- Η Εταιρεία μας
- Αποτέλεσμα
- αποτελέσματα
- επί
- μέρος
- μονοπάτι
- pacientes
- Μέρος
- Πλάτων
- Πληροφορία δεδομένων Plato
- Πλάτωνα δεδομένα
- θετικός
- τροφοδοτείται
- προηγουμένως
- Προφίλ ⬇️
- προφίλ
- πρωτόκολλα
- δημοσιεύσεις
- ποιότητα
- πραγματικό κόσμο
- πρόσφατος
- ανάκτηση
- μητρώου
- έρευνα
- Αποτελέσματα
- τρέξιμο
- Ασφάλεια
- Είπε
- Αποθήκευση
- Δεύτερος
- δείτε
- Επιδιώξτε
- δει
- Σειρές
- σειρά
- τον καθορισμό
- διάφοροι
- Shutterstock
- σημαντικός
- Sites
- So
- μερικοί
- Νότος
- Νότια Αμερική
- ειδικά
- Εκκίνηση
- ξεκίνησε
- Μελών
- στατιστικώς
- μελέτες
- Μελέτη
- θέμα
- υποβάλλονται
- τέτοιος
- SVG
- σύστημα
- Πάρτε
- λαμβάνεται
- δοκιμαστεί
- ότι
- Η
- θεραπεία
- αυτό
- ενθουσιασμένος
- παντού
- προς την
- τομογραφία
- αντιμετωπίζεται
- θεραπεία
- θεραπείες
- δίκη
- δοκιμές
- υποβλήθηκε
- μοναδικός
- Ενωμένος
- United States
- us
- ΗΠΑ τροφίμων
- οπτικές
- θέλω
- ήταν
- we
- Ποιό
- Ο ΟΠΟΊΟΣ
- θα
- με
- εργαζόμενος
- χρόνια
- εσείς
- Σας
- zephyrnet