Η Hologic ανακοινώνει το πρώτο και μοναδικό ψηφιακό κυτταρολογικό σύστημα που έχει εκκαθαριστεί από την FDA – Ψηφιακό Διαγνωστικό Σύστημα Genius™

Αναδημοσίευση από τον Πλάτωνα

Ακολουθούν: 0

Μέσω ενός συνδυασμού προηγμένης απεικόνισης και νέας τεχνητής νοημοσύνης, το πιο πρόσφατο διαγνωστικό σύστημα για τον προσυμπτωματικό έλεγχο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μπορεί να βοηθήσει στον ακριβέστερο εντοπισμό της νόσου, στη βελτίωση της ροής εργασιών και στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών

MARLBOROUGH, Mass. - (BUSINESS WIRE) -$HOLX #έλεγχος καρκίνου του τραχήλου της μήτρας–Η Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX) ανακοίνωσε σήμερα ότι το νέο της σύστημα ψηφιακού διαγνωστικού ελέγχου Genius™ με τον αλγόριθμο Genius™ Cervical AI έχει λάβει έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), καθιστώντας το το πρώτο και μοναδικό που έχει εκκαθαριστεί από τον FDA ψηφιακό κυτταρολογικό σύστημα που συνδυάζει τεχνητή νοημοσύνη (AI) βασισμένη στη βαθιά μάθηση με προηγμένη τεχνολογία ογκομετρικής απεικόνισης για να βοηθήσει στον εντοπισμό προκαρκινικών βλαβών και καρκινικών κυττάρων του τραχήλου της μήτρας.

«Η Hologic είναι κορυφαίος καινοτόμος στη γυναικεία υγεία με δέσμευση για την προώθηση των τεχνολογιών προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και του μαστού, από την πρώτη κυτταρολογική εξέταση με βάση το υγρό έως το πρώτο σύστημα 3D μαστογραφίας και τώρα την πρώτη πλατφόρμα ψηφιακής κυτταρολογίας που έχει εκκαθαριστεί από το FDA», δήλωσε η Jennifer Schneiders. , Ph.D., Πρόεδρος, Diagnostic Solutions στο Hologic. «Οι τεχνολογίες μας είχαν τεράστιο αντίκτυπο στη μείωση των ποσοστών καρκίνου στις γυναίκες και είμαστε απίστευτα ενθουσιασμένοι από την υπόσχεση του Genius Digital Diagnostics. Το σύστημα παρέχει πιο πρακτικές και ακριβείς πληροφορίες για τα εργαστήρια και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας για τη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών».

Σε του πιο πρόσφατη ενημέρωση, η Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία υπολόγισε ότι 13,820 περιπτώσεις διηθητικού καρκίνου του τραχήλου της μήτρας θα διαγνωστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2024 και περίπου 4,360 γυναίκες θα πεθάνουν από τη νόσο. Η ανίχνευση και η αναγνώριση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στα πιο πρώιμα στάδια είναι κρίσιμης σημασίας για την αποτελεσματική πρόληψη και θεραπεία.

Οι προληπτικοί έλεγχοι για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας περιλαμβάνουν ένα τεστ Παπανικολάου, όπου ένα δείγμα συλλέγεται γενικά σε ένα ιατρείο OB-GYN και τα κύτταρα του τραχήλου της μήτρας αποστέλλονται σε ένα εργαστήριο όπου μεταφέρονται σε μια γυάλινη πλάκα. Μέχρι σήμερα, αυτή η γυάλινη διαφάνεια έχει ελεγχθεί κάτω από μικροσκόπιο. Με το Genius Digital Diagnostics System, οι γυάλινες διαφάνειες απεικονίζονται ψηφιακά και εφαρμόζεται ένας αλγόριθμος τεχνητής νοημοσύνης για τον εντοπισμό των κυττάρων που πρέπει να εξετάσουν οι κυτταρολόγοι και οι παθολόγοι.

Η νέα διαδικασία και τεχνολογία κατέδειξαν μια συνολική βελτίωση στην ευαισθησία χωρίς αντίστοιχη μείωση στην εξειδίκευση. Σημειωτέον, υπήρξε μείωση 28% στα ψευδώς αρνητικά των υψηλού βαθμού πλακώδους ενδοεπιθηλιακών και πιο σοβαρών βλαβών σε σύγκριση με τη μικροσκοπική ανασκόπηση.¹ Το Genius Digital Diagnostics System θα βοηθήσει τα εργαστήρια να οπλίσουν τους επαγγελματίες υγείας με τις πληροφορίες που χρειάζονται για να καθοδηγήσουν πιο έγκαιρες και αποτελεσματικές αποφάσεις θεραπείας για τους ασθενείς.

Το Genius Digital Diagnostics System προσφέρει επίσης την ευκαιρία για μεγαλύτερη συνεργασία σε εργαστηριακά και άλλα περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης. Το σύστημα επιτρέπει στους κυτταρολόγους και τους παθολόγους να ελέγχουν με ασφάλεια τις περιπτώσεις εξ αποστάσεως, ώστε οι ασθενείς να μπορούν να επωφεληθούν από τη συλλογική γνώση γεωγραφικά διασκορπισμένων ειδικών.

Το Genius Digital Diagnostics System αποτελείται από το Genius™ Digital Imager για λήψη εικόνας, τον Genius™ Cervical AI αλγόριθμο για ανάλυση εικόνας, τον Genius™ Image Management Server για αποθήκευση εικόνων και τον Genius™ Review Station για τοπική ή απομακρυσμένη ανασκόπηση περιπτώσεων. Το πλήρες σύστημα είναι επεκτάσιμο και σχεδιασμένο για να ταιριάζει στις τρέχουσες και μελλοντικές ανάγκες των εργαστηρίων. Το Ψηφιακό Διαγνωστικό Σύστημα Genius είναι ήδη εμπορικά διαθέσιμο στην Ευρώπη, την Αυστραλία και τη Νέα Ζηλανδία. Η εμπορική διαθεσιμότητα στις ΗΠΑ αναμένεται στις αρχές του 2024.

Σχετικά με τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας μπορεί να προληφθεί και, εάν διαγνωστεί έγκαιρα, μπορεί να είναι εξαιρετικά θεραπεύσιμος. Η ταυτόχρονη εξέταση — ο συνδυασμός τεστ Παπανικολάου με τεστ HPV — έχει αποδειχθεί ότι είναι η πιο ευαίσθητη επιλογή εξέτασης για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε σύγκριση με οποιοδήποτε τεστ που χρησιμοποιείται μόνο του.^2,3,4,5 Η Hologic πρωτοστάτησε στην πρώτη εγκεκριμένη από την FDA κυτταρολογική εξέταση με βάση το υγρό, το ThinPrep^® Το τεστ Παπανικολάου και το πρώτο τεστ HPV που βασίζεται σε mRNA που έχει εγκριθεί από την FDA, το Aptima^® Προσδιορισμός HPV. Οι επαγγελματίες υγείας έχουν την επιλογή να πραγματοποιήσουν μια συν-δοκιμή με το ThinPrep και το Aptima.

Σχετικά με την Hologic, Inc.

Η Hologic, Inc. είναι μια παγκόσμια καινοτόμος εταιρεία ιατρικής τεχνολογίας που επικεντρώνεται στη βελτίωση της υγείας και της ευημερίας των γυναικών, των οικογενειών και των κοινοτήτων τους μέσω της έγκαιρης ανίχνευσης και θεραπείας. Οι προόδους του περιλαμβάνουν την εφεύρεση του πρώτου εμπορικού συστήματος τρισδιάστατης μαστογραφίας στον κόσμο που εντόπισε νωρίτερα τον καρκίνο του μαστού. Ηγετική θέση στις δοκιμές για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις και αναπνευστικές ασθένειες· ελάχιστα επεμβατικές χειρουργικές τεχνολογίες για ινομυώματα της μήτρας και μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας. και προηγμένες συσκευές σφράγισης και ανατομής αγγείων.

Η εταιρεία επίσης πρωταγωνιστεί στις γυναίκες μέσω του Hologic Παγκόσμιος Δείκτης Γυναικείας Υγείας, το οποίο παρέχει ένα επιστημονικά υποστηριζόμενο πλαίσιο δεδομένων για τη βελτίωση της ευημερίας των γυναικών.

Προσωρινές δηλώσεις

Αυτό το δελτίο τύπου μπορεί να περιέχει μελλοντικές πληροφορίες που ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων δηλώσεων σχετικά με τη χρήση των προϊόντων Hologic. Δεν υπάρχει καμία διασφάλιση ότι αυτά τα προϊόντα θα επιτύχουν τα οφέλη που περιγράφονται στο παρόν ή ότι αυτά τα οφέλη θα αναπαραχθούν με οποιονδήποτε συγκεκριμένο τρόπο σε σχέση με έναν μεμονωμένο ασθενή, καθώς το πραγματικό αποτέλεσμα της χρήσης των προϊόντων μπορεί να προσδιοριστεί μόνο κατά περίπτωση - βάση υπόθεσης. Επιπλέον, δεν μπορεί να υπάρξει διαβεβαίωση ότι αυτά τα προϊόντα θα είναι εμπορικά επιτυχημένα ή ότι θα επιτύχουν οποιοδήποτε αναμενόμενο επίπεδο πωλήσεων. Η Hologic αποποιείται ρητά κάθε υποχρέωση ή δέσμευση να δημοσιοποιήσει τυχόν ενημερώσεις ή αναθεωρήσεις οποιωνδήποτε τέτοιων δηλώσεων που παρουσιάζονται στο παρόν για να αντικατοπτρίζει οποιαδήποτε αλλαγή στις προσδοκίες ή οποιαδήποτε αλλαγή σε γεγονότα, συνθήκες ή συνθήκες στις οποίες βασίζονται αυτές οι δηλώσεις.

Τα Hologic, The Science of Sure, Aptima, Genius και ThinPrep και τα σχετικά λογότυπα είναι εμπορικά σήματα ή/και σήματα κατατεθέντα της Hologic, Inc. ή/και των θυγατρικών της στις Ηνωμένες Πολιτείες και/ή σε άλλες χώρες.

Πηγή: Hologic, Inc.

____________________
¹		Genius Digital Diagnostics System with the Genius Cervical AI Algorithm Οδηγίες χρήσης AW-23890-001. Hologic, Inc. 2024
²		Austin RM, et al. Βελτιωμένη ανίχνευση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και του προκαρκινικού καρκίνου μέσω της χρήσης απεικονιζόμενης κυτταρολογίας με βάση το υγρό σε κυτταρολογία ρουτίνας και συν-δοκιμές HPV. Am J Clin Pathol.2018;150(5):385-392. doi: 10.1093/ajcp/aqy114 (Η μελέτη περιελάμβανε το ThinPrep® Pap test, ThinPrep απεικόνιση, digene HPV, Cervista HPV και Aptima HPV).
³		Blatt AJ, et al. Σύγκριση των αποτελεσμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας μεταξύ 256,648 γυναικών σε πολλαπλές κλινικές πρακτικές. Καρκίνος Κυτοπαθόλη. 2015; 123 (5): 282-288. doi:10.1002/ cncy.21544 (Η μελέτη περιελάμβανε την ανάλυση ThinPrep, SurePath και Hybrid Capture 2).
⁴		Kaufman Η, et αϊ. Συνεισφορές Κυτταρολογίας Βασισμένης σε Υγρό (Παπανικολάου) και Δοκιμών Ανθρώπινου Θηλώματος στη Συνδοκιμασία για Ανίχνευση Καρκίνου Τραχήλου και Προκαρκινικού Καρκίνου στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είμαι η J Clin Pathol. 2020:XX:0-0 DOI: 10.1093/AJCP/AQAA074 (Η μελέτη περιελάμβανε ThinPrep Pap test, ThinPrep imaging, SurePath Pap test, SurePath imaging, Aptima Assay HPV and Hybrid Capture 2 HPV assay).
⁵		Zhou Η, et αϊ. Κλινική απόδοση του τεστ HPV υψηλού κινδύνου Εγκεκριμένο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για την ανίχνευση υψηλού βαθμού τραχηλικών βλαβών. Καρκίνος Κυτοπαθόλη. Μάιος 2016· 124(5):317-23. doi: 10.1002/cncy.21687. (Η μελέτη περιελάμβανε Cobas HPV, SurePath και ThinPrep).