GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE Σπονδυλική στήλη, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
Τροφοδοτείται από το HAPPE® πλατφόρμα, το INTEGRATE-C™ είναι ο πρώτος ενδοσωματικός κλωβός σύντηξης που είναι πλήρως ενσωματωμένος με πορώδες και υδροξυαπατίτη για να παρέχει ένα ανώτερο περιβάλλον επούλωσης. Το διασυνδεδεμένο, σπογγώδες πορώδες προάγει την εσωτερική ανάπτυξη των οστών από την τελική πλάκα σε την τελική πλάκα. Ο υδροξυαπατίτης εκτίθεται σε όλες τις επιφάνειες για να προωθήσει τη σηματοδότηση των κυττάρων και την ανάπτυξη των οστών. Το INTEGRATE-C™ είναι τόσο ακτινοδιαφανές όσο και ραδιοορατό για ανώτερη διεγχειρητική και μετεγχειρητική απεικόνιση.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
Σχετικά με το HAPPE Spine:
Η HAPPE Spine ιδρύθηκε από τον Δρ. Ryan K. Roeder, καθηγητή στο Πανεπιστήμιο της Notre Dame και CTO της εταιρείας. Η HAPPE Spine LLC είναι μια εταιρεία ανάπτυξης ιατρικών συσκευών που σχεδιάζει και εμπορευματοποιεί καινοτόμα ορθοπεδικά και σπονδυλικά εμφυτεύματα χρησιμοποιώντας την κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας Hydroxyapatite Porous Polyetheretherketone (HAPPE®) πλατφόρμα υλικού. Το HAPPE μετατρέπει την πολυαιθεραιθερκετόνη από ένα υδρόφοβο, αδρανές και μη ενσωματωμένο υλικό σε ένα υδρόφιλο, επιφανειοδραστικό και οστεοολοκληρωτικό υλικό, που επιβεβαιώνεται από ισχυρή οστική ανάπτυξη και ανάπτυξη σε προκλινικές δοκιμές. In vitro επιδόσεις ή μελέτες σε ζώα μπορεί να μην είναι αντιπροσωπευτικές της κλινικής απόδοσης. Το σύστημα ενδοσωματικής σύντηξης HAPPE INTEGRATE-C™ είναι το πρώτο που προσφέρει σπογγώδες πορώδες σαν οστό με εκτεθειμένο υδροξυαπατίτη στις επιφάνειες των πόρων, καθώς και πορώδες που εκτείνεται σε όλο το ύψος του εμφυτεύματος για την προώθηση της οστεοενσωμάτωσης από άκρο σε άκρο. Το INTEGRATE-C™ έχει σχεδιαστεί για να προάγει τόσο τη φόρτιση όσο και την επούλωση, καθώς και την ανώτερη μετεγχειρητική απεικόνιση. Το σύστημα ενδοσωματικής σύντηξης HAPPE INTEGRATE-C™ προσφέρει έτσι ιδιότητες που μοιάζουν με αλλομόσχευμα σε ένα συνθετικό εμφύτευμα που μπορεί να βελτιώσει τα κλινικά αποτελέσματα στη διασωματική σύντηξη της σπονδυλικής στήλης ξεπερνώντας τα προβλήματα ψευδοαρθρώσεων, καθίζησης και απεικονιστικών τεχνουργημάτων που περιορίζουν τα τρέχοντα εμφυτεύματα PEEK και τιτανίου.
Μάθετε περισσότερα για το HAPPE Spine και το HAPPE® πλατφόρμα υλικού στο Happeortho.com.
Προβολή πρωτότυπου περιεχομένου για λήψη πολυμέσων:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
ΠΗΓΗ HAPPE Σπονδυλική στήλη
- SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
- PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
- Minting the Future με την Adryenn Ashley. Πρόσβαση εδώ.
- Αγορά και πώληση μετοχών σε εταιρείες PRE-IPO με το PREIPO®. Πρόσβαση εδώ.
- πηγή: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- :έχει
- :είναι
- :δεν
- 12
- 2023
- 8
- a
- Σχετικά
- φιλοξενώ
- επιτευχθεί
- απέναντι
- ενεργός
- προαγωγή
- Όλα
- an
- ανατομία
- και
- ζώο
- ανακοινώνει
- ΕΙΝΑΙ
- AS
- πτυχές
- At
- BE
- φάρος
- οφέλη
- BioSpace
- ΟΣΤΟ
- και οι δύο
- Φέρνοντας
- by
- δεν μπορώ
- Διευθύνων Σύμβουλος
- Κλινικός
- συναδέλφους
- COM
- συνδυασμός
- εμποροποίηση
- εταίρα
- ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΜΕΝΟΣ
- περιεχόμενο
- ΚΟΤ
- Ρεύμα
- Daniel
- ημερομηνία
- παραδίδει
- σχεδιασμένα
- σχέδια
- ανάπτυξη
- Ανάπτυξη
- συσκευή
- Συσκευές
- Διακεκριμένος
- κατεβάσετε
- αποτελεσματικότητα
- Ολόκληρος
- Περιβάλλον
- εγκαθιδρύω
- ενθουσιασμένοι
- υφιστάμενα
- εμπειρογνώμονας
- εκτεθειμένος
- επέκταση
- FDA
- Όνομα
- επικεντρώθηκε
- Για
- Προς τα εμπρός
- Ίδρυση
- από
- πλήρως
- συγχώνευση
- μελλοντικός
- γκολ
- Έχω
- επούλωση
- Υγεία
- Σύστημα υγείας
- ύψος
- HTML
- HTTPS
- i
- εικόνα
- Απεικόνιση
- βελτίωση
- in
- καινοτόμες
- καινοτόμο τεχνολογία
- ενσωματωθεί
- διασυνδεδεμένα
- σε
- jpg
- δρομολόγηση
- που οδηγεί
- Πήδημα
- LIMIT
- Περιωρισμένος
- LLC
- φορτίο
- λογότυπο
- ματιά
- υλικό
- υλικά
- Ενδέχεται..
- ιατρικών
- ιατρική συσκευή
- περισσότερο
- πολυμέσων
- πλήθος
- Κοντά
- αρνητικός
- Νέα
- of
- προσφορά
- προσφορές
- on
- βέλτιστη
- or
- πρωτότυπο
- Ορθοπεδικός
- ορθοπεδική
- ΑΛΛΑ
- δικός μας
- αποτελέσματα
- κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας
- ασθενής
- επίδοση
- πλατφόρμες
- Πλάτων
- Πληροφορία δεδομένων Plato
- Πλάτωνα δεδομένα
- PR Newswire
- προβλήματα
- Προϊόν
- Δάσκαλος
- email marketing
- προωθεί
- ιδιότητες
- υπερήφανος
- παρέχουν
- ιδιότητες
- έλαβε
- απελευθερώνουν
- εκπρόσωπος
- αντιπροσωπεύει
- εύρωστος
- Ryan
- s
- Είπε
- Κοινοποίηση
- μεγέθη
- Λύσεις
- Στέφανος
- Στρατηγική
- μελέτες
- ανώτερος
- Επιφάνεια
- Χειρουργική
- συνθετικός
- σύστημα
- Τεχνολογία
- Δοκιμές
- ότι
- Η
- αυτό
- Τιτάνιο
- προς την
- αληθής
- πανεπιστήμιο
- μεταχειρισμένος
- Χρήστες
- αξιοποιώντας
- πολύ
- Δες
- ορατότητα
- ήταν
- we
- ΛΟΙΠΌΝ
- Ποιό
- ενώ
- με
- zephyrnet