Ο FDA ανοίγει τον δρόμο για ένα στηθοσκόπιο AI για την ανίχνευση καρδιακών παθήσεων

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε τον πρώτο αλγόριθμο τεχνητής νοημοσύνης που τροφοδοτεί ένα ψηφιακό στηθοσκόπιο για τους γιατρούς ώστε να εντοπίζουν με μεγαλύτερη ακρίβεια τη βαλβιδική καρδιακή νόσο.

Η βαλβιδική καρδιακή νόσος εμφανίζεται όταν οι βαλβίδες της καρδιάς δεν λειτουργούν σωστά, επηρεάζοντας την άντληση αίματος στο σώμα και την πρόσληψη στους θαλάμους της καρδιάς, καθώς οι βαλβίδες δεν ανοίγουν ή κλείνουν σωστά.

Περίπου το 2.5 τοις εκατό του πληθυσμού των ΗΠΑ έχει βαλβιδική καρδιακή νόσο και δεκάδες χιλιάδες πεθαίνουν κάθε χρόνο από επιπλοκές όπως καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή ανακοπή, σύμφωνα με στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.

Η ανίχνευση της βαλβιδικής καρδιακής νόσου μπορεί να είναι δύσκολη. Απαιτεί από τους γιατρούς να ακούν τον καρδιακό παλμό ενός ασθενούς και να είναι σε θέση να αναγνωρίσουν έναν ασυνήθιστο ήχο ή μοτίβο και να καταλάβουν ποια βαλβίδα έχει βλάβη και τι πρόβλημα προκαλεί. Η αναγνώριση του αν ο ήχος και το μοτίβο ενός καρδιακού παλμού είναι ακανόνιστο μπορεί να είναι υποκειμενικό και αυτό σημαίνει ότι η πάθηση συχνά διαγιγνώσκεται λανθασμένα ή χάνεται εντελώς.

Εδώ θα μπορούσαν να φανούν χρήσιμοι οι αλγόριθμοι AI. Η Eko, μια startup ψηφιακής υγείας με έδρα το Όκλαντ της Καλιφόρνια, έχει αναπτύξει λογισμικό για να αναλύει τον σφυγμό ενός ασθενούς και να βοηθά τους επαγγελματίες υγείας να ανιχνεύουν καρδιακά φύσημα. Το Λογισμικό Ανάλυσης Eko Murmur (EMAS) είναι το πρώτο στο είδος του που έλαβε έγκριση από τον FDA.

Τα δεδομένα καρδιακών παλμών που συλλέγονται από γιατρούς χρησιμοποιώντας τα έξυπνα στηθοσκόπια της Eko αναλύονται από το EMAS. Το EMAS χαρακτηρίζει τα φυσήματα της καρδιάς για να ανιχνεύει και να κατανοεί καλύτερα τι είδους βαλβιδική καρδιακή νόσο μπορεί να έχει ένας ασθενής σε δευτερόλεπτα, όπως μας λένε. 

«Το EMAS είναι μια υπηρεσία που βασίζεται στο cloud που επιτρέπει στους χρήστες να ανεβάζουν ήχους καρδιάς και προαιρετικά δεδομένα ηλεκτροκαρδιογραφήματος μέσω μιας διεπαφής προγραμματισμού εφαρμογών για ανάλυση», δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας. Το μητρώο. «Το λογισμικό χρησιμοποιεί επεξεργασία σήματος, όπως φιλτράρισμα κυματομορφών, καθώς και αλγόριθμους που προέρχονται από τη μηχανική μάθηση, για να αναλύσει τα αποκτηθέντα δεδομένα και να δημιουργήσει αποτελέσματα υποστήριξης κλινικών αποφάσεων για τους κλινικούς γιατρούς.

"Ο αλγόριθμος EMAS αναλύει τα δεδομένα του καρδιακού ήχου και εξάγει ένα αρχείο JSON με τα αποτελέσματα του αλγόριθμου, το οποίο μεταβιβάζεται στην αιτούσα εφαρμογή και εμφανίζεται από την αιτούσα εφαρμογή στον χρήστη σε μορφή αναγνώσιμη από τον άνθρωπο."

Eko αξιώσεις Το εργαλείο EMAS του έχει συνολική ευαισθησία και ειδικότητα – δύο μετρήσεις για την ακρίβεια της αναγνώρισης της νόσου – 85.6 τοις εκατό και 84.4 τοις εκατό αντίστοιχα. Για σύγκριση, παρόμοιες δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν με γενικούς ιατρούς που χρησιμοποιούν παραδοσιακά στηθοσκόπια για την ανίχνευση βαλβιδικής καρδιακής νόσου φέρεται να είχαν ευαισθησία και ειδικότητα 44 τοις εκατό και 69 τοις εκατό αντίστοιχα.

«Οι ειδικοί κλινικοί γιατροί χρειάζονται πολλά χρόνια για να κατακτήσουν την τέχνη της ακρόασης και της ερμηνείας των καρδιακών φυσημάτων, και υπάρχει ακόμα μεγάλη ποικιλία. Εμπειρογνώμονες όπως οι καρδιολόγοι τείνουν να ανιχνεύουν φυσήματα με μεγαλύτερη ακρίβεια από τους γιατρούς πρωτοβάθμιας περίθαλψης, αλλά οι περισσότεροι ασθενείς εμφανίζονται σε πρακτικές πρωτοβάθμιας περίθαλψης. Μόνο οι ασθενείς που είναι ύποπτοι ή είναι γνωστό ότι πάσχουν από καρδιακή πάθηση παραπέμπονται σε καρδιολόγο», μας είπε ο εκπρόσωπος της Eko.

Η έγκριση του FDA σημαίνει ότι η Eko μπορεί να διαθέσει στην αγορά τον αλγόριθμο EMAS της στις ΗΠΑ και να αρχίσει να πουλά την τεχνολογία της στη βιομηχανία υγειονομικής περίθαλψης. «Η εκκαθάριση του FDA είναι ένα σημαντικό βήμα προς την εμπορευματοποίηση. Επιδιώκουμε να συνεργαστούμε με ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης στις ΗΠΑ που θέλουν να είναι από τους πρώτους που υιοθετούν αυτή τη νέα λύση για αυξημένη ανίχνευση βαλβιδικής καρδιακής νόσου.» ®