Eisai: Αποτελέσματα από τη Μελέτη Κεντρικής Φάσης 3 309/KEYNOTE-775 Δοκιμή LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) σε προχωρημένο ενδομήτριο καρκίνωμα

ΤΟΚΙΟ, 20 Ιανουαρίου 2022 – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ΗΠΑ (γνωστό ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά) ανακοίνωσε σήμερα τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων από τη Μελέτη Φάσης 3 309 /KEYNOTE-775 δοκιμή στην έκδοση 19 Ιανουαρίου 2022 του New England Journal of Medicine. Η βασική μελέτη αξιολόγησε τον συνδυασμό του LENVIMA, του από του στόματος διαθέσιμου αναστολέα κινάσης τυροσίνης πολλαπλών υποδοχέων που ανακαλύφθηκε από την Eisai, συν KEYTRUDA, της θεραπείας αντι-PD-1 από τη Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA έναντι χημειοθεραπείας (θεραπεία επιλογή του γιατρού δοξορουβικίνης ή πακλιταξέλης) για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα του ενδομητρίου μετά από τουλάχιστον ένα προηγούμενο σχήμα με βάση την πλατίνα σε οποιοδήποτε περιβάλλον.

Η δημοσίευση περιλαμβάνει δεδομένα που αναφέρθηκαν προηγουμένως που παρουσιάστηκαν για πρώτη φορά σε μια προφορική ολομέλεια στην Ετήσια Συνάντηση 2021 της εικονικής Εταιρείας Γυναικολογικής Ογκολογίας (SGO) για τον Καρκίνο των Γυναικών.(1) Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι ο συνδυασμός LENVIMA συν KEYTRUDA έδειξε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στη διπλή πρωταρχικά τελικά σημεία συνολικής επιβίωσης (OS) και επιβίωσης χωρίς εξέλιξη (PFS) σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία. Δεδομένα αντικειμενικού ποσοστού απόκρισης (ORR) και πρόσθετα λεπτομερή δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, συμπεριλαμβανομένων των αναλύσεων υποομάδων, παρουσιάζονται επίσης στη δημοσίευση.

«Ενώ τα ποσοστά καρκινώματος του ενδομητρίου συνεχίζουν να αυξάνονται παγκοσμίως, οι ασθενείς με προχωρημένη ή υποτροπιάζουσα νόσο έχουν περιορισμένες επιλογές στη διάθεσή τους όταν η νόσος εξελιχθεί μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα», δήλωσε ο Δρ. Gregory Lubiniecki, Αντιπρόεδρος, Ογκολογική Κλινική Έρευνα, Merck Research Laboratories. . "Το KEYNOTE-775/Study 309 είναι μια σημαντική μελέτη Φάσης 3 που υποστήριξε πρόσφατες εγκρίσεις του KEYTRUDA plus LENVIMA για ορισμένους τύπους προχωρημένου καρκινώματος ενδομητρίου στις ΗΠΑ και σε άλλες χώρες σε όλο τον κόσμο, όπου έγινε ο πρώτος συνδυασμός ανοσοθεραπείας και αναστολέα κινάσης τυροσίνης που εγκρίθηκε για αυτούς τους ασθενείς».

«Η μελέτη Φάσης 3 309/KEYNOTE-775 δείχνει τη συνεχή δέσμευση ότι οι Eisai και Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA μοιράζονται την αντιμετώπιση των ανικανοποίητων αναγκών των ανθρώπων που ζουν με δύσκολα αντιμετωπισθέντες καρκίνους, συμπεριλαμβανομένων των προχωρημένων καρκίνωμα του ενδομητρίου», δήλωσε η Corina Dutcus, MD, Senior Vice President, Clinical Research, Oncology Business Group στην Eisai Inc. «Η δημοσίευση αυτής της μελέτης στο New England Journal of Medicine αντανακλά τη σημασία της κοινής μας έρευνας για τη διερεύνηση των δυνατοτήτων του Συνδυασμός LENVIMA συν KEYTRUDA."

Η δημοσίευση περιέχει αποτελέσματα για τον πληθυσμό όλων των ασθενών, συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού ασθενών με ανεπάρκεια επιδιόρθωσης αναντιστοιχίας (dMMR) για τον οποίο το LENVIMA συν KEYTRUDA δεν έχει εγκριθεί στις Η.Π.Α.

Με βάση τα αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 309/KEYNOTE-775, το LENVIMA plus KEYTRUDA έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για ασθενείς με προχωρημένο ενδομήτριο καρκίνωμα που δεν είναι μικροδορυφορική αστάθεια-υψηλή ή dMMR, οι οποίοι έχουν εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη συστηματική θεραπεία σε οποιαδήποτε ρύθμιση και δεν είναι υποψήφιοι για θεραπευτική χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία. Το LENVIMA plus KEYTRUDA είναι επίσης εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ιαπωνία για ορισμένους ασθενείς με προχωρημένο ή υποτροπιάζον καρκίνωμα του ενδομητρίου, ανεξάρτητα από την κατάσταση αποκατάστασης αναντιστοιχίας. Η Eisai και η Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA μελετούν τον συνδυασμό LENVIMA συν KEYTRUDA μέσω του κλινικού προγράμματος LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) σε περισσότερους από 10 διαφορετικούς τύπους όγκων σε περισσότερες από 20 κλινικές δοκιμές.

(1) Eisai co., Ltd. Αρχική σελίδα. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Σημαντικά βελτιωμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη και συνολική επιβίωση έναντι της χημειοθεραπείας σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα στη μελέτη Φάσης 3". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Δημόσιες σχέσεις:
+81-(0)3-3817-5120
Σχέσεις επενδυτών:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, Η.Π.Α
Σχέσεις με τα ΜΜΕ
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Σχέσεις με Επενδυτές
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740- 2107

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Πνευματικά δικαιώματα 2022 JCN Newswire. Ολα τα δικαιώματα διατηρούνται. www.jcnnewswire.comEisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά) ανακοίνωσαν σήμερα τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων από τη δοκιμή Φάσης 3 Μελέτη 309/KEYNOTE-775 τον Ιανουάριο Έκδοση 19, 2022 του New England Journal of Medicine. Πηγή: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/