Δημιουργία καλύτερων πληροφοριών: Ενεργοποίηση της ανάπτυξης φαρμάκων βάσει δεδομένων σε πραγματικό κόσμο – DATAVERSITY

Μέχρι το 2025, η αγορά ανακάλυψης φαρμάκων αναμένεται να φτάσει $ 71 δισ.. Ενώ η πρόσφατη ανάπτυξη της αγοράς επηρεάστηκε σε μεγάλο βαθμό από την πανδημία COVID-19 και την ανάγκη για εμβολιασμούς, η ανάγκη για πιο ισχυρά δεδομένα και αναλυτικές πληροφορίες συνέβαλε επίσης στην ταχεία ανάπτυξη του κλάδου.

Η ανάπτυξη νέων φαρμάκων απαιτεί σημαντικά χρήματα και χρόνο – και επίσης αβεβαιότητα. Το μέσο ταξίδι για να φέρεις ένα νέο φάρμακο στην αγορά χρειάζεται τουλάχιστον 10 χρόνια, με την έρευνα και ανάπτυξη (R&D) πίσω από κάθε επιτυχημένο φάρμακο να κοστίζει κατά μέσο όρο 2.5 δισεκατομμύρια $. Οι οργανισμοί βιοεπιστημών μπορούν να χρησιμοποιήσουν υπάρχουσες πηγές δεδομένων, όπως δεδομένα πραγματικού κόσμου (RWD) για να μειώσουν τον χρόνο που αφιερώνεται στο στάδιο Ε&Α, φέρνοντας τα φάρμακα στην αγορά πιο γρήγορα. Ωστόσο, παρά τα οφέλη της RWD, η πρόσφατη έκθεση της εταιρείας μου το διαπίστωσε αυτό σχεδόν το 50% των οργανισμών βιοεπιστημών παραμένουν μη συνδεδεμένοι με πηγές RWD.

Η RWD και τα αποδεικτικά στοιχεία του πραγματικού κόσμου (RWE) επιτρέπουν στους οργανισμούς βιοεπιστημών να αποκτήσουν καλύτερες γνώσεις και να επιτύχουν καλύτερα αποτελέσματα φαρμάκων, χαμηλότερο κίνδυνο και μειωμένο κόστος. Οι οργανισμοί που συνεχίζουν να εξαιρούνται κινδυνεύουν να μείνουν πίσω σε έναν εξαιρετικά ανταγωνιστικό, ταχέως αναπτυσσόμενο χώρο.

Πραγματικά δεδομένα και υιοθέτηση αποδεικτικών στοιχείων σε πραγματικό κόσμο

Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν ήδη αρχίσει να αναγνωρίζουν την αξία των πηγών RWD. Ο FDA έχει μακρά ιστορία στη χρήση RWD και RWE για την παρακολούθηση και αξιολόγηση της ασφάλειας των εγκεκριμένων φαρμάκων μετά τη διάθεση στην αγορά. 

Όπως ο FDA, οι οργανισμοί βιοεπιστημών πρέπει να δώσουν προτεραιότητα στην ευφυΐα analytics να παραμείνει στην αιχμή της βιομηχανίας των βιοεπιστημών. Επί του παρόντος, λίγο πάνω από το 30% των οργανισμών βιοεπιστημών συνδέονται με την RWD για να ενισχύσουν την ανάπτυξη φαρμάκων, σύμφωνα με την προαναφερθείσα αναφορά. Οι επιχειρήσεις μεσαίου μεγέθους τείνουν να χρησιμοποιούν περισσότερο RWD επειδή έχουν πιο ώριμες εσωτερικές διαδικασίες. Οι μικρότερες εταιρείες είναι λιγότερο πιθανό να αξιοποιήσουν το RWD λόγω πιο αδύνατων λειτουργιών, λιγότερων προϊόντων στην αγορά και μικρών κεφαλαίων. Ωστόσο, οι μικρότερες φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να εξετάσουν αυτές τις πηγές δεδομένων για να κλιμακωθούν στο μέλλον.

Σημασία Πραγματικών Δεδομένων και Πραγματικών Αποδείξεων

Το RWD συνδέει την έρευνα και την πρακτική στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης επιτρέποντας στους προγραμματιστές φαρμάκων να μελετούν αποτελεσματικότερα πώς μια ευρεία ομάδα ασθενών χρησιμοποιεί και ανταποκρίνεται σε ένα εγκεκριμένο φάρμακο για να κατανοήσει πώς τα χαρακτηριστικά και οι συμπεριφορές των ασθενών επηρεάζουν τα αποτελέσματα υγείας. Αυτά τα δεδομένα ενημερώνουν τις αποφάσεις για φροντίδα. Το RWD βοηθά επίσης τους προγραμματιστές φαρμάκων:

• Ανακαλύψτε σημαντικές ομοιότητες – όπως παρενέργειες – σε μια επιλογή φαρμάκων
• Σχεδιασμός και διεξαγωγή καλύτερων κλινικών δοκιμών και μελετών
• Προσθέστε ένα άλλο επίπεδο δεδομένων που υποστηρίζει ταχύτερη ανίχνευση κινδύνου και μειωμένο θόρυβο σήματος
• Κατανοήστε πώς τα διαφορετικά χαρακτηριστικά και συμπεριφορές των ασθενών επηρεάζουν τα αποτελέσματα της υγείας
• Βρείτε πρόσθετες χρήσεις για υπάρχοντα φάρμακα

Οι προγραμματιστές φαρμάκων συλλέγουν RWD από διάφορες πηγές:      

• Απαιτήσεις και δραστηριότητες χρέωσης: Πληροφορίες σχετικά με τα πρότυπα συνταγογράφησης ασθενών, τις υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης και την κάλυψη του πληθυσμού
• Ηλεκτρονικοί φάκελοι υγείας: Ψηφιακά διαγράμματα ασθενών που περιλαμβάνουν δεδομένα σχετικά με διαγνώσεις, σχέδια θεραπείας, ημερομηνίες εμβολιασμού και άλλα
• Δεδομένα που δημιουργούνται από τον ασθενή: Πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο που παρέχονται από ασθενείς από κινητές συσκευές και φορητές συσκευές
• Μητρώα προϊόντων και ασθενειών: Συλλογές δεδομένων που ορίζονται από μια συγκεκριμένη πάθηση, ασθένεια ή έκθεση
• Τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης: Αναρτήσεις ασθενών σε φόρουμ ή πλατφόρμες μέσων κοινωνικής δικτύωσης που παρουσιάζουν αυτόκλητα, δεδομένα από πρώτο χέρι σχετικά με μια θεραπεία ή φάρμακο

Όταν εφαρμόζουν αναλυτικές τεχνικές σε πηγές RWD, οι προγραμματιστές φαρμάκων δημιουργούν RWE – τα κλινικά στοιχεία σχετικά με τη χρήση και τα πιθανά οφέλη ή κινδύνους ενός φαρμάκου. Η RWE βοηθά τους προγραμματιστές φαρμάκων στη διερεύνηση της κλινικής έρευνας και στη δημιουργία πιο ολοκληρωμένων υποθέσεων από τα πρότυπα ασθενών. 

Η RWE προσφέρει επίσης στους οργανισμούς επιστήμης της ζωής οικονομική ώθηση, με τα αναλυτικά της στοιχεία να παράγουν περισσότερα από 300 εκατομμύρια δολάρια ετησίως για τις 20 κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες του κόσμου τα επόμενα δύο έως τέσσερα χρόνια. Φανταστείτε αυτή την αξία σε ολόκληρο το οικοσύστημα των βιοεπιστημών. 

Συμπέρασμα

Η αγορά RWD και RWE θα αξίζει $ 2.3 δισ. ευρώ από 2026. Οι οργανισμοί βιοεπιστημών –ανεξαρτήτως μεγέθους– δεν έχουν την πολυτέλεια να αγνοήσουν την αξία του εμπλουτισμού των δεδομένων τους με το RWE. Όταν οι οργανισμοί αναγνωρίζουν και υιοθετούν τα RWD και RWE, αποκτούν πρόσβαση σε μια πλούσια υπάρχουσα πηγή δεδομένων που ενισχύει τις προσπάθειες ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• Minting the Future με την Adryenn Ashley. Πρόσβαση εδώ.
• Αγορά και πώληση μετοχών σε εταιρείες PRE-IPO με το PREIPO®. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/