Η Abbott κερδίζει την έγκριση του FDA για μικρό, επαναφορτιζόμενο DBS μεγάλης διάρκειας

Η Abbott έχει λάβει έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το Libera RC συσκευή βαθιάς εγκεφαλικής διέγερσης (DBS)..

Το σύστημα Liberta RC DBS μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διαφόρων κινητικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της νόσου του Πάρκινσον και των βασικών τρόμων. Η συσκευή είναι μια μικρή, επαναφορτιζόμενη συσκευή που συνδέεται με την αποκλειστική εικονική κλινική NeuroSphere της Abbott για να επιτρέπει την απομακρυσμένη παρακολούθηση και προγραμματισμό για τη συσκευή Libera.

Το σύστημα Liberta RC DBS έχει περίπου το μέγεθος ενός smartwatch. Χρειάζεται περίπου 10 συνεδρίες επαναφόρτισης το χρόνο ή 30 λεπτά φόρτισης κάθε εβδομάδα όταν χρησιμοποιείται σε τυπικές ρυθμίσεις, σύμφωνα με την Abbott. Το σύστημα μπορεί να φορεθεί κατά την ασύρματη φόρτιση και παραμένει ενεργό καθ' όλη τη διάρκεια. Η συσκευή μπορεί να ελεγχθεί είτε μέσω ενός ελεγκτή ασθενών που παρέχεται από την Abbott είτε μέσω μιας συμβατής και ασφαλούς συσκευής iOS.

«Όταν οι ασθενείς μας επιλέγουν ένα επαναφορτιζόμενο σύστημα DBS, αυτό βασίζεται συχνά στο μικρότερο μέγεθος της συσκευής, αλλά η αντιστάθμιση ήταν πάντα ο τρόπος με τον οποίο η συχνότητα επαναφόρτισης επηρεάζει τον τρόπο ζωής τους», δήλωσε ο Δρ Paul Larson, καθηγητής νευροχειρουργικής στο Πανεπιστήμιο της Αριζόνα. .

«Το σύστημα Liberta RC DBS υπερέχει και στους δύο τομείς, ως μια συμπαγής επαναφορτιζόμενη συσκευή με τη χαμηλότερη απαίτηση επαναφόρτισης από οποιοδήποτε σύστημα DBS εγκεκριμένο από την FDA. Αυτό το επίτευγμα, σε συνδυασμό με την ενσωμάτωση δυνατοτήτων απομακρυσμένου προγραμματισμού, είναι μια σημαντική πρόοδος για τους ασθενείς».

Abbotthas ένα άλλο σύστημα DBS, το Infinity DBS, ως μέρος του χαρτοφυλακίου της. Ωστόσο, η συσκευή υπέστη πρόσφατα μειονεκτήματα και ήταν μέρος μιας τάξης I ανάκληση μετά από παράπονα ότι οι χρήστες δεν μπόρεσαν να εξέλθουν από τη λειτουργία απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI).

Μια άλλη συσκευή διέγερσης του εγκεφάλου που αναπτύσσεται αυτή τη στιγμή είναι η συσκευή νευροδιέγερσης HALO Clarity 15 milliamp (mA) της Nexalin Technology. Η συσκευή στοχεύει σε βαθιές δομές του μέσου εγκεφάλου και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία πολλαπλών καταστάσεων ψυχικής υγείας όπως η μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD), η νόσος του Αλτσχάιμερ, ο χρόνιος πόνος και οι νευροψυχιατρικές διαταραχές που σχετίζονται με το στρες. Το Nexalin είναι προγραμματισμός κλινικών δοκιμών για τη συσκευή HALO να κερδίσει την έγκριση του FDA.

Εγγραφείτε για την καθημερινή μας ενημέρωση!

Δώστε στην επιχείρησή σας ένα πλεονέκτημα με τις κορυφαίες πληροφορίες του κλάδου μας.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Ενισχύστε σήμερα.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Ενδυναμώστε τον εαυτό σας. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Ενισχύθηκε η γνώση. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoESG. Ανθρακας, Cleantech, Ενέργεια, Περιβάλλον, Ηλιακός, Διαχείριση των αποβλήτων. Πρόσβαση εδώ.
• PlatoHealth. Ευφυΐα βιοτεχνολογίας και κλινικών δοκιμών. Πρόσβαση εδώ.
• πηγή: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/