Alle klasse III-enheder og IVD'er er underlagt UDI fra og med 1. juni 2022 Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1121586Tidsstempel: Oktober 5, 2021
Tre medicinske enheder modtager NMPA-innovationsgodkendelse Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1121588Tidsstempel: September 24, 2021
Flere medicinske udstyr i klasse II og III og IVD'er undtaget fra kliniske forsøg Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1121590Tidsstempel: September 24, 2021
Kæmpe ændringer foretaget på Hainan-politikken: Hurtigere godkendelse, hjemmebrugsgodtgørelse og mere Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1087076Tidsstempel: September 17, 2021
Retningslinjer for indsendelse af data fra kliniske forsøg: Krav afklaret Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1866736Tidsstempel: September 15, 2021
Seks retningslinjer udstedt om nanomaterialer, nomenklatur og ortopædi Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1866526Tidsstempel: September 9, 2021
Syv cardio-enheder fortsætter til innovationsgodkendelse Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1866527Tidsstempel: September 9, 2021
Fem hospitaler begyndte at udvikle en politik for hastebrug i Greater Bay Area; Offentlig vejledning udgivet Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1866092Tidsstempel: September 5, 2021
Historiske ændringer i Kinas medicinsk udstyr og IVD-registrering med virkning fra 1. oktober 2021 Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1866086Tidsstempel: September 5, 2021
Dokumenter med tre nøgler fremskynder import af enhed til Greater Bay Area Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1121592Tidsstempel: August 24, 2021
Andet udkast til selvtest: Selvrapport gældende for klasse II- og III-enheder nu Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1019262Tidsstempel: August 12, 2021
Kosmetikproduktions- og driftsforanstaltninger med virkning fra 1. januar 2022 Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1019265Tidsstempel: August 11, 2021
NMPA-kombinationsprodukter: Seneste klassificeringsresultater Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1019269Tidsstempel: Juli 29, 2021
Lægemiddelgodkendelsescertifikat er ikke længere nødvendigt for kombinationsproduktregistrering Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1019272Tidsstempel: Juli 29, 2021
Elleve evalueringsrapporter fra NMPA-anmeldere: Roche og Sequent Medical på listen Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 987137Tidsstempel: Juli 23, 2021
NMPA Standards Revisions Plan: Elleve obligatoriske standarder, der skal udstedes i 2021 Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 987139Tidsstempel: Juli 23, 2021
NMPA afslutter AI Software Classification Guideline Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1858287Tidsstempel: Juli 16, 2021
NMPA News juni 2021 – Roundup Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1857935Tidsstempel: Juli 9, 2021
Tre producenter af cardioenheder fortsætter til innovationsstien Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1857934Tidsstempel: Juli 9, 2021
Ny retningslinje for passiv implanterbar holdbarhed giver mere opmærksomhed på batch-til-batch-variabilitet Kildeklynge: Blogs – China Med Device Kildeknude: 1019277Tidsstempel: Juni 29, 2021