Software Service Provider Kvalifikation og Management Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1864662Tidsstempel: August 16, 2021
Hvordan kan du opmuntre til mere kundefeedback og spændende engagement? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1121637Tidsstempel: August 16, 2021
Hvor meget koster en 510k? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1859348Tidsstempel: August 3, 2021
Skal din FDA-inspektionsplan først være proaktiv? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1858458Tidsstempel: Juli 19, 2021
Er du lidt nysgerrig eller fascineret af konkurrenceadvarselsbreve? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1858092Tidsstempel: Juli 13, 2021
Smil, for du skal aldrig være bange for en overraskende FDA-inspektør Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1019893Tidsstempel: Juli 7, 2021
Sådan består FDA Refusal to Accept-screeningsprocessen (RTA). Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1019895Tidsstempel: Juni 29, 2021
Hvordan adskiller dit svar på en anmodning om yderligere oplysninger fra et RTA-svar? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1019897Tidsstempel: Juni 22, 2021
Hvad er hemmelighederne bag succes med at reagere på et FDA RTA Hold? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1019899Tidsstempel: Juni 15, 2021
Hvilke ændringer er glemt i din MDR-mærkningsprocedure? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 891098Tidsstempel: Juni 10, 2021
Software som medicinsk udstyr (SaMD) Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 891100Tidsstempel: Juni 1, 2021
Før 510 clearance, 10 kvalitetsopgaver, du skal bruge for at forhindre uventede forsinkelser Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1853636Tidsstempel: Maj 19, 2021
Hvad er 510k indholdsformat Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1849497Tidsstempel: Juli 5, 2020
Hvorfor fjernaudits varighed aldrig bør overstige 90 minutter Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 867701Tidsstempel: Juli 1, 2020
Sådan laver du et leverandørspørgeskema til fjernrevision Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 867703Tidsstempel: Juni 25, 2020
Hvordan bliver ISO 13485 certificeret, tid til succes? Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 867705Tidsstempel: Juni 16, 2020
Sådan undgår du de mest almindelige leverandørevalueringsfejl Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 867707Tidsstempel: Juni 9, 2020
Hvordan man anvender en risikobaseret revisionstilgang til revisioner og fjernrevisioner Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 873067Tidsstempel: Juni 2, 2020
Plague Doctor's Scary Guide – Tilgængelig til forudbestilling Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 1849487Tidsstempel: Maj 28, 2020
Fjernrevisionsressourcer – software- og hardwareværktøjer Kildeklynge: Blogarkiv – Medical Device Academy Kildeknude: 873071Tidsstempel: Maj 26, 2020