Tyber Medical modtager FDA-godkendelse til forlængelse af pladesystemlinje | BioSpace

Tyber Medical udvider sin enorme plating-portefølje med FDA-godkendelse af yderligere skrue- og plademuligheder og indikationer for Mini-Frag-system

BETHLEHEM, Pa., Januar 29, 2024 / PRNewswire / - Tyber Medical LLC, en førende producent af ortopædiske anordninger, der leverer private label ortopædiske implantater til markederne for traumer, ekstremiteter og rygsøjler, har modtaget en US Food and Drug Administration (FDA) 510(k) godkendelse for en linjeudvidelse til det eksisterende, godkendte Mini-Frag System , med yderligere skrue- og plademuligheder og indikationer. Denne ekstra clearance udvider Tyber Medical-produkternes helbredende evner og føjer til deres genoprettende portefølje.

Tyber Medical Mini-Frag System er indiceret til fiksering af frakturer, osteotomier, nonunions og fusioner i hånd, håndled, fod og ankel. Det anatomiske platingsystem giver alsidighed, præcision og effektivitet i ét system og tilbydes i både titanium og rustfrit stål. Tyber Medicals grundlægger og administrerende direktør Jeff Tyber kommenterede, "vi forventer, at dette produkt vil skabe betydelig vækst for vores kunder."

Linjeforlængelsen til Mini-Frag-systemet inkluderer 1.3 mm skruer og plader, hvilket udvider rækkevidden af ​​størrelser i Tyber Medical Mini-Frag-systemet. "Tilrummet til de ekstra plader og skruer giver kirurger mulighed for at behandle en større population, specifik for mindre anatomi," sagde Eric Dickson, Sr. Direktør for World-Wide Strategic Partnerships.

Om Tyber Medical LLC
Tyber Medical LLC, er en førende producent af ortopædiske anordninger, der giver hurtig adgang til FDA-godkendte og CE-mærkede private label, porteføljeforbedrende, regulatorisk godkendte ortopædiske implantater til rygmarvs-, ekstremitets- og traumemarkederne. Tyber Medical giver kunderne en hurtig og problemfri vej til markedet. Siden det blev grundlagt i 2012, har virksomheden frigivet mere end 50 rygsøjle-, ekstremitets- og traumesystemer. Tyber Medical sigter mod at udvikle og udnytte differentierede teknologier til at lave avancerede ortopædiske implantater.

Kontakt: Eric Dickson, Tyber Medical
Telefon: 610-849-1710
E-mail: edickson@tybermed.com

Se originalindhold for at downloade multimedie:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

KILDE Tyber Medical

• SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
• PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
• PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
• PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
• Kilde: https://www.biospace.com/article/releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension/?s=93