SoniVie afslutter tilmeldingen til renal denerveringsundersøgelse

Flere virksomheder søger at slutte sig til det spirende renal denervering-marked, hvor den israelske startup SoniVie afslutter tilmeldingen i et pilotstudie for sit TIVUS-system (terapeutisk intravaskulær ultralyd).

REDUCED-1-piloten (NCT05372679), som udføres på tværs af USA og Israel, har tilmeldt to kohorter af patienter med ukontrolleret stadium 2 hypertension. Virksomheden indskrev 25 patienter i USA og 15 i Israel.

Med hovedkvarter i Tel Aviv, Israel, sagde SoniVie, at alle undersøgelsesdeltagere er i opfølgningsfasen af ​​undersøgelsen. Forsøgets primære resultater er forekomsten af ​​uønskede hændelser og reduktionen i dagtimerne ambulatorisk gennemsnitligt systolisk blodtryk, sidstnævnte målt tre måneder efter proceduren.

Nyre-denerveringssektoren brød til live, da ReCor Medical sikrede sig den første godkendelse for sit Paradise-system i november 2023. Medtronic fulgte kort efter med clearance for sin Simplicity Spyral. Mens Medtronics enhed bruger radiofrekvens, bruger ReCors system ultralyd, ligesom SoniVie med sin TIVUS-teknologi.

SoniVies administrerende direktør Tomaso Zambelli sagde: "Vores næste forpligtelse over for patienter, læger og regulatorer er nu at klinisk validere TIVUS-systemet i et globalt pivotalt forsøg og udvide dets brug under det pivotale studie med radial adgangsprocedurer."

Renal denervering involverer radiofrekvens- eller ultralydsablation af afferente og efferente nerver placeret i nyrearterien, som bærer vigtige signaler til hjernen, der styrer blodtrykket. Reduktion af funktionaliteten af ​​disse veje fører til forskellige blodtrykssænkende mekanismer. Det er en behandlingsmulighed for patienter, der ikke reagerer på blodtrykssænkende medicin.

SoniVie udforsker brugen af ​​sin teknologi ud over nyrearteriedenervering for resistent hypertension. Det har programmer til pulmonal arterie denervering for pulmonal hypertension og total lunge denervering for kronisk obstruktiv lungesygdom med kronisk bronkitis.

I december 2023 annoncerede det amerikanske Ablative, at dets alkohol-medierede nyre-denervering med Peregrine System Kit nåede det primære endepunkt i et fase III forsøg.

A rapport fra GlobalData estimerer, at markedet for nyre-denerveringskateter vil være 533 mio. USD værd i 2033 og vokse med en CAGR på 26% mellem 2023 og derefter.  

Tilmeld dig vores daglige nyhedsoversigt!

Giv din virksomhed et forspring med vores førende brancheindsigt.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
• PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
• PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
• PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
• Kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/