Solta Medicals Thermage(R) FLX og TR-4 returpude modtager registreringscertificeringer i Kina

Solta Medicals Thermage(R) FLX og TR-4 returpude modtager registreringscertificeringer i Kina

Tidsstempel: 22. januar 2024 7:00
Kildeknude: 3078638

LAVAL, QC, 23. januar 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) og Solta Medical, en global leder på det medicinske æstetikmarked, annoncerede i dag godkendelsen af ​​Thermage® FLX og TR-4 Return Pad af Kinas National Medical Products Administration (NMPA). [Se *Rettelse ovenfor: TR-4 Return Pad er ikke godkendt til brug af US Food & Drug Administration.]

"Godkendelsen af ​​Thermage FLX og TR-4 returpuden markerer en vigtig milepæl for Solta Medical," sagde Thomas J. Appio, Bausch Health Chief Executive Officer. "Dette er ikke kun vigtigt for at vokse vores forretning, men det repræsenterer også en enorm præstation for vores R&D og regulatoriske teams, som arbejdede utrætteligt med NMPA."

Thermage er en ikke-invasiv behandling, der bruger radiofrekvensteknologi til at hjælpe med at opstramme og forbedre glatheden og teksturen af ​​hudens overflade for at optimere en patients udseende. Thermage er en alsidig og effektiv behandling, der kan bruges på alle hudtyper og køn, på en lang række områder i ansigtet, kroppen og omkring øjnene. Globalt er der blevet udført mere end to millioner Thermage-behandlinger.

"Godkendelsen fra NMPA betyder, at vi er i stand til at fortsætte momentum af væksten af ​​Thermage i Kina," sagde Jiny Kim, Senior Vice President, Solta Medical. "Med udgangspunkt i arven fra Thermage CPT, som har tjent kinesiske institutioner og forbrugere effektivt siden 2015, ser vi frem til at levere den afprøvede Thermage FLX-teknologi til det kinesiske marked."

Indikationer

• Komponenterne til levering af kun radiofrekvensenergi i Thermage® CPT- og FLX-systemet og tilbehør er indikeret til brug i:

o Ikke-invasiv behandling af rynker omkring øjnene, herunder øvre og nedre øjenlåg

o Ikke-invasiv behandling af rynker

• Den samtidige anvendelse af radiofrekvensenergi og hudvibrationer af Thermage® CPT- og FLX-systemet og tilbehør er indiceret til brug i:

o Ikke-invasiv behandling af rynker omkring øjet

o Ikke-invasiv behandling af rynker

o Midlertidig forbedring af forekomsten af ​​cellulite

Vigtige sikkerhedsoplysninger

Gennemgå ikke Thermage-behandling, hvis du har en pacemaker, en cardioverter, en defibrillator eller ethvert andet elektrisk implantat. Fortæl din læge, hvis du har et elektrisk implantat, eller hvis du har spørgsmål om, hvorvidt du skal gennemgå en Thermage®-behandling.

Solta Medical har ikke undersøgt brugen af ​​Thermage-systemet:

– Fyldstoffer over huden (læber, kinder, ansigtsrynker og hudfolder)

– Hos personer, der er gravide og/eller ammer, diabetikere, har en autoimmun sygdom såsom lupus, har forkølelsessår, har genital herpes eller epilepsi

– Hos personer, der har permanent make-up og/eller tatoveringer

– Hos børn

Den mest almindeligt rapporterede bivirkning under behandlingen er mild til moderat smerte i det område, der behandles.

De mest almindeligt rapporterede bivirkninger efter behandling omfatter følgende:

– Mild rødme kan forekomme og forsvinder typisk inden for 24 timer.

- Hævelse kan forekomme og forsvinder typisk inden for 5 dage, men kan forblive i op til flere uger.

Følgende bivirkninger forekommer sjældent:

– Indgrebet kan give opvarmning i de øverste lag af huden, hvilket kan forårsage forbrændinger og efterfølgende dannelse af blærer og skorper. Der er mulighed for ardannelse.

– Uregelmæssigheder i hudens overflade kan forekomme op til 1 eller flere måneder efter behandlingen.

– Følelsesløshed, snurren” eller midlertidig lammelse kan forekomme; forsvinder typisk i løbet af kort tid, men kan vare i op til flere uger.

– Der kan forekomme klumper eller knuder under huden primært i nakkeområdet og forsvinder normalt inden for 1 eller 2 uger uden kroniske eller langvarige komplikationer.

– Huden kan blive mørkere, men forsvinder normalt inden for flere måneder.

Spørg din læge for mere information om Thermage FLX og se www.thermage.com for yderligere detaljer.

Om Solta Medical

Solta Medical, en forretningsenhed i Bausch Health, er en global leder på markedet for medicinsk æstetik. Vores vision hos Solta er at udvikle og understøtte pålidelige æstetiske brands, der giver værdi til vores kunder og deres patienter. Thermage® RF-systemerne, Fraxel®-laseren, Clear + Brilliant®-laseren og VASER®-ultralydssystemet giver exceptionelle resultater for patienter og varig vækst til læger på grund af vores grundlag af mærker, der har bestået tidens prøve. Mere end fem millioner procedurer er blevet udført med Solta Medicals portefølje af produkter rundt om i verden. Mere information kan findes på www.solta.com.

Om Bausch Health

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) er en global diversificeret farmaceutisk virksomhed, hvis mission er at forbedre folks liv med vores sundhedsprodukter. Vi udvikler, fremstiller og markedsfører en række produkter primært inden for gastroenterologi, hepatologi, neurologi, dermatologi, internationale lægemidler og øjensundhed gennem vores kontrollerende ejerandel i Bausch +Lomb. Med vores førende holdbare brands leverer vi vores forpligtelser, mens vi bygger en innovativ virksomhed dedikeret til at fremme global sundhed. For mere information, besøg www.bauschhealth.com og kontakt os på Twitter og LinkedIn.

Fremadrettede udsagn

Denne nyhedsmeddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn om Bausch Healths fremtidige resultater, som generelt kan identificeres ved brugen af ​​ordene "foregriber", "håber", "forventer", "agter", "planlægger", "bør" ," "kunne", "ville", "kan", "tror", "underlagt" og variationer eller lignende udtryk, herunder udsagn om de forventede resultater af og markedet for virksomhedens Thermage®-behandling. Disse udsagn er baseret på ledelsens nuværende forventninger og overbevisninger og er underlagt visse risici og usikkerheder, der kan forårsage, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er beskrevet i de fremadrettede udsagn. Faktiske resultater er underlagt andre risici og usikkerheder, der er mere bredt relateret til Bausch Healths overordnede forretning, herunder dem, der er mere udførligt beskrevet i Bausch Healths seneste årsrapport på Form 10-K og detaljeret fra tid til anden i Bausch Healths andre ansøgninger til USA Securities and Exchange Commission og de canadiske værdipapiradministratorer, hvilke faktorer er inkorporeret heri som reference.


Emne: Pressemeddelelsesoversigt


Kilde: Bausch Health Companies Inc.
Sektorer: BioTech, Sundhedspleje & Farm

https://www.acnnewswire.com

Fra Asia Corporate News Network

Ophavsret © 2024 ACN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. En division af Asia Corporate News Network.

Tidsstempel:

Mere fra ACN Newswire