- Pure Impact™ med PlyoPulse™-teknologi er et direkte tilføjet Body-modul til den eksisterende FDA-godkendte Sofwave medicinsk æstetiske enhedsplatform
- PlyoPulse™-teknologien er en EMS-teknologi (Electrical Muscle Stimulation) til at levere toning og styrkelse på samme tid på tværs af forskellige muskelgrupper i én behandlingssession
- Tilføjelse af Pure Impact™ til Sofwave's Egenskaber for medicinsk æstetisk udstyr giver praktiserende læger mulighed for at udvide indtægtsmuligheder ud over eksisterende klinik-pakke af klienttjenester ved at bruge modulær tilføjelsesteknologi til SUPERB™ ultralydsplatformen
- Kommerciel lancering i USA forventes på kort sigt
SAN CLEMENTE, Californien, 03. januar 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd (“Selskabet”) (TASE: SOFW), en spirende leder inden for energibaseret ikke-invasiv, æstetisk medicinsk udstyr til praktiserende læger over hele verden, annoncerede godkendelse fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) for virksomhedens 510(k) præmarket notifikationsindsendelse til markedsføring af Pure Impact™ ved hjælp af PlyoPulse™ EMS (“elektromagnetisk stimulation”) teknologi i USA. Godkendelsen frigør en vej for Sofwave til at udvide medicinsk æstetisk behandling ud over virksomhedens eksisterende SUPERB™-platform til øjenbryn og submental nakkeløftning, behandling af fine linjer og rynker, behandling af cellulite og behandling af hudløshed for nu at give behandlere mulighed for at inkludere toning af kroppen. og styrkekonditionering på tværs af forskellige muskelgrupper i én behandlingssession.
"Vi fortsætter med at leve op til vores løfte om innovation inden for det medicinske æstetiske udstyr. 510(k) clearance af Pure Impact™ gør det muligt for Sofwave at bringe en unik EMS-enhed på markedet, der kan levere muskeltoning og styrkekonditionering samtidigt på tværs af forskellige muskelgrupper i én behandlingssession,” bemærkede Louis Scafuri, CEO for Sofwave Medical. “Pure Impact™ med PlyoPulse™-teknologi er en modulær tilføjelse til Sofwaves eksisterende brancheførende platform for medicinsk udstyr, der giver praktiserende læger mulighed for øjeblikkeligt at udvide deres spa eller klinikkers pakke af tjenester. Desuden er dette en rettidig tilføjelse til vores produktlinje, da succesen og populariteten af en ny klasse af GLP-1-lægemidler på markedet beregnet til vægttab fortsætter med at forme æstetikindustriens behov og krav. Vi er glade for at påbegynde den indledende kommercielle lancering af Pure Impact™ i USA på kort sigt, mens vi arbejder på at bringe dette produkt til andre geografier så hurtigt som muligt."
Om Pure Impact™, der bruger PlyoPulse™ EMS-teknologi:
Klinikere
- Pure Impact™ er et unikt muskeltonende og opstrammende system designet til at stimulere flere muskelgrupper og kropsområder samtidigt.
- Vores PlyoPulse™-teknologi indkapsler effektiviteten af kontrolleret muskelstimulering, alt sammen inden for en kortfattet 30-minutters behandling. Ingen elektrodeomarrangering er påkrævet, ingen forsinkelser i behandlingstid – for større patientomsætning og fremskyndet ROI.
- Avanceret næste generations trådløse tilslutningsmuligheder løser og ukomplicerer klinikeres evne til at yde en overlegen behandling på tværs af flere muskelgrupper uden behov for geler, væsker eller bælter.
- Nem digital programmering gør det muligt for forskellige behandlingsprotokoller at engagere forskellige muskelgrupper uden behov for manuelt at omarrangere elektroder og dermed undgå behandlingsafbrydelse.
- Den modulære tilføjelse omdefinerer toning med op til 16 synkroniserede elektroder er designet til at opnå effektiv stimulering af store muskelgrupper. Enheden opnår uovertruffen muskelstyrkelse og toning for patienter hurtigt.
Patienter
- Designet til samtidig at stimulere forskellige muskelgrupper og kropsområder, Pure Impact ™ mål er effektivt at opnå intens muskelstyrkelse og toning alt i én session.
- Som et modulært Sofwave-platformsprodukt kan Pure Impact-behandlingen bruges sammen med SUPERB™-systemet eller som en selvstændig behandling, der giver samme standard for præcis energilevering og grad af effektivitet, sikkerhed, behandlingskomfort og resultater, som hele Sofwaves produktportefølje tilbyder.
Denne nye FDA-godkendelse til Pure Impact-modulet er føjet til den nyligt modtagne tilladelse til at bruge virksomhedens SUPERB™-teknologi til forbedring af hudens slaphed på overarmene, og dens clearance til forbedring af udseendet af cellulite, hvilket skaber en bred vifte af off-face-applikationer, der betjener den voksende patientefterspørgsel efter ikke-invasive kropsbehandlinger og giver yderligere forretningsmuligheder for virksomhedens eksisterende og fremtidige kunder.
Om Sofwave Medical
Sofwave Medical Ltd. har implementeret en innovativ tilgang til rynkereduktion, løft og cellulite ved hjælp af sin proprietære banebrydende teknologi. SUPERB™, Synchronous Ultrasound Parallel Beam-teknologi er FDA-godkendt til at forbedre ansigtets linjer og rynker, løfte øjenbrynet og løfte slapt submentalt væv (under hagen) og nakkevæv, den kortsigtede forbedring af forekomsten af cellulite, forbedring af huden slaphed på overarme og behandling af acne-ar, hvilket giver læger smarte, men enkle, effektive og sikre æstetiske løsninger til deres patienter. Kontakt: Info@sofwave.com
Investor Kontakt:
Brian Ritchie
LifeSci Advisors LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
- PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
- PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
- PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
- Kilde: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :har
- :er
- $OP
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- evne
- opnå
- opnår
- acne
- tværs
- Tilføjelse
- tilføjet
- Desuden
- Yderligere
- administration
- rådgivere
- Alle
- tillade
- tillade
- tillader
- an
- ,
- annoncerede
- applikationer
- tilgang
- godkendelse
- ER
- områder
- arme
- AS
- undgå
- BE
- Beam
- begynde
- Beyond
- BioSpace
- krop
- gennembrud
- bringe
- virksomhed
- by
- kalif
- CAN
- kapaciteter
- Direktør
- hage
- klasse
- clearance
- kunde
- komfort
- kommerciel
- Selskabs
- kortfattet
- sammenholdt
- Connectivity
- kontakt
- fortsæt
- fortsætter
- kontrolleret
- Oprettelse af
- CSS
- Kunder
- Degree
- forsinkelser
- glad
- levere
- levering
- Efterspørgsel
- krav
- konstrueret
- enhed
- Enheder
- forskellige
- digital
- direkte
- forskelligartede
- medicin
- Narkotika
- Effektiv
- virkningsfuldhed
- effektivt
- smergel
- indkapsler
- energi
- engagere
- Hele
- eksisterende
- Udvid
- forventet
- ansigtsbehandling
- fda
- ende
- mad
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- Til
- fremtiden
- generation
- geografier
- kloden
- GLOBE NEWSWIRE
- mål
- større
- Gruppens
- Dyrkning
- HTTPS
- straks
- KIMOs Succeshistorier
- implementeret
- Forbedre
- in
- omfatter
- industrien
- brancheførende
- initial
- Innovation
- innovativ
- beregnet
- ITS
- Jan
- stor
- lancere
- leder
- til venstre
- løft
- Line (linje)
- linjer
- logo
- Louis
- Ltd
- manuelt
- Marked
- Marketing
- markedsplads
- medicinsk
- medicinsk udstyr
- medicinsk udstyr
- modulær
- modul
- Desuden
- flere
- muskel
- I nærheden af
- Behov
- behov
- Ny
- Newswire
- næste
- ingen
- bemærkede
- underretning
- nu
- of
- on
- ONE
- Muligheder
- or
- Andet
- vores
- Parallel
- pathway
- patient
- patienter
- perron
- platform produkt
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatoData
- popularitet
- portefølje
- mulig
- brug
- primære
- Produkt
- Programmering
- løfte
- proprietære
- protokoller
- give
- giver
- leverer
- hurtigt
- rækkevidde
- modtaget
- modtager
- for nylig
- reduktion
- påkrævet
- Resultater
- indtægter
- ROI
- s
- sikker
- Sikkerhed
- samme
- Tjenester
- servering
- Session
- Shape
- kort sigt
- Simpelt
- samtidigt
- hud
- Smart
- Løsninger
- SPA
- Space
- standard
- Stater
- stimulere
- styrke
- styrkelse
- indsendelse
- succes
- suite
- overlegen
- systemet
- Teknologier
- semester
- at
- deres
- denne
- Dermed
- tid
- rettidig
- væv
- til
- behandling
- behandlinger
- omsætning
- os
- ultralyd
- enestående
- Forenet
- Forenede Stater
- uden sidestykke
- anvendte
- ved brug af
- Ved hjælp af
- we
- mens
- bred
- Bred rækkevidde
- trådløs
- med
- inden for
- uden
- arbejder
- verdensplan
- endnu
- zephyrnet