Neuro20 Technologies annoncerer FDA-godkendelse af Neuro20 PRO-systemet til behandling af neuromuskulær skade og sygdom

Genudgivet af Platon

Abonnenter: 0

Neuro20 Technologies bliver det første amerikansk-baserede selskab til at producere et FDA-godkendt medicinsk elektrisk muskelstimuleringstekstil, der lukker sløjfen mellem diagnostik og indgreb i et trådløst operativsystem

TAMPA, Fla., Marts 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, en virksomhed, der fremstiller bærbare medicinske anordninger, der har specialiseret sig i udviklingen af næste generations trådløse, bærbare tekstiler til behandling af neuromuskulære skader og sygdom, samtidig med at resultaterne for mennesker forbedres, meddelte i dag, at US Food and Drug Administration (FDA) har godkendt virksomhedens 510(k) ansøgning om forudgående godkendelse af dets Neuro20 PRO-system.

En første af sin slags bærbare, Neuro20 PRO System helkrops elektrisk muskelstimulatordragt, software og operativsystem trækker ufrivilligt sammen 42 muskler uafhængigt eller ved en hvilken som helst kombination af samkontraktion, med kontrolspecificitet for hver muskel i 1 til 10 patienter ad gangen.

"Neuro20 Technologies har løst den største vejblokering inden for rehabilitering: korrigering af gamle vaner, der blev dannet som reaktion på gamle skader," sagde Dr. Davis W. Brockenshire, DC, fra Innovative Health Solutions, en Michigan-baseret praksis med speciale i avanceret funktionel medicin. "Evnen til at genoptræne korrigerende bevægelsesmønstre uden skader eller udmattelse giver klienten mulighed for at opnå en præstationsfrihed, som ellers er uopnåelig. Jeg bruger personligt Neuro20 PRO-systemet til at genvinde og vedligeholde optimale bevægelsesmønstre på grund af skader pådraget i løbet af et helt liv med atletiske konkurrencer."

Neuro20 PRO-systemets dragt har store elektroder til at dække maksimal motorneuronaktivering, hvilket adskiller det fra nuværende elektriske muskelstimuleringssystemer på markedet. Neuro20 PRO-systemet har fire programmer og ni undertilstande til styrke og restitution, inklusive proprietære PEMS (Patterned Electrical Muscle Stimulation) programmer, der ufrivilligt trækker muskler sammen gennem hele motorkæden, og replikerer specificerede bevægelsesmønstre, mens patienten forsøger at skabe en frivillig tilsidesættelse af Bevægelsen.

Elektriske stimuleringsresultater viser op til en 20 % stigning i maksimal frivillig kontraktion, op til 30 % vaskulær dilatation og en stigning i BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) mellem 18 %-30 %, afhængigt af genekspression. FDA godkendte Neuro20 PRO-systemet for følgende indikationer for brug: Muskelgenopdragelse, øget lokal blodcirkulation, opretholdelse eller forøgelse af bevægelsesområdet, afslapning af muskelspasmer, reduktion eller forebyggelse af muskelatrofi.

"FDA-godkendelse af vores Neuro20 PRO-system til behandling af neuromuskulær skade og sygdom er en væsentlig milepæl for Neuro20 Technologies, mens vi forbereder os på at oplyse markedet om fordelene ved denne teknologiske fremgang," sagde Dennis M. Schmitt, administrerende direktør for Neuro20 Technologies. “Vores banebrydende tilgang til fysisk rehabilitering har potentiale til at gavne patienterne betydeligt. Vi er glade for at kunne forstyrre nuværende industripraksis inden for elektrisk stimuleringsterapi ved at levere sikre, overkommelige, resultatdrevne resultater for udbydere og patienter, der lider af neuromuskulær skade og sygdom. Neuro20 PRO-systemet er rekonceptualiseringen af elektrisk muskelstimulering for at gøre det mere effektivt for både udbyder og patient. FDA-godkendelsen vil lancere elektroceutisk medicin fremad i det 21. århundrede, og vi er glade for at omformulere mulighederne på dette felt ved at arbejde med udbydere for at demonstrere denne nye, effektive teknologi."

Om Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies blev grundlagt i 2021 og er et registreret Delaware Corp beliggende i Tampa, Florida. Neuro20 Technologies er beliggende i "Research and Innovation"-bygningen på University of South Florida, USF CONNECT, og er medlem af Tampa Bay Technology Incubator. Neuro20 Technologies fokuserer på at transformere sundhed gennem videnskabelig forskningsbaseret praksis ved hjælp af elektrisk muskelstimulation (EMS). Vi er stolte af at blive ledet af et team af eksperter med viden, der udvider sig på tværs af mange discipliner, med det kollektive mål at modernisere, hvordan teknologi bruges til at fremme restitution og menneskelig ydeevne.

Fremadrettede udsagn
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn med henblik på safe harbor-bestemmelserne i Private Securities Litigation Reform Act af 1995. Udtalelser i denne nyhedsmeddelelse vedrørende virksomhedens forventninger, planer, forretningsudsigter eller fremtidige resultater, og alle andre udsagn vedrørende antagelser, forventninger til fremtidige begivenheder, forhold, præstationer eller andre forhold er "fremadrettede udsagn." Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores hensigter, overbevisninger, fremskrivninger, udsigter, analyser eller nuværende forventninger vedrørende blandt andet: vores forskning, udvikling og regulatoriske aktiviteter og forventninger vedrørende vores Neuro20 PRO-system; effektiviteten af disse programmer eller den mulige række af anvendelser og potentielle helbredende virkninger og sikkerhed i behandlingen af skader og sygdomme; timingen, adfærden og succesen af vores kliniske produkter, vores evne til at bruge vores produktionsfaciliteter til at understøtte klinisk og kommerciel efterspørgsel; og vores fremtidige driftsudgifter og anlægsudgifter. Fremadrettede udsagn er i sagens natur underlagt risici, usikkerheder og andre faktorer, som kan forårsage, at faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er angivet i sådanne udsagn. Sådanne risici, usikkerheder og faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, de risici, der er angivet i virksomhedens seneste formular 10-K, 10-Q og andre SEC-ansøgninger, som er tilgængelige via EDGAR på https://www.sec.gov/. Virksomheden påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere vores fremadrettede udsagn, hvad enten det er som følge af ny information, fremtidige begivenheder eller andet, efter datoen for denne pressemeddelelse.

Investor Kontakt:
Harvard Business School Alumni Angels
Christian Schweitzer
presidentaa@hbssouthflorida.org

Mediekontakt:
Michael Finkelstein
Neuro20 teknologier
917-503-6876
354776@email4pr.com

Se originalindhold for at downloade multimedie:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html