Movesense modtager medicinsk udstyrscertificering for EKG-sensor

Movesense modtager medicinsk udstyrscertificering for EKG-sensor

Tidsstempel: 19. april 2023 kl. 11
Kildeknude: 2596054
<!--

->
Movesense Medical er en bærbar sensor beregnet til måling af enkeltkanal-EKG, hjertefrekvens, pulsvariabilitet og menneskelig bevægelse. Kredit: Shutterstock/Jackie Niam.

Movesense har annoncerede dets bærbare Movesense Medical elektrokardiogram (EKG) og bevægelsessensor er blevet certificeret som en klasse IIa medicinsk enhed i overensstemmelse med European Medical Device Regulation 2017/745 (MDR).

EU's forordning om medicinsk udstyr 2017/745 (MDR) erstattede direktivet om medicinsk udstyr MDD 93/42/EEC i 2017, hvor alle eksisterende enheder skulle overgå fra MDD til MDR inden maj 2024.

Ifølge den finske virksomhed er Movesense Medical blevet den første MDR-certificerede EKG- og pulsmåler for brystbælte. Ændringen i lovgivningsmæssig konformation vil se Movesense flytte fra udelukkende en distributør til også en producent, der overtager fra sin tidligere ejer Suunto.

Movesense Medical er en bærbar sensor beregnet til måling af enkeltkanal-EKG, hjertefrekvens, pulsvariabilitet og menneskelig bevægelse. Med evnen til at overføre data trådløst har sensoren applikationer til fjernovervågning af patienten og telesundhed. Det tilbyder også programmerbarhed til at blive skræddersyet til specifikke applikationer, såsom at køre brugerdefinerede algoritmer og sende målte signaler til andre enheder til visualisering.

Ifølge prognoser fra GlobalData, vil det globale marked for bærbar teknologi være 156 mia. USD værd i 2024. Enheden benytter sig af det voksende marked for bærbar teknologi i medicinske og sundhedsmæssige omgivelser. GlobalData-analyse tyder på, at denne sektor vil blive mere lukrativ, efterhånden som den globale befolkning bliver ældre, og wearables bliver et stadig vigtigere aspekt af sundhedsydelser.

GlobalData medicinsk analytiker Shane Dibblee siger: "Bærbare enheder er nyttige værktøjer for brugere til at spore personlige tendenser og indlede samtaler med en sundhedsudbyder. Dette marked forventes at fortsætte med at vokse i den nærmeste fremtid, efterhånden som nye funktioner og nyttige sensorer tilføjes. Men ethvert testresultat eller evaluering skal stadig bekræftes af en læge i en overskuelig fremtid."

<!-- GPT AdSlot 3 for annonceenheden 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Størrelse: [[670,220]] --
googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-8581390-1'); });
!-- Afslut AdSlot 3 -->

Tidsstempel:

Mere fra Medicinsk udstyr netværk