Fotobiomodulationsenhedsfirmaet LumiThera har annonceret lanceringen af et nyt klinisk registerstudie designet til at indsamle sikkerheds- og effektivitetsdata fra patienter, der lever med tør aldersrelateret makuladegeneration (AMD), behandlet med lysbaseret terapi.
Undersøgelsen kaldes EUROLIGHT-studiet og sigter mod at indsamle resultatdata fra mellem 500 og 1000 patienter på steder på hele kontinentet, som tidligere havde gennemgået fotobiomodulationsterapi. Det vil også undersøge effektresultater såsom bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) og optisk kohærenstomografi (OCT) billeddannelsesdata taget fra hvert individ. Specifikt undersøgelse af patienter behandlet med Valeda Light Delivery System.
Det kommer på baggrund af en anden serie af forsøg drevet af LumiThera, kendt som LIGHTSITE-undersøgelserne, hvoraf det andet LIGHTSIDE II (NCT03878420) indskrev 44 ikke-ekssudative AMD-personer, og var i stand til at se en statistisk signifikant forbedring i BCVA ved 9 måneder.
Oygunn Uthiem, forsøgsforsker ved Norwegian Dry Eye Clinic, hvor en del af forsøget skal finde sted, sagde: "Vi er begejstrede for at være en del af EUROLIGHT-undersøgelsen. Vi har behandlet over 350 patienter i de sidste fire år og har set de virkelige fordele ved Valeda-behandlinger hos vores patienter.
Kort efter var LIGHTSIDE III-studiet (NCT04065490) i stand til at påvise positive effekt- og sikkerhedsresultater hos 100 forsøgspersoner med tør AMD.
”Vi er begyndt at uploade data til registerdatabasen og har indhentet over 70 informerede samtykker fra patienter, der ønsker at være en del af undersøgelsen. Vores patienter har nøje fulgt de kliniske forsøgsprotokoller og er blevet testet hver 4.-6. måned, nogle i op til fire år."
Få adgang til de mest omfattende virksomhedsprofiler
på markedet, drevet af GlobalData. Spar timers research. Få konkurrencefordel.
Firmaprofil – gratis
prøve
Din download-e-mail ankommer snart
Vi er overbeviste om
enestående
kvaliteten af vores virksomhedsprofiler. Vi ønsker dog, at du får det bedste ud
gavnlig
beslutning for din virksomhed, så vi tilbyder en gratis prøve, som du kan downloade ved
indsende nedenstående formular
Af GlobalData
I januar LumiThera indsendte en de novo anmodning at omklassificere sit Valeda-lysleveringssystem som en klasse II-enhed i USA efter feedback fra den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration. Enheden blev tidligere markedsført i USA som behandling for AMD, men blev anbefalet, at dens bedste vej til markedet var at søge omklassificering.
I øjeblikket markedsføres LumiThera's Valeda Light Delivery System i Europa og på tværs af Central- og Sydamerika til indikation af AMD, og det er tilgængeligt i Europa til andre indikationer såsom diabetisk makulært ødem og diabetisk retinopati.
Clark Tedford, CEO for LumiThera, tilføjede: "Vi har set nylige publikationer fra den virkelige verden, der afspejler vores RCT-forsøgsresultater, og vi har flere års erfaring med Valeda-behandlinger i EU."
LumiThera er ikke det eneste firma, der arbejder på at bringe fotobiomodulationsenheder på markedet, i maj 2023 Health Canada godkendte Vielights enhed for at øge helbredelsen af Covid-19 patienter.
- SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
- PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
- PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
- PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
- Kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- :har
- :er
- :ikke
- :hvor
- $OP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- I stand
- Om
- tværs
- tilføjet
- administration
- rådgivet
- Efter
- sigte
- også
- AMD
- amerika
- an
- ,
- annoncerede
- En anden
- godkendt
- ER
- artikel
- AS
- At
- til rådighed
- tilbage
- banner
- BE
- været
- være
- jf. nedenstående
- gavnlig
- fordele
- BEDSTE
- mellem
- boost
- Bringe
- virksomhed
- men
- by
- CAN
- Canada
- central
- Direktør
- klasse
- klinik
- Klinisk
- indsamler
- kommer
- selskab
- konkurrencedygtig
- omfattende
- sikker
- kontinent
- Covid-19
- kredit
- dagligt
- Daglige nyheder
- data
- Database
- de
- beslutning
- levering
- leveringssystem
- demonstrere
- konstrueret
- enhed
- Enheder
- downloade
- medicin
- tørre
- hver
- Edge
- virkningsfuldhed
- ende
- indskrevet
- EU
- Europa
- europæisk
- Hver
- undersøge
- Undersøgelse
- erfaring
- øje
- tilbagemeldinger
- Firm
- efterfulgt
- efter
- mad
- Food and Drug Administration
- Til
- formular
- fire
- Gratis
- fra
- Gevinst
- GlobalDatas
- havde
- Have
- HOURS
- Men
- HTTPS
- ICON
- ii
- iii
- Imaging
- in
- tegn
- indikationer
- industrien
- Industris indsigt
- informeret
- indsigt
- ind
- IT
- ITS
- januar
- jpg
- kendt
- Efternavn
- lancere
- lanceringer
- førende
- lys
- levende
- lave
- Marked
- Kan..
- spejl
- måned
- mest
- Ny
- nyheder
- Nyhedsbrev
- Norsk
- Nyheder
- opnået
- Oktober
- of
- off
- tilbyde
- on
- kun
- Andet
- vores
- Vores firma
- Resultat
- udfald
- i løbet af
- del
- sti
- patienter
- Place
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatoData
- positiv
- strøm
- tidligere
- Profil
- Profiler
- protokoller
- publikationer
- kvalitet
- virkelige verden
- nylige
- opsving
- register
- forskning
- Resultater
- Kør
- Sikkerhed
- Said
- Gem
- Anden
- se
- Søg
- set
- Series
- sæt
- indstilling
- flere
- Shutterstock
- signifikant
- Websteder
- So
- nogle
- Syd
- Sydamerika
- specifikt
- starte
- påbegyndt
- Stater
- statistisk
- undersøgelser
- Studere
- emne
- indsendt
- sådan
- SVG
- systemet
- Tag
- taget
- afprøvet
- at
- terapi
- denne
- begejstret
- hele
- til
- tomografi
- behandlet
- behandling
- behandlinger
- retssag
- forsøg
- gennemgået
- enestående
- Forenet
- Forenede Stater
- us
- amerikansk mad
- visuel
- ønsker
- var
- we
- som
- WHO
- vilje
- med
- arbejder
- år
- dig
- Din
- zephyrnet