Sådan mestrer du din frihed til at operere-strategi

Sådan mestrer du din frihed til at operere-strategi

Tidsstempel: 3. marts 2023 kl. 3
Kildeknude: 1991187

Forstå det grundlæggende i frihed til at operere

Freedom to Operate (FTO) er ikke så kompleks, som det kan lyde. En FTO vil give oplysninger, der er nødvendige at overveje, før du bringer din opfindelse på markedet. Brug lidt tid på at læse om grundlæggende principper for frihed til at arbejde og du vil have den nødvendige viden til at komme videre i fuld tillid med din opfindelse eller andre former for intellektuel ejendom.

Patentering af en opfindelse er et vigtigt første skridt til at forhindre konkurrenter i at bruge den samme idé til økonomisk vinding. At opnå et patent er dog kun en brik i puslespillet. Et patent bemyndiger opfinderen til at forhindre konkurrenter i at fremstille, bruge, sælge, udbyde til salg eller importere den påberåbte opfindelse til USA. På trods af dette kan der stadig eksistere andre patenterede teknologier, der kan forhindre patentejeren i at bringe deres produkt på markedet.

Ethvert patents krav dikterer i sidste ende patentets omfang og definerer enhver juridisk beskyttelse. Som et resultat heraf analyserer virksomheder eller opfindere konkurrerende porteføljer af intellektuel ejendom for bedre at forstå markedslandskabet for enhver fremtidig kommercialisering.

En FTO-søgning kan bogstaveligt talt spare dig millioner i patentsager. Det gennemsnitlige omkostninger patentsager er mellem 2.3 og 4 millioner dollars pr. sag, en stor udgift, som de fleste virksomheder ikke kan modstå. Invester dine ressourcer i en erfaren advokat for intellektuel ejendom (IP-advokat) i begyndelsen af ​​produktudviklingen, og du kan muligvis forhindre dyre retssager i fremtiden. Dine potentielle investorer vil føle sig meget mere sikre ved at vide, at du har gjort din due diligence for at forhindre sådanne dyre og unødvendige retssager.

Der er en risiko for, at den potentielle kommercialisering af et nyt produkt kan blive hæmmet af en konkurrent, der allerede har en lignende teknologi eller et lignende produkt på det globale marked. Som følge heraf har virksomheder en tendens til at opnå frihed til at operere, hvilket indikerer potentialet for kommerciel produktion, brug og markedsføring af produktet eller endda en proces, der ikke krænker nogen tredjeparts intellektuelle ejendomsrettigheder.

Under en FTO-søgning vil en IP-advokat identificere ikke kun udstedte patenter, men også afventende patentansøgninger, som kan overlappe med din opfindelse. En erfaren patentadvokat vil hjælpe dig med at identificere sådant materiale samt give deres juridiske mening om, hvorvidt din opfindelse vil krænke patentkrav og patentansøgninger.

FTO-søgningen og undersøgelsen giver også mulighed for at identificere muligheder såvel som potentielle begrænsninger for det pågældende patent. Det betyder, at på trods af en potentiel overlapning i et eksisterende patent, kan din patentadvokat muligvis bruge disse oplysninger til mere taktfuldt at udarbejde din patentansøgning for at undgå en sådan overlapning.

Desuden vil patenter i sidste ende udløbe ved deres løbetid, og din evne til at håndhæve dem vil gå tabt. Beskyttelsen af ​​et nyttepatent varer tyve år fra indleveringsdatoen. Når denne periode udløber, bliver patentet en del af det offentlige domæne, og den tilsvarende opfindelse kan bruges af enhver part.

Identifikation af potentielle risici

FTO-analyse, der udføres nær begyndelsen af ​​produktcyklussen, giver virksomheder mulighed for at ændre produkt- eller procesdesignet, formodentlig gennem påstande om krænkelse, før de investerer kapital i udvikling eller kommercialisering.

FTO-analysen begynder med en analyse af opfindelsen. Fokus er på produktet, processen eller komponenten i sammenhæng med, hvad der er nyt, og hvordan disse nye elementer sammenlignes med det, der allerede er patenteret eller betragtet som "tidligere teknik". Analysen afgør, om eksisterende licenser er gældende eller har potentiale til at blive anvendelige i forbindelse med en retssag om patentkrænkelse. Desuden kan analysen strække sig til at identificere komponenter under en aftale eller udviklet af konkurrenter, som kan omfatte juridiske klausuler om godtgørelse for økonomisk vederlag i tilfælde af, at en virksomhed bruger IP, der allerede er juridisk beskyttet.

FTO-søgningen bør også omfatte "ikke-patentlitteratur", udløbne patenter og alle offentliggjorte ansøgninger, der endnu ikke er registreret. Din IP-advokat vil også analysere de oplysninger, der afsløres under FTO-søgningen, for at give en mening om eventuelle fremtidige udfordringer og afbøde eventuelle potentielle risici.

Hvad er en Freedom to Operate-analyse?

En FTO-søgning er en væsentlig komponent til at identificere juridiske barrierer, der står i vejen for at bringe et produkt, en komponent eller en proces på markedet. Formålet med søgningen er at identificere sådanne juridiske forpligtelser for at undgå eventuelle fremtidige krænkelsesproblemer. Hvis søgningen afslører, at ingen lignende teknologi eller produkter er patenteret, og der er mulighed for at sælge opfindelsen i det udpegede geografiske område, kan der være frihed til at operere.

Når først din kommercialiseringsplan er udtænkt, er det klogt at starte med en FTO-søgning. Selvom du kun kan levere en beskrivelse af værdiforslaget, er det i din interesse at mødes med en IP-advokat til FTO-analyse. En FTO-analyse måler omfanget af de kommercielle beskyttelser, hvilket i sidste ende mindsker risikoen i forbindelse med loven eller mindsker risikoen for krænkelse af tredjeparter, der har rettighederne til potentielt overlappende patenter. Analysen giver et samlet overblik over alle tredjeparts patent- og immaterielle rettigheder, der kan forhindre kommercialiseringen af ​​dit produkt.

Det er på dette tidspunkt, at din virksomhed kan udvikle og bringe produktet på markedet uden at bekymre dig om en potentiel retssag om krænkelse af IP eller ugyldighed. Det er i enhver virksomheds interesse at undgå sådanne juridiske kampe, da sager om patentkrænkelse har potentialet til at slå din virksomhed konkurs og forsinke kommercialiseringen af ​​dit produkt.

Hvad koster en frihed til at drive søgning?

Omkostningerne ved en FTO-søgning kan variere mellem $5,000-$100,000 baseret på kompleksiteten af ​​teknologien kombineret med det geografiske omfang og jurisdiktion. Investeringen i en FTO-søgning er dog hver en øre værd, da den har potentialet til at hjælpe din virksomhed med at undgå dyre retssager i fremtiden og identificere eventuelle licensmuligheder. 

Hvad er eksempler på frihed til at operere

FTO-analyse har potentialet til at spare dig eller din virksomhed for millioner af dollars over tid. Overvej FTO-aftalen, der blev underskrevet af Enzon Pharmaceuticals, Micromet AG og Cambridge Antibody Technology i efteråret 2003. Farmaceutiske virksomheder indgik en krydslicensaftale, som er ikke-eksklusiv. Parterne sikrede sig betydelig frihed til at operere gennem denne juridiske handling, hvilket gav hver enkelt mulighed for at bruge og dele dele af deres patenterede teknologier, hvilket i sidste ende sætter dem i stand til at udføre forskning og skabe produkter til brug i diagnostiske og terapimæssige sammenhænge.

Et sådant samarbejde i form af en FTO-aftale viste sig at være gensidigt fordelagtigt for hver af de tre virksomheder, hvilket garanterer, at deres komponenter, processer og opfindelser ikke lovligt krænker de andres intellektuelle ejendomsrettigheder. Lederne af hver af disse tre virksomheder var enige om, at det er bedre at etablere en FTO-aftale end at risikere at risikere tidskrævende, dyre og frustrerende sager om patentkrænkelse. Aftalen maksimerede hver virksomheds frihed til at operere uden bekymring for økonomiske sanktioner som følge af retssager om IP-krænkelse.

Et andet eksempel er, da Ranbaxy, en Indien-baseret farmaceutisk virksomhed, identificerede et patent ejet af en anden Big Pharma-konkurrent, Apotex. Patentet blev identificeret, da de planlagde debuten af ​​cefuroximaxetil i hele USA. Fremgangsmåden til fremstilling af det antibiotiske lægemiddel var den samme, som Apotex hævdede inden for sit patent.

FTO-analysen viste, at Ranbaxy udpegede en enkelt unik komponent i fremstillingsprocessen. Ranbaxy brugte eddikesyre i form af et polært organisk opløsningsmiddel, men den sætning, der blev brugt i patentet, var "sulfoxider", hvilket i sidste ende satte scenen for, at Ranbaxy kunne sejre i den juridiske kamp gennem udstedelsen af ​​en erklærende dom. I sidste ende sikrede Ranbaxy sig friheden til at fungere som ønsket.

At skabe en effektiv frihed til at operere-strategi

Nuancerne i din FTO strategi har potentialet til at bane en klar vej mod at udvikle, producere og sælge en opfindelse. Undlader du at udvikle en FTO-strategi og bevæger dig frem ubevidst, vil du risikere at snuble over forhindringer, der sætter din virksomhed hundredtusindvis eller endda millioner af dollars tilbage og potentielt årevis. Din IP-advokats vejledning viser sig at være uvurderlig i udviklingen af ​​finesserne i din FTO-strategi. Mød vores IP-advokat, og du vil opdage, at der er flere unikke strategier til risikoreduktion i forbindelse med patenter og markedsføring af produkter.

Den risikobegrænsning, der er bedst for din virksomhed, er muligvis ikke optimal for den næste virksomhed eller opfinder. Selv den overordnede industris idiosynkrasier former patentrisici og FTO-strategi. Din IP-advokat vil analysere risiciene ved eksisterende patenter relateret til værdiforslaget og afgøre, om sikring af et patent eller krydslicens vil give dig mulighed for at lancere opfindelsen uden den truende trussel om en potentielt økonomisk ødelæggende retssag om patentkrænkelse.

Alt fra de fine detaljer i teknologien, inklusive alle funktioner, funktionalitet og brugsmetoder til global jurisdiktion, spiller en afgørende rolle i forskning og udarbejdelse af din FTO. Målet er enkelt: Sørg for, at dit produkt ikke krænker nogens intellektuelle ejendomsrettigheder. Men hvis det ikke er muligt at fjerne sådanne hindringer, bør målet være at mindske alle kendte risici gennem licens- og sameksistensaftaler.

Frihed til at operere vs patentsøgning?

Der skal skelnes mellem FTO og en patentsøgning, også kendt som en "forudgående søgning". En kendt søgning efter patenterbarhedsmålere, hvis produktet er nyt eller opfindsomt i forbindelse med tidligere opfindelser, offentliggjorte ansøgninger og ikke-patentlitteratur. Denne søgning adskiller sig fra den potentielle brug af et produkt i forbindelse med kommercialisering, og om den kommercielle aktivitet krænker brugsrettighederne, hvilket i sidste ende adresserer det overordnede spørgsmål om frihed til at operere. Kort sagt har FTO og patenterbarhed forskellige formål.

Tal med en IP-advokat om din frihed til at operere

De skridt, du tager for at beskytte din intellektuelle ejendom, før du kommercialiserer et produkt, spiller en væsentlig rolle i at bestemme din virksomheds bane. Du skylder dig selv og dine investorer at gøre din due diligence, før du kommercialiserer dit produkt.

Bestil en gratis konsultation med en af ​​vores IP-advokater i dag for at lære mere om FTO, patentbeskyttelse og nuancerne i intellektuel ejendomsret.

Tidsstempel:

Mere fra Rapacke-loven