Kom på forkant med føderal lovgivning med GMP-overholdelse

Tingene ændrer sig hver dag i cannabisområdet, og det stopper ikke foreløbigt. Industrien er helt ny, og på trods af varierende grader af lovlighed i mere end halvdelen af ​​USA, forbliver cannabis et skema I-stof på føderalt niveau. På grund af denne sondring har føderale reguleringsorganer været langsomme til at pålægge forbrugersikkerhedsprotokoller, der er standard i enhver anden industri, der fremstiller fødevarer eller farmaceutiske produkter til konsum.

Når snakken om føderal cannabis-legalisering og deplanlægning bliver stadig højere, er det nu, at kultivatorer, producenter og processorer ser på Good Manufacturing Practices (GMP), også kendt som "current Good Manufacturing Practices" (cGMP). Enkelt sagt, GMP-overholdelse er afhængig af et system, der hjælper virksomheder med at opretholde høje kvalitetsniveauer, skalere driften sikkert, sikre forbrugernes sikkerhed og undgå potentielt dyre problemer i forbindelse med nedlukninger.

Tager det næste skridt

Cannabisvirksomheder i de fleste jurisdiktioner er allerede underlagt check-in af lokale sundhedsafdelinger. Men uden for lokale mandater er der ikke noget reelt pres for kultivatorer, producenter og detailhandlere til at tage det næste skridt og opnå GMP-certificering.

Nå, jeg vil bare sige det: Hvis du ønsker at overleve i et føderalt reguleret landskab, vil GMP-overholdelse være en nødvendighed. Hvis du bliver certificeret nu, før legalisering, vil du være langt foran konkurrenterne. Selvom den føderale legalisering er forsinket – igen – vil du stadig være i en bedre position til at imødekomme forbrugernes øgede efterspørgsel efter kvalitet og gennemsigtighed, og du vil være i stand til at skalere din virksomhed sammen med voksende markeder. Under alle omstændigheder er GMP-certificering i cannabis en win-win.

GMP hjælper med at sikre forbrugerbeskyttelse, især i industrier som fødevarer og lægemidler. Fordi det ofte er svært for forbrugere at opdage ingrediensernes kvalitet, koncentration eller kemiske formulering i et bestemt produkt, tjener GMP'er til at give verifikation, kvalitetssikring og mere.

GMP er påbudt af Food and Drug Administration (FDA) for lægemidler og mange andre fremstillede produkter. Da cannabisprodukter indtages som medicin på lovlige markeder over hele landet, er det kun naturligt, at FDA uundgåeligt vil påbyde den samme certificeringsproces for cannabisprodukter.

En overordnet plan

GMP-certificeringer handler ikke kun om det færdige fremstillede produkt. De dækker kvaliteten af ​​de anvendte materialer; sikkerheden, renligheden og effektiviteten af ​​maskineriet og anlægget; opbevaringsmetoder; uddannelse af personale; protokoller; dokumentation; og mere.

Du kan ikke forfalske god dokumentation, forsyningskæder eller sikker opbevaring, og en enkelt kvalitetstest fra et tredjepartslaboratorium kan ikke kompensere for andre huller i fremstillingsprocesser eller reducere potentialet for fremtidig kontaminering fra dårlige opbevarings- eller håndteringsprotokoller . Kvaliteten skal sikres gennem hele processen, og det er her GMP kommer ind.

Den gode nyhed: I mange tilfælde er cannabisvirksomheder – uden overhovedet at vide det – virkelig tæt på at opfylde de standarder, der er fastsat af GMP. GMP er trods alt et basisminimum. Det betyder, at opfyldelse af standarden eller at blive certificeret nogle gange kun kræver små ændringer eller justeringer af en virksomheds processer, forsyningskæder eller dokumentationsmetoder.

Et fremtrædende amerikansk CBD-mærke arbejdede sammen med mine kolleger og jeg i kun otte måneder, før det lykkedes at opnå sin cGMP-certificering. For at forberede os til certificeringen gennemførte vi en mock-audit på stedet, som dækkede alle områder inden for fødevaresikkerhed og kvalitetsstyring. Klienten gennemgik selve revisionen uden problemer overhovedet, hvilket illustrerer, at processen ikke behøver at være besværlig.

GMP-certificering kan hjælpe med at adskille din virksomhed, og den er inden for rækkevidde. Intet bremser farten i cannabis, og det kan være fristende for travle operatører at sparke denne dåse ned ad vejen. Men jeg vil opfordre dig til at gøre din forskning og sætte et mål om at blive GMP-certificeret så hurtigt som muligt. Du vil takke dig selv i det lange løb og undgå enhver forstyrrelse, når føderal legalisering bliver en realitet.

Kim Stuck er grundlægger og administrerende direktør for Allay Consulting, en leverandør af overholdelsesstrategier og tjenester, der betjener hamp- og cannabisindustrien. Tidligere tjente hun City of Denver som efterforsker, der dækkede cannabisdyrkning, fremstilling og detailhandel. Stuck har akkrediteringer, herunder certificeret kvalitetsauditor (CQA) og certificeret professionel inden for fødevaresikkerhed (CP-FS). Hun har været medlem af ASTM Internationals cannabisstandardkomité siden starten.

Kilde: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/