FDA baner vejen for et AI-stetoskop til at opdage hjertesygdomme

US Food and Drug Administration har godkendt den første kunstige intelligens-algoritme, der driver et digitalt stetoskop, så læger kan opdage hjerteklapsygdomme mere præcist.

Valvulær hjertesygdom opstår, når hjertets klapper ikke fungerer korrekt, hvilket påvirker pumpningen af ​​blod til kroppen og indtaget i hjertets kamre, da ventilerne ikke åbner eller lukker korrekt.

Omkring 2.5 procent af den amerikanske befolkning har hjerteklapsygdom, og titusinder dør hvert år af komplikationer som hjertesvigt eller hjertestop, ifølge til Centers for Disease Control and Prevention.

Det kan være vanskeligt at opdage hjerteklapsygdom. Det kræver, at læger lytter til en patients hjerteslag og er i stand til at genkende en usædvanlig lyd eller et mønster og finde ud af, hvilken ventil der er svækket, og hvilket problem den forårsager. At erkende, om lyden og mønsteret af et hjerteslag er uregelmæssigt, kan være subjektivt, og det betyder, at tilstanden ofte bliver fejldiagnosticeret eller helt overset.

Her er hvor AI-algoritmer kan komme til nytte. Eko, en digital sundhedsstartup baseret i Oakland, Californien, har udviklet software til at analysere en patients puls og hjælpe sundhedspersonale med at opdage mislyde i hjertet. Dens Eko Murmur Analysis Software (EMAS) er den første af sin slags, der modtager FDA-godkendelse.

Hjerteslagsdata indsamlet af læger ved hjælp af Ekos smarte stetoskoper analyseres af EMAS. EMAS karakteriserer hjertemislyden for at opdage og bedre forstå, hvilken type hjerteklapsygdom en patient kan have på få sekunder, får vi at vide. 

"EMAS er en cloud-baseret tjeneste, der giver brugere mulighed for at uploade hjertelyde og valgfri elektrokardiogramdata via en applikationsprogrammeringsgrænseflade til analyse," fortalte en talsmand for virksomheden. Registret. "Softwaren bruger signalbehandling, såsom bølgeformfiltrering, såvel som algoritmer afledt af maskinlæring, til at analysere de opnåede data og generere klinisk beslutningsstøtte til klinikere.

"EMAS-algoritmen analyserer hjertelydsdataene og udsender en JSON-fil med algoritmeresultaterne, som sendes videre til den anmodende applikation og vises af den anmodende applikation til brugeren i det menneskelige læsbare format."

Eko fordringer dets EMAS-værktøj har en overordnet sensitivitet og specificitet – to mål for, hvor nøjagtigt det kan identificere sygdommen – på henholdsvis 85.6 procent og 84.4 procent. Til sammenligning havde lignende test udført med praktiserende læger, der brugte traditionelle stetoskoper til at påvise hjerteklapsygdom, angiveligt en sensitivitet og specificitet på henholdsvis 44 procent og 69 procent.

”Det tager ekspertklinikere mange år at mestre kunsten at høre og fortolke hjertemislyde, og der er stadig stor variation. Eksperter såsom kardiologer har en tendens til at opdage mislyde med højere nøjagtighed end primære læger, men de fleste patienter ses i primærplejepraksis. Kun patienter, der er mistænkt for eller vides at have en hjertesygdom, bliver henvist til en kardiolog,” fortalte Eko-talsmanden.

FDA-godkendelse betyder, at Eko kan markedsføre sin EMAS-algoritme i USA og begynde at sælge sin teknologi til sundhedsindustrien. "FDA-godkendelse er et vigtigt skridt hen imod kommercialisering. Vi søger at samarbejde med sundhedsinstitutioner i USA, der ønsker at være blandt de tidlige brugere af denne nye løsning til øget påvisning af hjerteklapsygdomme." ®