Eisai: Resultater fra pivotal fase 3 undersøgelse 309/KEYNOTE-775 forsøg med LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) i avanceret endometriekarcinom

TOKYO, 20. januar 2022 – (JCN Newswire) – Eisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (kendt som MSD uden for USA og Canada) annoncerede i dag offentliggørelsen af ​​resultater fra fase 3-studiet 309 /KEYNOTE-775-forsøg i 19. januar 2022-udgaven af ​​New England Journal of Medicine. Det pivotale studie evaluerede kombinationen af ​​LENVIMA, den oralt tilgængelige multiple receptor tyrosinkinasehæmmer opdaget af Eisai, plus KEYTRUDA, anti-PD-1-terapien fra Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA versus kemoterapi (behandling af lægens valg af doxorubicin eller paclitaxel) til patienter med fremskreden endometriecarcinom efter mindst ét ​​tidligere platinbaseret regime i enhver sammenhæng.

Publikationen inkluderer tidligere rapporterede data, som først blev præsenteret i en mundtlig plenarsession på det virtuelle Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2021 Annual Meeting on Women's Cancer.(1) Resultaterne viste, at LENVIMA plus KEYTRUDA-kombinationen viste statistisk signifikante forbedringer i den dobbelte primære endepunkter for samlet overlevelse (OS) og progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med kemoterapi. Data om objektiv responsrate (ORR) og yderligere detaljerede effektivitets- og sikkerhedsdata, herunder undergruppeanalyser, er også omtalt i publikationen.

"Mens forekomsten af ​​endometriecarcinom fortsætter med at stige globalt, har patienter med fremskreden eller tilbagevendende sygdom begrænsede muligheder for dem, når sygdommen skrider frem efter platinbaseret kemoterapi," siger Dr. Gregory Lubiniecki, Vice President, Oncology Clinical Research, Merck Research Laboratories . "KEYNOTE-775/Studie 309 er et vigtigt fase 3-studie, der understøttede nylige godkendelser af KEYTRUDA plus LENVIMA til visse typer avanceret endometriecarcinom i USA og andre lande rundt om i verden, hvor det blev den første godkendte kombination af immunterapi og tyrosinkinasehæmmere. for disse patienter."

"Fase 3-studiet 309/KEYNOTE-775-studiet viser det igangværende engagement, som Eisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA deler med hensyn til at imødekomme de udækkede behov hos mennesker, der lever med vanskelige at behandle kræftformer, herunder avanceret endometriekarcinom," sagde Corina Dutcus, MD, Senior Vice President, Clinical Research, Oncology Business Group hos Eisai Inc. "Publiceringen af ​​denne undersøgelse i New England Journal of Medicine afspejler vigtigheden af ​​vores fælles forskning i at udforske potentialet af LENVIMA plus KEYTRUDA kombination."

Publikationen indeholder resultater for all-comer-populationen, inklusive den mismatch repair-deficient (dMMR) patientpopulation, som LENVIMA plus KEYTRUDA ikke er godkendt til i USA

Baseret på resultaterne fra fase 3-studie 309/KEYNOTE-775-studiet er LENVIMA plus KEYTRUDA blevet godkendt i USA til patienter med fremskreden endometriekarcinom, som ikke er mikrosatellit-instabilitetshøj eller dMMR, som har sygdomsprogression efter tidligere systemisk behandling i enhver indstilling og er ikke kandidater til helbredende kirurgi eller stråling. LENVIMA plus KEYTRUDA er også godkendt i EU og Japan til visse patienter med fremskreden eller tilbagevendende endometriecarcinom uanset mismatch reparationsstatus. Eisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA studerer kombinationen LENVIMA plus KEYTRUDA gennem det kliniske program LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) i mere end 10 forskellige tumortyper i mere end 20 kliniske forsøg.

(1) Eisai co., Ltd. Hjemmeside. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) signifikant forbedret progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse versus kemoterapi hos patienter med avanceret endometriecancer efter forudgående platinbaseret kemoterapi i fase 3-studie". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
PR:
+81-(0)3-3817-5120
Investor relationer:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Media Relations
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Investor Relations
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

For mere information, besøg https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rettigheder forbeholdes. www.jcnnewswire.comEisai og Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (kendt som MSD uden for USA og Canada) annoncerede i dag offentliggørelsen af ​​resultaterne fra fase 3-studiet 309/KEYNOTE-775-studiet i januar 19, 2022-udgaven af ​​New England Journal of Medicine. Kilde: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/