alveofit modtager FDA-godkendelse til bærbart digitalt spirometer

alveofit modtager FDA-godkendelse til bærbart digitalt spirometer

Tidsstempel: 8. september 2023 kl. 6
Kildeknude: 2872183

<!–

->

alveoair leverer indsigt i realtid til sundhedspersonale og muliggør rettidige indgreb i åndedrætsbehandlingen. Kredit: alveofit/PRNewswire.

alveofit (Roundworks Technologies) har modtaget godkendelse fra US Food and Drug Administration (FDA) for dets bærbare digitale spirometer, alveoair.

Med denne godkendelse planlægger virksomheden at begynde at distribuere produktet i USA.

Tidligere i år lancerede alveofit sit kontor i New York for at imødekomme det voksende amerikanske marked.

Den hævder også, at sammen med FDA-godkendelsen vil en alliance med AstraZeneca udvide sin internationale forretning, især i USA og vækstøkonomier.

Produktet er en del af alveofits økosystem, som giver realtidsindsigt til sundhedspersonale og muliggør rettidige indgreb i åndedrætsplejen.

Disse indsigter kan tilbyde forudsigende analyser sammen med AI-modeller inden for respiratorisk sundhed og give klinikere mulighed for at prioritere sager og levere kvalitetspleje.

Det CDSCO-certificerede alveoair hævdes at være Indiens første amerikanske FDA-godkendte spirometer og er adopteret af mere end 400 sundhedsfaciliteter i Indien.

I Indien samarbejdede alveofit med forskellige virksomheder, herunder NASSCOM COE, Forge Innovation & Ventures, PATH, DST og India Sweden Innovation Centre.

NASSCOM COE CEO Sanjeev Malhotra sagde: "Det er godt at se produktet modnes i løbet af de sidste par år og få accept blandt udbyderne.

"Jeg lykønsker og ønsker alveofit en global succes med nylig godkendelse fra FDA, der gør en forskel i livet for mennesker i Indien og verden over."

Desuden samarbejdede alveofit med AIIMS Delhi om klinisk forskning og dannede en alliance med Tatvacare for at udvide digitale respiratoriske løsninger til patienters hjem.

Tidsstempel:

Mere fra Medicinsk udstyr netværk