Abbott opnår FDA-godkendelse for lille, langtidsholdbar genopladelig DBS

Abbott har modtaget godkendelse fra US Food and Drug Administration (FDA) til sin Libera RC Deep brain stimulation (DBS) enhed.

Liberta RC DBS-systemet kan bruges til at behandle forskellige bevægelsesforstyrrelser, herunder Parkinsons sygdom og essentielle rystelser. Enheden er en lille, genopladelig enhed, der forbindes med Abbotts proprietære NeuroSphere Virtual Clinic for at muliggøre fjernovervågning og programmering af Libera-enheden.

Liberta RC DBS-systemet er omtrent på størrelse med et smartwatch. Den har brug for omkring 10 genopladningssessioner på et år eller 30 minutters opladningssessioner hver uge, når den bruges under standardindstillinger, ifølge Abbott. Systemet kan bæres under trådløs opladning og forbliver aktivt hele vejen igennem. Enheden kan styres enten via en Abbott-leveret patientcontroller eller en kompatibel og sikker iOS-enhed.

"Når vores patienter vælger et genopladeligt DBS-system, er det ofte baseret på enhedens mindre størrelse, men afvejningen har altid været, hvordan genopladningsfrekvensen påvirker deres livsstil," siger Dr. Paul Larson, professor i neurokirurgi ved University of Arizona .

"Liberta RC DBS-systemet udmærker sig på begge områder, som en kompakt genopladelig enhed med det laveste genopladningskrav af ethvert FDA-godkendt DBS-system. Denne præstation, kombineret med integrationen af ​​fjernprogrammeringsfunktioner, er et væsentligt fremskridt for patienterne."

Abbotthas et andet DBS-system, Infinity DBS, som en del af sin portefølje. Enheden har dog lidt nylige ulemper og var det del af en klasse, jeg tilbagekalder efter klager at brugere ikke var i stand til at forlade tilstanden magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

En anden enhed til hjernestimulering, der i øjeblikket er under udvikling, er Nexalin Technologys HALO Clarity 15 milliamp (mA) neurostimuleringsenhed. Enheden er rettet mod dybe midt-hjernestrukturer og kan bruges til at behandle flere psykiske lidelser såsom major depressive disorder (MDD), Alzheimers sygdom, kroniske smerter og stress-relaterede neuropsykiatriske lidelser. Nexalin er planlægning af kliniske forsøg med HALO-enheden for at opnå FDA-godkendelse.

Tilmeld dig vores daglige nyhedsoversigt!

Giv din virksomhed et forspring med vores førende brancheindsigt.

• SEO Powered Content & PR Distribution. Bliv forstærket i dag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrk dig selv. Adgang her.
• PlatoAiStream. Web3 intelligens. Viden forstærket. Adgang her.
• PlatoESG. Kulstof, CleanTech, Energi, Miljø, Solenergi, Affaldshåndtering. Adgang her.
• PlatoHealth. Bioteknologiske og kliniske forsøgs intelligens. Adgang her.
• Kilde: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/